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凝血因子和D-二聚体检测参考物质的评价与定值及结果一致化相关问题研究

摘要第8-12页
ABSTRACT第12-16页
前言第17-18页
第一部分 凝血因子Ⅷ和Ⅸ活性检测参考物质的评价与定值及结果一致化相关问题研究第18-71页
    一、参考物质的评价与定值第18-48页
        1 目的和依据第18页
        2 器材和试剂第18-19页
            2.1 仪器设备第18页
            2.2 耗材第18页
            2.3 试剂第18-19页
        3 参考物质评价第19-23页
            3.1 均匀性评价第19-20页
            3.2 长期稳定性评价第20-21页
            3.3 互通性评价第21-22页
            3.4 定值第22-23页
        4 结果与结论第23-46页
            4.1 均匀性评价结果第23-27页
            4.2 长期稳定性评价结果第27-33页
            4.3 互通性评价结果第33-39页
            4.4 定值结果第39-46页
        5 讨论第46-48页
    二、结果一致化相关问题研究第48-71页
        (一) 检测系统的性能验证第48-53页
            1 目的和依据第48页
            2 设备和材料第48页
                2.1 仪器设备第48页
                2.2 耗材第48页
                2.3 试剂第48页
            3 方法第48-49页
                3.1 批内精密度第48-49页
                3.2 日间精密度第49页
                3.3 正确度第49页
                3.4 线性第49页
            4 结果第49-52页
                4.1 批内精密度验证结果第49-50页
                4.2 日间精密度验证结果第50页
                4.3 正确度验证结果第50-51页
                4.4 线性验证结果第51-52页
            5 讨论第52-53页
        (二) 参考物质室内质控试应用第53-57页
            1 目的第53页
            2 仪器和试剂第53页
                2.1 仪器设备第53页
                2.2 耗材第53页
                2.3 试剂第53页
            3 方法第53-54页
            4 结果第54-56页
            5 结论第56-57页
        (三) 不同检测系统的结果比对及校准模式探讨第57-71页
            1 目的第57页
            2 器材和试剂第57-58页
                2.1 仪器设备第57页
                2.2 耗材第57页
                2.3 试剂第57-58页
            3 方法第58页
                3.1 检测前准备第58页
                3.2 检测系统和方法第58页
            4 结果第58-70页
                4.1 系统间比对结果第58-61页
                4.2 检测系统间相关性和可比性结果第61-64页
                4.3 不同模式校准效果探讨第64-70页
            5 结论第70-71页
第二部分 D-二聚体参考物质评价和定值及结果一致化相关问题研究第71-107页
    一、参考物质的评价与定值第71-89页
        1 目的和依据第71页
        2 器材和试剂第71-72页
            2.1 设备第71页
            2.2 耗材第71页
            2.3 试剂第71-72页
        3 方法第72-75页
            3.1 均匀性评价第72-73页
            3.2 长期稳定性评价第73页
            3.3 通性评价第73-74页
            3.4 参考物质定值第74-75页
        4 结果和结论第75-88页
            4.1 均匀性评价结果第75-77页
            4.2 长期稳定性评价结果第77-81页
            4.3 互通性评价第81-83页
            4.4 定值第83-88页
        5 讨论第88-89页
    二、结果一致化相关问题研究第89-107页
        (一) 检测系统的性能验证第89-93页
            1 目的和依据第89页
            2 材料和设备第89页
                2.1 设备第89页
                2.2 耗材第89页
                2.3 试剂第89页
            3 方法第89-90页
                3.1 批内精密度第89-90页
                3.2 日间精密度第90页
                3.3 线性第90页
            4 结果第90-91页
                4.1 批内和日间精密度验证结果第90-91页
                4.2 线性验证结果第91页
            5 讨论第91-93页
        (二) 参考物质室内质控试应用第93-96页
            1 目的和依据第93页
            2 材料和设备第93页
                2.1 设备第93页
                2.2 耗材第93页
                2.3 试剂第93页
            3 方法第93-94页
            4 结果第94-95页
            5 结论第95-96页
        (三) 不同检测系统的结果比对及校准模式探讨第96-107页
            1 目的和依据第96页
            2 器材和试剂第96-97页
                2.1 设备第96页
                2.2 耗材第96页
                2.3 试剂第96-97页
            3 方法第97页
                3.1 检测前准备第97页
                3.2 检测系统和方法第97页
            4 结果和结论第97-105页
                4.1 检测系统比对结果第97-99页
                4.2 检测系统间相关性和可比性结果第99-101页
                4.3 不同模式校准效果探讨第101-105页
            5 讨论第105-107页
参考文献第107-110页
综述第110-125页
    参考文献第123-125页
英文缩略语第125-126页
致谢第126-127页

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