中文摘要 | 第1-8页 |
ABSTRACT | 第8-11页 |
引言 | 第11-13页 |
第一部分 舒胸口腔崩解片成型工艺条件的研究 | 第13-27页 |
1. 仪器与试药 | 第13页 |
2. 方法与结果 | 第13-25页 |
·处方依据 | 第14-15页 |
·辅料的筛选 | 第15-21页 |
·稀释剂的筛选 | 第15-16页 |
·崩解剂的筛选 | 第16-18页 |
·矫味剂的考察 | 第18-20页 |
·润滑剂与助流剂的考察 | 第20-21页 |
·最佳原辅料处方的确定 | 第21页 |
·压片机压力的考察 | 第21-22页 |
·制剂压片过程中环境湿度控制的考察 | 第22-25页 |
·混合药粉吸湿百分率的测定 | 第22-23页 |
·混合药粉临界相对湿度的测定 | 第23-25页 |
3. 小结 | 第25-27页 |
·处方及其原辅料在处方中的作用 | 第25页 |
·处方 | 第25页 |
·原辅料在处方中的作用 | 第25页 |
·成型工艺 | 第25-26页 |
·工艺稳定性考察 | 第26-27页 |
第二部分 成品的质量标准研究 | 第27-75页 |
1. 仪器与试药 | 第27-28页 |
2. 检查 | 第28-34页 |
·性状检查 | 第28页 |
·片重差异的检查 | 第28-29页 |
·脆碎度的检查 | 第29页 |
·崩解时限的检查 | 第29-31页 |
·体外崩解试验 | 第29-30页 |
·体内崩解试验 | 第30-31页 |
·溶出度的检查 | 第31-33页 |
·重金属及砷盐的检查 | 第33-34页 |
·重金属的检查 | 第33-34页 |
·砷盐的检查 | 第34页 |
3. 鉴别研究 | 第34-39页 |
·三七的鉴别试验 | 第34-37页 |
·红花的鉴别试验 | 第37-38页 |
·川芎的鉴别试验 | 第38-39页 |
4. 含量测定研究 | 第39-62页 |
·川芎嗪和阿魏酸的含量测定研究 | 第39-47页 |
·羟基红花黄色素A的含量测定研究 | 第47-53页 |
·三七皂苷R1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1的含量测定研究 | 第53-62页 |
5. 大孔吸附树脂残留物限量检查的研究 | 第62-75页 |
·色谱质谱条件 | 第63页 |
·溶液的制备 | 第63-64页 |
·混合标准溶液的制备 | 第63-64页 |
·供试品溶液的制备 | 第64页 |
·最低检出量的确定 | 第64-66页 |
·线性关系的考察 | 第66-69页 |
·精密度试验 | 第69页 |
·重复性试验 | 第69-70页 |
·回收率实验 | 第70-71页 |
·样品中有机残留物的含量测定 | 第71-73页 |
·小结 | 第73-75页 |
第三部分 结语 | 第75-77页 |
1、本研究的创新点 | 第75页 |
2、本研究的不足之处 | 第75-76页 |
3、展望 | 第76-77页 |
致谢 | 第77-78页 |
参考文献 | 第78-80页 |
综述 | 第80-96页 |
参考文献 | 第92-96页 |