| 目录 | 第1-5页 |
| 图表索引 | 第5-7页 |
| 英文缩略词 | 第7-8页 |
| 中文摘要 | 第8-10页 |
| Abstract | 第10-12页 |
| 前言 | 第12-14页 |
| 第一部分：聚乙二醇重组人粒细胞集落刺激因子注射液Ⅰ期临床药代动力学和药效学研究 | 第14-34页 |
| 材料 | 第14-16页 |
| 1. 药品和试剂 | 第14页 |
| 2. 耗材 | 第14页 |
| 3. 仪器和设备 | 第14页 |
| 4. 受试患者选择 | 第14-16页 |
| 方法 | 第16-19页 |
| 1. 试验设计 | 第16页 |
| 2. 样品采集及处理 | 第16-17页 |
| 3. ELISA法定量检测受试患者血清中PEG-rhG-CSF浓度 | 第17页 |
| 4. 药代参数数据处理及分析 | 第17-18页 |
| 5. 药效学评价指标 | 第18页 |
| 6. 安全性耐受性评价指标 | 第18-19页 |
| 结果 | 第19-31页 |
| 1. 受试患者血清中PEG-rhG-CSF定量分析方法的建立与确证 | 第19-21页 |
| 2. PEG-rhG-CSF在受试患者体内的药代动力学 | 第21-26页 |
| 3. 受试患者给予不同剂量PEG-rhG-CSF后的药效学 | 第26-28页 |
| 4. 药效学结合药代动力学联合分析 | 第28-30页 |
| 5. 安全性评价 | 第30-31页 |
| 讨论 | 第31-33页 |
| 结论 | 第33-34页 |
| 第二部分：Y型聚乙二醇重组人粒细胞集落刺激因子注射液Ⅰ期临床药代动力学 和药效学研究 | 第34-67页 |
| 材料 | 第34-37页 |
| 1. 药品和试剂 | 第34页 |
| 2. 耗材 | 第34页 |
| 3. 仪器和设备 | 第34-35页 |
| 4. 受试患者选择 | 第35-37页 |
| 方法 | 第37-43页 |
| 1. 试验设计 | 第37页 |
| 2. 样品采集及处理 | 第37-38页 |
| 3. ELISA法定量检测受试患者血浆中YPEG-rHuG-CSF浓度 | 第38-40页 |
| 4. ELISA法定性检测受试患者血浆中抗G-CSF抗体 | 第40-42页 |
| 5. 药效学评价指标 | 第42页 |
| 6. 安全性耐受性评价指标 | 第42-43页 |
| 结果 | 第43-63页 |
| 1. 受试患者血浆中YPEG-rHuG-CSF定量分析方法的建立与确证 | 第43-50页 |
| 2. YPEG-rHuG-CSF在受试患者体内的药代动力学 | 第50-56页 |
| 3. 受试患者给予不同剂量YPEG-rHuG-CSF后的抗G-CSF抗体测定 | 第56-58页 |
| 4. 受试患者给予不同剂量YPEG-rHuG-CSF后的药效学 | 第58-59页 |
| 5. 药效学结合药代动力学联合分析 | 第59-62页 |
| 6. 安全性评价 | 第62-63页 |
| 讨论 | 第63-66页 |
| 结论 | 第66-67页 |
| 参考文献 | 第67-69页 |
| 基金资助 | 第69-70页 |
| 文献综述 | 第70-77页 |
| 综述参考文献 | 第74-77页 |
| 致谢 | 第77-78页 |
| 个人简历 | 第78-79页 |
