复方四黄栓的制备工艺与质量标准研究
| 摘要 | 第1-5页 |
| Abstract | 第5-10页 |
| 引言 | 第10-12页 |
| 第一部分 文献综述 | 第12-24页 |
| 1 肛肠病研究 | 第12-13页 |
| 2 处方中化合物化学成分和主要药理作用综述 | 第13-19页 |
| ·大黄 | 第13-14页 |
| ·黄连 | 第14-15页 |
| ·黄芩 | 第15-16页 |
| ·黄柏 | 第16-17页 |
| ·白及 | 第17-18页 |
| ·五倍子 | 第18-19页 |
| ·冰片 | 第19页 |
| 3 栓剂的研究进展 | 第19-24页 |
| ·栓剂处方设计 | 第20-24页 |
| 第二部分 试验研究 | 第24-82页 |
| 第1章 复方四黄栓工艺探索 | 第24-40页 |
| 1 复方四黄栓的处方组成和制备方法 | 第24-26页 |
| ·处方组成 | 第24页 |
| ·方解 | 第24页 |
| ·药材来源及前处理 | 第24-25页 |
| ·处方中基本药物的性质分析及提取方法的确定 | 第25-26页 |
| 2 醇提组分组验证 | 第26-38页 |
| ·仪器与试药 | 第26页 |
| ·方法与结果 | 第26-38页 |
| ·药材含量测定 | 第26-31页 |
| ·醇提工艺验证供试品制备 | 第31-32页 |
| ·盐酸小檗碱含量测定 | 第32-35页 |
| ·黄芩苷含量测定 | 第35-37页 |
| ·大黄蒽醌类成分含量测定 | 第37-38页 |
| 3 水提组验证 | 第38页 |
| 4 小结 | 第38-40页 |
| 第2章 复方四黄栓的制备工艺研究 | 第40-65页 |
| 第1节 复方四黄栓提取工艺研究 | 第40-56页 |
| 1 醇提工艺Ⅰ研究 | 第40-47页 |
| ·仪器和试药 | 第40页 |
| ·方法与结果 | 第40-47页 |
| ·色谱条件 | 第40-41页 |
| ·供试品溶液制备 | 第41页 |
| ·提取溶剂浓度考察 | 第41-42页 |
| ·提取次数的考察 | 第42-43页 |
| ·溶媒倍量的考察 | 第43-44页 |
| ·提取时间考察 | 第44-45页 |
| ·正交表设计 | 第45-46页 |
| ·优选工艺放大验证实验 | 第46-47页 |
| 2 醇提工艺Ⅱ研究 | 第47-54页 |
| ·仪器和试药 | 第47-48页 |
| ·方法与结果 | 第48-54页 |
| ·色谱条件 | 第48页 |
| ·供试品溶液制备 | 第48页 |
| ·提取溶剂浓度考察 | 第48-49页 |
| ·提取次数的考察 | 第49-50页 |
| ·溶媒倍量的考察 | 第50-51页 |
| ·正交表设计 | 第51-53页 |
| ·优选工艺放大验证实验 | 第53-54页 |
| 3 水提工艺研究 | 第54-55页 |
| 4 小结 | 第55-56页 |
| 第2节 复方四黄栓的浓缩工艺研究 | 第56-60页 |
| 1 醇提液浓缩工艺考察 | 第56-59页 |
| ·仪器和试药 | 第56页 |
| ·方法与结果 | 第56-59页 |
| ·真空浓缩传热速度的影响 | 第56-57页 |
| ·醇提液浓缩真空度考察 | 第57-58页 |
| ·浓缩干燥过程指标成分保留率测定与计算方法 | 第58-59页 |
| 2 小结 | 第59-60页 |
| 第3节 复方四黄栓成型工艺研究 | 第60-65页 |
| 1 仪器与试药 | 第60页 |
| 2 方法与结果 | 第60-64页 |
| ·处方设计 | 第60页 |
| ·浸膏粉吸湿百分率测定 | 第60-61页 |
| ·浸膏粉末的临界相对湿度(CRH)的测定 | 第61-62页 |
| ·栓剂基质的选择 | 第62页 |
| ·置换价的测定 | 第62页 |
| ·润滑剂使用方式选择 | 第62-63页 |
| ·注模温度的选择 | 第63-64页 |
| ·冷却时间考察 | 第64页 |
| 3 小结 | 第64-65页 |
| 第3章 复方四黄栓的质量标准研究 | 第65-82页 |
| 第1节 复方四黄栓的薄层鉴别研究 | 第65-72页 |
| 1 仪器与试药 | 第65页 |
| 2 方法与结果 | 第65-71页 |
| ·黄连、黄柏的薄层鉴别 | 第65-66页 |
| ·大黄的薄层鉴别 | 第66-67页 |
| ·黄芩的薄层鉴别 | 第67-69页 |
| ·五倍子的薄层鉴别 | 第69页 |
| ·白及的薄层鉴别 | 第69-71页 |
| 3 小结 | 第71-72页 |
| 第2节 复方四黄栓的含量测定方法的建立 | 第72-82页 |
| 1 仪器与试药 | 第72页 |
| 2 方法与结果 | 第72-79页 |
| ·色谱条件 | 第72页 |
| ·混合对照品溶液制备 | 第72-73页 |
| ·供试品溶液制备 | 第73-74页 |
| ·提取方法考察 | 第73页 |
| ·提取溶媒考察 | 第73-74页 |
| ·阴性样品溶液制备 | 第74页 |
| ·黄连、黄柏阴性供试品制备 | 第74页 |
| ·黄芩阴性供试品制备 | 第74页 |
| ·线性关系 | 第74-76页 |
| ·专属性试验 | 第76-77页 |
| ·精密度试验 | 第77页 |
| ·重复性试验 | 第77-78页 |
| ·稳定性试验 | 第78页 |
| ·加样回收率试验 | 第78-79页 |
| ·样品含量测定 | 第79页 |
| 3 小结 | 第79-82页 |
| 第三部分 结语 | 第82-86页 |
| 1 研究结果总结 | 第82-83页 |
| 2 创新性 | 第83-84页 |
| 3 展望 | 第84-86页 |
| 参考文献 | 第86-90页 |
| 附录 | 第90-91页 |
| 硕士期间参与研究课题 | 第91-92页 |
| 硕士期间发表的论文 | 第92-94页 |
| 致谢 | 第94页 |
