司他夫定两种制剂质量控制方法及在犬体内的药物动力学研究
| 摘要 | 第1-10页 |
| Abstract | 第10-13页 |
| 第一章 引言 | 第13-17页 |
| ·抗艾滋病药物的发展概况 | 第13-14页 |
| ·我国新药研制的模式 | 第14页 |
| ·司他夫定的简介 | 第14-15页 |
| ·司他夫定制剂的研究现状 | 第15页 |
| ·司他夫定散和缓释片的立题依据 | 第15-16页 |
| ·主要研究内容 | 第16-17页 |
| 第二章 司他夫定散的质量控制方法研究 | 第17-28页 |
| ·药品、仪器与试剂 | 第17页 |
| ·水分测定方法的建立 | 第17-18页 |
| ·费休氏法测定水分的原理 | 第17-18页 |
| ·卡费休试液的配制 | 第18页 |
| ·卡费休试液的标定 | 第18页 |
| ·水分测定 | 第18页 |
| ·含量分析方法的建立与确证 | 第18-21页 |
| ·色谱条件 | 第18页 |
| ·系统适用性试验 | 第18页 |
| ·空白辅料溶液干扰试验 | 第18-19页 |
| ·线性关系试验 | 第19-20页 |
| ·回收率试验 | 第20页 |
| ·重复性试验 | 第20-21页 |
| ·溶液稳定性试验 | 第21页 |
| ·样品含量测定 | 第21页 |
| ·有关物质分析方法的建立与确证 | 第21-26页 |
| ·系统适用性试验 | 第21页 |
| ·专属性试验 | 第21-24页 |
| ·司他夫定定量限与检测限 | 第24页 |
| ·有关物质检查 | 第24-25页 |
| ·司他夫定散剂细粉配制成水溶液后稳定性考察 | 第25-26页 |
| ·讨论 | 第26-28页 |
| 第三章 司他夫定缓释片质量控制方法研究 | 第28-46页 |
| ·药品、仪器与试剂 | 第28-29页 |
| ·释放度分析方法的建立与确证 | 第29-36页 |
| ·释放条件的选择 | 第29页 |
| ·释放度测定方法的确立 | 第29-30页 |
| ·释放度测定方法学考察 | 第30-36页 |
| ·含量分析方法的建立与确证 | 第36-39页 |
| ·色谱条件 | 第36页 |
| ·系统适用性试验 | 第36-37页 |
| ·空白辅料溶液干扰试验 | 第37页 |
| ·线性关系试验 | 第37-38页 |
| ·回收率试验 | 第38页 |
| ·重复性试验 | 第38-39页 |
| ·样品溶液稳定性试验 | 第39页 |
| ·样品含量测定 | 第39页 |
| ·有关物质分析方法的建立与确证 | 第39-44页 |
| ·系统适用性试验 | 第39页 |
| ·专属性试验 | 第39-42页 |
| ·司他夫定定量限与检测限 | 第42页 |
| ·有关物质检查 | 第42-44页 |
| ·讨论 | 第44-46页 |
| 第四章 司他夫定散剂和缓释片剂的稳定性研究 | 第46-54页 |
| ·药品、试剂与仪器 | 第46页 |
| ·实验方法与结果 | 第46-53页 |
| ·考察项目 | 第46页 |
| ·测定方法 | 第46页 |
| ·影响因素试验 | 第46-53页 |
| ·讨论 | 第53-54页 |
| 第五章 司他夫定散剂在犬体内的药物动力学研究 | 第54-67页 |
| ·药品、试剂与仪器 | 第54-55页 |
| ·分析方法的建立 | 第55-61页 |
| ·血浆样品分析方法 | 第55页 |
| ·系统适用性试验 | 第55-56页 |
| ·分析方法确证 | 第56-61页 |
| ·司他夫定散剂的药物动力学研究 | 第61-63页 |
| ·实验对象 | 第61-62页 |
| ·给药方案与样品采集 | 第62页 |
| ·实际样品测定 | 第62页 |
| ·数据处理与结果分析 | 第62页 |
| ·药物动力学参数 | 第62-63页 |
| ·讨论 | 第63-67页 |
| 第六章 结论 | 第67-69页 |
| 参考文献 | 第69-72页 |
| 致谢 | 第72-73页 |
| 个人简历 | 第73页 |
