| 摘要 | 第1-7页 |
| ABSTRACT | 第7-11页 |
| 第一章 绪论 | 第11-15页 |
| ·选题背景 | 第11-12页 |
| ·选题意义 | 第12-13页 |
| ·国内外项目管理应用于药品研发的研究现状 | 第13页 |
| ·论文的主要内容和结构及研究目的 | 第13-15页 |
| 第二章 项目管理相关理论概述 | 第15-24页 |
| ·项目的概述 | 第15-17页 |
| ·项目的定义 | 第15页 |
| ·项目的特性 | 第15-16页 |
| ·项目生命周期 | 第16-17页 |
| ·项目管理的概述 | 第17-19页 |
| ·项目管理的概念 | 第17页 |
| ·项目管理的特点 | 第17-18页 |
| ·项目管理的知识领域 | 第18-19页 |
| ·研发项目管理的概述 | 第19-23页 |
| ·研发项目的模式 | 第19-20页 |
| ·研发项目的组织和流程 | 第20-23页 |
| ·本章小结 | 第23-24页 |
| 第三章 国内医药企业仿制药研发现状、问题及原因分析 | 第24-27页 |
| ·目前国内药品监管对仿制药研发的要求 | 第24页 |
| ·国内仿制药研发及注册审批现状分析 | 第24-26页 |
| ·国内仿制药研发及注册现状原因分析及小结 | 第26-27页 |
| 第四章 仿制药研发中项目管理方法的应用模式 | 第27-47页 |
| ·药品及仿制药的定义 | 第27页 |
| ·仿制药研发项目的特点 | 第27-28页 |
| ·仿制药研发项目的主要影响因素 | 第28-33页 |
| ·仿制药研发成功因素分析 | 第28-29页 |
| ·仿制药研发项目强调时间进度管理的意义 | 第29-30页 |
| ·仿制药研发项目强调质量管理的意义 | 第30-33页 |
| ·仿制药研发项目管理 | 第33-34页 |
| ·仿制药研发项目的范围管理 | 第33页 |
| ·仿制药研发项目的进度和质量管理 | 第33-34页 |
| ·质量源于设计（QbD）的理念在仿制药研发项目管理中的应用 | 第34-38页 |
| ·QbD 理念的概述 | 第34-35页 |
| ·仿制药研发项目中 QbD 理念的组成和实施流程 | 第35-37页 |
| ·QbD 理念在仿制药研发中的实施作用及意义 | 第37-38页 |
| ·CRO 模式在仿制药研发项目中的应用 | 第38-40页 |
| ·CRO 的概述 | 第38-39页 |
| ·CRO 在仿制药研发项目中的应用意义 | 第39页 |
| ·CRO 应用需注意的关键点 | 第39-40页 |
| ·应用实例 | 第40-47页 |
| ·上海爱的发制药有限公司背景介绍 | 第40页 |
| ·上海爱的发的仿制药研发项目管理方法及流程 | 第40-43页 |
| ·上海爱的发公司仿制药研发项目的进度及质量控制策略 | 第43-47页 |
| 第五章 进一步完善仿制药研发项目管理的要点分析及对策建议 | 第47-56页 |
| ·仿制药研发项目中构建有效的沟通管理 | 第47-53页 |
| ·在仿制药研发项目中实施有效沟通管理的目的及作用 | 第47-48页 |
| ·仿制药研发项目中沟通体系的构建 | 第48-49页 |
| ·人员沟通方式 | 第49页 |
| ·项目信息与沟通管理制度 | 第49-53页 |
| ·引入项目管理软件系统 | 第53-55页 |
| ·项目管理软件系统的特征及功能 | 第53-54页 |
| ·项目管理软件系统的主要功能 | 第54-55页 |
| ·本章小结 | 第55-56页 |
| 第六章 总结与展望 | 第56-58页 |
| 参考文献 | 第58-61页 |
| 致谢 | 第61-62页 |
| 攻读硕士学位期间已发表或录用的论文 | 第62页 |
