摘要 | 第1-11页 |
ABSTRACT | 第11-14页 |
前言 | 第14-22页 |
第一部分 黄藤素质量分析方法的建立及处方前研究 | 第22-38页 |
第一章 黄藤素质量分析方法的建立 | 第22-28页 |
1 试药与仪器 | 第22-23页 |
·试药 | 第22页 |
·仪器 | 第22-23页 |
2 试验方法与结果 | 第23-28页 |
·黄藤素质量分析方法的建立——含量测定 | 第23-28页 |
·含量测定方法——UPLC 法 | 第23-24页 |
·黄藤素药物树脂含量测定方法学研究 | 第24-28页 |
第二章 藤素理化性质的分析 | 第28-38页 |
1 试药与仪器 | 第28-29页 |
·试药 | 第28页 |
·仪器 | 第28-29页 |
2 试验方法与结果 | 第29-37页 |
·水分测定 | 第29-30页 |
·不同介质中的溶解度考察 | 第30-32页 |
·不同介质的配制 | 第30页 |
·标准曲线的绘制 | 第30-31页 |
·溶解度测定方法 | 第31-32页 |
·表观油水分配系数的测定 | 第32-34页 |
·缓冲液的制备 | 第32页 |
·溶剂的预饱和 | 第32页 |
·不同浓度的正辛醇饱和的溶液的配制 | 第32-33页 |
·不同 pH 值下油水分配系数测定 | 第33-34页 |
·黄藤素有关物质检查 | 第34-37页 |
·薄层色谱检查法(TLC)[4] | 第34-35页 |
·超高效液相色谱法(UPLC) | 第35-36页 |
·结论 | 第36-37页 |
3 讨论与小结 | 第37页 |
参考文献 | 第37-38页 |
第二部分 黄藤素药物树脂复合物的制备及其质量评价 | 第38-64页 |
第一章 黄藤素药物树脂复合物的制备 | 第39-54页 |
1 试药与仪器 | 第39-40页 |
·试药 | 第39页 |
·仪器 | 第39-40页 |
2 试验方法与结果 | 第40-45页 |
·不同型号离子交换树脂的筛选 | 第41-42页 |
·反应温度的考察 | 第42-43页 |
·反应药物溶液浓度的考察 | 第43-44页 |
·反应药物溶液 pH 值的考察 | 第44-45页 |
·水浴振荡转速的考察 | 第45页 |
3 制备药物树脂复合物的反应机理探讨 | 第45-48页 |
·离子交换反应动力学 | 第45-46页 |
·离子交换反应热力学 | 第46-48页 |
4 药物树脂复合物的表征及其结合机制 | 第48-51页 |
·差示扫描热分析(DSC) | 第48-49页 |
·红外光谱分析(Infrared spectra) | 第49-50页 |
·扫描电镜(SEM) | 第50-51页 |
5 讨论与小结 | 第51-53页 |
参考文献 | 第53-54页 |
第二章 黄藤素药物树脂复合物体的质量评价 | 第54-64页 |
1 试药与仪器 | 第54-55页 |
·试药 | 第54页 |
·仪器 | 第54-55页 |
2 黄藤素药物树脂复合物体外释药特性研究 | 第55-60页 |
·释放度测定方法 | 第55页 |
·介质离子强度对药物树脂释放影响 | 第55-56页 |
·介质 PH 值对药物树脂释放影响 | 第56-57页 |
·介质的离子种类对药物树脂释放影响 | 第57-58页 |
·药物树脂复合物释药机理探讨 | 第58-60页 |
3 黄藤素药物树脂复合物体含量测定 | 第60页 |
·含量测定方法 | 第60页 |
·样品含量测定 | 第60页 |
4 讨论 | 第60-63页 |
·样品含量测定提取溶剂的考察 | 第60-61页 |
·样品含量测定提取时间的考察 | 第61页 |
·药物树脂释放曲线的拟合 | 第61-63页 |
参考文献 | 第63-64页 |
第三部分 药物树脂微囊化及其质量评价 | 第64-119页 |
第一章 药物树脂微囊化—乳化溶剂挥发法 | 第64-98页 |
1 试药与仪器 | 第64-65页 |
·试药 | 第64-65页 |
·仪器 | 第65页 |
2 试验方法与结果 | 第65-96页 |
·药物树脂微囊体外分析方法建立 | 第65-69页 |
·药物树脂微囊制备工艺研究 | 第69-86页 |
·黄藤素树脂复合物预处理 | 第69-72页 |
·黄藤素树脂微囊制备工艺流程 | 第72页 |
·三元相图绘制 | 第72-74页 |
·微囊制备工艺的考察 | 第74-76页 |
·微囊处方的筛选 | 第76-79页 |
·微囊处方的优化——中心组合设计 | 第79-86页 |
·优化处方药物树脂微囊质量评价 | 第86-96页 |
·粒径的测定及形态观察 | 第86-88页 |
·优化处方药物树脂微囊释药行为考察 | 第88-96页 |
3 讨论与小结 | 第96-97页 |
参考文献 | 第97-98页 |
第二章 药物树脂微囊化—表面修饰包衣法 | 第98页 |
1 试药与仪器 | 第98-99页 |
·试药 | 第98-99页 |
·仪器 | 第99页 |
2 试验方法与结果 | 第99-117页 |
·药物树脂微囊体外分析方法建立 | 第99-103页 |
·药物树脂微囊制备工艺研究 | 第103-117页 |
·黄藤素树脂复合物预处理 | 第103页 |
·表面修饰法制备微囊工艺流程 | 第103页 |
·表面修饰包衣法制备微囊处方工艺评价指标 | 第103-104页 |
·表面修饰包衣处方的筛选 | 第104-110页 |
·表面修饰包衣法制备微囊工艺的考察 | 第110-114页 |
·最优工艺处方验证 | 第114-117页 |
3 讨论与小结 | 第117-118页 |
参考文献 | 第118-119页 |
第四部分 黄藤素树脂微囊初步稳定性研究 | 第119-124页 |
1 试药与仪器 | 第119-120页 |
·试药 | 第119页 |
·仪器 | 第119-120页 |
2 影响因素试验 | 第120-123页 |
·高温试验 | 第120-121页 |
·高湿试验 | 第121-122页 |
·光照试验 | 第122-123页 |
3 小结 | 第123-124页 |
小结与展望 | 第124-126页 |
致谢 | 第126-127页 |
攻读学位期间的工作 | 第127-128页 |
附录 | 第128-131页 |