“青翘抗毒颗粒”智能免煎剂与传统中药煎剂治疗风热型感冒功效差异性的随机双盲、平行对照临床试验研究
| 摘要 | 第1-3页 |
| abstract | 第3-5页 |
| 中英文缩略词表 | 第5-9页 |
| 前言 | 第9-10页 |
| 1. 病例选择 | 第10-12页 |
| ·西医诊断标准 | 第10页 |
| ·中医辨证标准 | 第10页 |
| ·中医症状轻重分级 | 第10页 |
| ·纳入标准 | 第10-11页 |
| ·排除标准 | 第11页 |
| ·剔除病例标准 | 第11页 |
| ·退出标准 | 第11页 |
| ·中止临床试验的标准 | 第11-12页 |
| ·病例的脱落与处理 | 第12页 |
| 2. 治疗方案 | 第12-15页 |
| ·试验方法 | 第12页 |
| ·试验设计 | 第12页 |
| ·观察药物 | 第12-15页 |
| ·试验药品规格 | 第13页 |
| ·给药方法 | 第13页 |
| ·疗程 | 第13-14页 |
| ·不良事件的记录和报告 | 第14-15页 |
| 3. 观测指标 | 第15页 |
| ·背景资料观测指标 | 第15页 |
| ·安全性观测指标 | 第15页 |
| ·疗效观测指标 | 第15页 |
| ·感官指标 | 第15页 |
| ·观察时间频率 | 第15页 |
| 4. 疗效评价标准 | 第15-16页 |
| ·发热疗效判定标准 | 第15-16页 |
| ·咽痛疗效判定标准 | 第16页 |
| ·中医证候疗效评价标准 | 第16页 |
| ·感冒症状消失时间判定标准 | 第16页 |
| 5. 统计方法 | 第16页 |
| 6. 伦理学要求 | 第16-17页 |
| 7. 研究结果 | 第17-26页 |
| ·病例分布 | 第17页 |
| ·基线资料统计结果 | 第17-22页 |
| ·人口学特征分析 | 第17-18页 |
| ·病史分析 | 第18-19页 |
| ·生命体征分析 | 第19-20页 |
| ·中医症状比较 | 第20-21页 |
| ·中医症状总积分比较 | 第21页 |
| ·血常规比较 | 第21-22页 |
| ·依从性分析 | 第22页 |
| ·疗效性分析 | 第22-26页 |
| ·中医单项疗效比较 | 第22-23页 |
| ·中医症状总积分比较 | 第23页 |
| ·中医疗效评价比较 | 第23-24页 |
| ·感冒症状消失时间比较 | 第24页 |
| ·血常规比较 | 第24-25页 |
| ·药物感官指标比较 | 第25页 |
| ·不良事件 | 第25页 |
| ·不良反应 | 第25页 |
| ·疗效总结 | 第25-26页 |
| 8. 讨论 | 第26-36页 |
| ·现代医学对普通感冒的认识 | 第26-29页 |
| ·流行病学 | 第26-27页 |
| ·发病机制和病理生理 | 第27页 |
| ·普通感冒的临床表现 | 第27页 |
| ·普通感冒的诊断与鉴别诊断 | 第27-28页 |
| ·普通感冒的预防和治疗 | 第28-29页 |
| ·祖国医学对感冒的认识 | 第29-30页 |
| ·青翘抗毒颗粒立方依据 | 第30-31页 |
| ·青翘抗毒颗粒药理作用 | 第31-32页 |
| ·中药配方颗粒介绍 | 第32-36页 |
| ·中药配方颗粒的发展进展 | 第32页 |
| ·中药配方颗粒的优势 | 第32-34页 |
| ·中药配方颗粒面临的问题 | 第34-35页 |
| ·国外研究的经验和启示 | 第35-36页 |
| 9. 结论 | 第36页 |
| 10.问题与展望 | 第36-37页 |
| 致谢 | 第37-38页 |
| 参考文献 | 第38-41页 |
| 附件1 | 第41-42页 |
| 附件2 | 第42-55页 |
| 附件3 | 第55-56页 |
| 综述 | 第56-61页 |
| 1. 中药配方颗粒的产生和发展 | 第56页 |
| 2. 中药配方颗粒的质量和安全控制 | 第56-57页 |
| 3. 中药配方颗粒的药效研究 | 第57-58页 |
| 4. 中药配方颗粒发展面临的问题 | 第58-59页 |
| 5. 展望 | 第59页 |
| 参考文献 | 第59-61页 |
