| 目录 | 第3-5页 |
| 中文摘要 | 第5-6页 |
| ABSTRACT | 第6-7页 |
| 引言 | 第8-10页 |
| 第一章 疫苗安全监管概述 | 第10-15页 |
| 第一节 疫苗与疫苗安全监管的概念 | 第10-11页 |
| 一、疫苗和疫苗安全 | 第10-11页 |
| 二、疫苗安全监管的概念 | 第11页 |
| 第二节 我国关于疫苗安全监管的多层次法律体系 | 第11-12页 |
| 第三节 我国疫苗安全监管体制 | 第12-13页 |
| 第四节 加强我国疫苗安全监管的必要性 | 第13-15页 |
| 第二章 疫苗安全监管范围研究 | 第15-28页 |
| 第一节 我国疫苗安全监管的主要环节 | 第15-20页 |
| 一、疫苗非临床研究阶段和疫苗临床试验阶段安全监管 | 第15-17页 |
| 二、疫苗审批 | 第17-18页 |
| 三、疫苗生产和经营安全监管 | 第18-19页 |
| 四、预防接种异常反应处理 | 第19页 |
| 五、召回制度和药品再评价 | 第19-20页 |
| 第二节 我国疫苗安全监管范围中存在的问题 | 第20-24页 |
| 一、疫苗安全监管各阶段存在的问题 | 第21-23页 |
| 二、我国疫苗安全监管困局的深层次原因 | 第23-24页 |
| 第四节 疫苗安全监管范围重新确定 | 第24-28页 |
| 一、确定疫苗安全监管范围考虑的因素 | 第24页 |
| 二、疫苗安全监管范围的确定标准 | 第24-25页 |
| 三、疫苗安全监管的权力界限 | 第25-28页 |
| 第三章 疫苗安全监管方式 | 第28-40页 |
| 第一节 传统疫苗安全监管方式 | 第28-35页 |
| 一、行政立法 | 第28-31页 |
| 二、行政许可 | 第31-33页 |
| 三、行政检查 | 第33-35页 |
| 四、行政处罚 | 第35页 |
| 第二节 疫苗安全监管方式的重构 | 第35-40页 |
| 一、传统监管方式的革新 | 第35-37页 |
| 二、引入新的监管方法 | 第37-40页 |
| 第四章 疫苗安全监管的程序研究 | 第40-51页 |
| 第一节 疫苗安全信息公开制度 | 第40-43页 |
| 一、疫苗安全信息公开概述 | 第40-41页 |
| 二、疫苗安全监管信息公开的主体 | 第41页 |
| 三、疫苗安全监管信息公开的范围和内容 | 第41-42页 |
| 四、疫苗安全信息公开的方式和程序 | 第42-43页 |
| 第二节 疫苗预防接种异常反应与事故报告处理程序 | 第43-51页 |
| 一、疫苗预防接种异常反应概述 | 第43-44页 |
| 二、疑似疫苗异常反应报告和处理制度 | 第44-47页 |
| 三、预防接种异常反应 | 第47-48页 |
| 四、我国疫苗预防接种异常应处理制度存在的问题及其改善 | 第48-51页 |
| 结语 | 第51-52页 |
| 注释 | 第52-55页 |
| 参考文献 | 第55-58页 |
| 致谢 | 第58-59页 |