| 致谢 | 第1-7页 |
| 摘要 | 第7-8页 |
| Abstract | 第8-10页 |
| 目次 | 第10-13页 |
| 1 绪论 | 第13-19页 |
| ·中药注射剂质量控制研究背景及意义 | 第13页 |
| ·中药注射剂质控环节 | 第13-15页 |
| ·药材原料是中药注射剂质控的源头 | 第14页 |
| ·现行的生产工艺亟待改进和提高 | 第14-15页 |
| ·现行的质量标准需要不断完善 | 第15页 |
| ·丹参注射液和痰热清注射液研究现状 | 第15-18页 |
| ·丹参注射液研究进展 | 第15-16页 |
| ·痰热清注射液研究进展 | 第16-18页 |
| ·本文的研究内容 | 第18-19页 |
| 2 磷钼钨酸-干酪素法测定丹参药材中鞣质的含量 | 第19-25页 |
| ·引言 | 第19页 |
| ·实验部分 | 第19-20页 |
| ·仪器与试剂 | 第19-20页 |
| ·磷钼钨酸试剂配制 | 第20页 |
| ·测定方法 | 第20页 |
| ·结果与讨论 | 第20-23页 |
| ·鞣质提取方法的比较 | 第20页 |
| ·干酪素用量的影响 | 第20-21页 |
| ·显色反应稳定性考察 | 第21页 |
| ·线性关系考察 | 第21-22页 |
| ·精密度和重复性实验 | 第22页 |
| ·回收率实验 | 第22-23页 |
| ·样品鞣质含量测定 | 第23页 |
| 本章小结 | 第23-25页 |
| 3 HPLC法同时测定丹参注射液中七种酚酸类成分 | 第25-35页 |
| ·引言 | 第25页 |
| ·实验部分 | 第25-27页 |
| ·仪器与试剂 | 第25-26页 |
| ·色谱条件 | 第26页 |
| ·对照品溶液制备 | 第26-27页 |
| ·供试品溶液制备 | 第27页 |
| ·结果与讨论 | 第27-34页 |
| ·分析条件优化 | 第27-29页 |
| ·线性与检测限 | 第29-30页 |
| ·精密度实验 | 第30-31页 |
| ·重复性实验 | 第31页 |
| ·稳定性实验 | 第31-32页 |
| ·回收率实验 | 第32-33页 |
| ·样品测定 | 第33-34页 |
| 本章小结 | 第34-35页 |
| 4 山羊角提取物中游离氨基酸GC-MS分析研究 | 第35-48页 |
| ·引言 | 第35页 |
| ·实验部分 | 第35-37页 |
| ·仪器与试剂 | 第35-36页 |
| ·对照品溶液制备 | 第36页 |
| ·供试品溶液制备 | 第36页 |
| ·GC-MS分析条件 | 第36-37页 |
| ·结果与讨论 | 第37-47页 |
| ·氨基酸衍生化条件的选择 | 第37-39页 |
| ·GC-MS定性定量分析 | 第39-40页 |
| ·内标的选择 | 第40-41页 |
| ·线性与检测限 | 第41页 |
| ·日内和日间精密度 | 第41页 |
| ·重复性实验 | 第41页 |
| ·稳定性实验 | 第41-44页 |
| ·回收率实验 | 第44页 |
| ·不同批次山羊角提取物中游离氨基酸含量测定 | 第44-47页 |
| 本章小结 | 第47-48页 |
| 5 痰热清注射液生产工艺过程中的质量控制研究 | 第48-60页 |
| ·引言 | 第48页 |
| ·实验部分 | 第48-51页 |
| ·仪器与试剂 | 第48-49页 |
| ·色谱条件 | 第49页 |
| ·对照品溶液制备 | 第49页 |
| ·供试品溶液制备 | 第49-51页 |
| ·结果与讨论 | 第51-59页 |
| ·金银花提取物HPLC-UV分析方法的建立 | 第51-52页 |
| ·连翘提取物HPLC-UV分析方法的建立 | 第52-53页 |
| ·金银花和连翘的混合液HPLC-UV分析方法的建立 | 第53-54页 |
| ·注射液中间体——金银花提取物的质控分析 | 第54-55页 |
| ·注射液中间体——连翘提取物的质控分析 | 第55-56页 |
| ·生产工艺过程中pH值调控的影响 | 第56-58页 |
| ·注射用水及其保温时间的影响 | 第58页 |
| ·脱碳过程的影响 | 第58-59页 |
| 本章小结 | 第59-60页 |
| 6 总结与展望 | 第60-62页 |
| 参考文献 | 第62-73页 |
| 作者简历 | 第73页 |