新药血栓心脉宁片的研制
| 第一章 选题的依据与意义 | 第1-9页 |
| 第二章 活血化瘀法治疗缺血性心脑血管病进展 | 第9-16页 |
| 一、活血化瘀法理论的进展 | 第9-11页 |
| 二、活血化瘀法治疗缺血性中风的临床研究进展 | 第11-14页 |
| 三、活血化瘀法治疗胸痹的临床研究进展 | 第14-15页 |
| 四、问题与展望 | 第15-16页 |
| 第三章 血栓心脉宁片研制工作概况 | 第16-22页 |
| 一、新药名称 | 第16页 |
| 二、项目来源 | 第16页 |
| 三、立题依据和意义简述 | 第16页 |
| 四、工艺研究 | 第16-17页 |
| 五、质量标准的研究 | 第17-18页 |
| 六、稳定性试验 | 第18页 |
| 七、主要药效试验概述 | 第18页 |
| 八、毒理研究 | 第18-19页 |
| 九、临床研究计划概述 | 第19-22页 |
| 第四章 制备工艺及其研究资料 | 第22-31页 |
| 一、处方与工艺 | 第22-24页 |
| 二、工艺优选的试验方法、数据与结论 | 第24-29页 |
| 三、中试产品考察结果 | 第29-31页 |
| 第五章 质量标准研究 | 第31-49页 |
| 一、原料(药材)的质量标准草案 | 第31-32页 |
| 二、药品中辅料的质量标准 | 第32页 |
| 三、药品成品的质量标准草案 | 第32-36页 |
| 四、血栓心脉宁片质量标准草案起草说明 | 第36-49页 |
| 第六章 稳定性实验研究及结论 | 第49-50页 |
| 一、考核项目及方法 | 第49页 |
| 二、结果 | 第49页 |
| 三、结论 | 第49-50页 |
| 第七章 临床前药理毒理研究结论综述 | 第50-55页 |
| 一、对脑缺血动物的作用 | 第50-51页 |
| 二、对脑血管的作用 | 第51页 |
| 三、对心肌缺血的作用 | 第51-52页 |
| 四、对小鼠耐缺氧的作用 | 第52页 |
| 五、对凝血系统的作用 | 第52-53页 |
| 六、毒理学研究 | 第53-54页 |
| 七、结语 | 第54-55页 |
| 第八章 临床试验总结 | 第55-57页 |
| 一、治疗胸痹心血瘀证临床试验总结 | 第55页 |
| 二、治疗中风病风痰瘀血痹阻脉络证临床试验总结 | 第55-56页 |
| 三、临床观察结论 | 第56-57页 |
| 第九章 结论 | 第57-60页 |
| 参考文献 | 第60-62页 |
| 中文摘要 | 第62-65页 |
| ABSTRACT | 第65-68页 |
| 致谢 | 第68页 |
