| 摘要 | 第1-6页 |
| Abstract | 第6-11页 |
| 前言 | 第11-15页 |
| 材料与设备 | 第15-17页 |
| 1、材料 | 第15页 |
| 2、主要设备 | 第15页 |
| 3、主要试剂 | 第15-16页 |
| 4、主要试剂的配制 | 第16页 |
| 5、实验标本来源及保存 | 第16页 |
| 6、临床研究数据统计分析方法 | 第16-17页 |
| 实验方法及实验结果 | 第17-105页 |
| 第一部分 主要原材料的研究 | 第17-29页 |
| 一、磁微粒包被抗体和酶标抗体的配对筛选 | 第17-20页 |
| 二、包被抗体和酶标抗体的质量标准 | 第20-21页 |
| 三、磁微粒化学发光免疫检测系统校准品的原料选择、制备、定值过程及溯源性文件 | 第21-29页 |
| 第二部分 主要生产工艺及反应体系的研究 | 第29-51页 |
| 一、主要生产工艺研究 | 第29-44页 |
| 二、反应体系的研究 | 第44-50页 |
| 三小结 | 第50-51页 |
| 第三部分 参考值范围的确定 | 第51-57页 |
| 第四部分 稳定性研究 | 第57-82页 |
| 一、稳定性研究的目的 | 第57页 |
| 二、稳定性研究方法 | 第57-58页 |
| 三、稳定性研究结果 | 第58-82页 |
| 第五部分 检测系统分析性能的评估 | 第82-98页 |
| 一、分析性能评估的目的 | 第82页 |
| 二、分析性能评估所用的材料 | 第82页 |
| 三、分析性能评估资料 | 第82-96页 |
| 四、分析性能评估总结 | 第96-98页 |
| 第六部分 体外诊断试剂临床研究总结报告 | 第98-105页 |
| 一、临床研究目的 | 第99页 |
| 二、试验管理 | 第99-100页 |
| 三、试验设计 | 第100-102页 |
| 四、临床研究结果分析 | 第102-105页 |
| 讨论 | 第105-107页 |
| 结论 | 第107-108页 |
| 参考文献 | 第108-109页 |
| 综述 甲胎蛋白的临床应用价值及实验室检测研究进展 | 第109-118页 |
| 参考文献 | 第116-118页 |
| 缩略词表 | 第118-119页 |
| 个人简历 | 第119-120页 |
| 在学期间发表论文情况 | 第120-121页 |
| 致谢 | 第121页 |