冠通胶囊制备工艺与质量标准研究
| 中文摘要 | 第3-5页 |
| ABSTRACT | 第5-8页 |
| 引言 | 第13-15页 |
| 第一部分 冠通胶囊的处方与分析 | 第15-23页 |
| 1 处方来源 | 第15页 |
| 2 处方组成与分析 | 第15-16页 |
| 3 处方药物的文献研究 | 第16-21页 |
| 4 剂型选择 | 第21-23页 |
| 第二部分 冠通胶囊提取工艺研究 | 第23-53页 |
| 1 提取工艺的设计 | 第23-25页 |
| 2 醇提工艺 | 第25-37页 |
| 2.1 实验仪器与试药 | 第25页 |
| 2.2 醇提工艺的方法与结果 | 第25-35页 |
| 2.3 醇提工艺验证 | 第35页 |
| 2.4 醇提工艺结论与讨论 | 第35-37页 |
| 3 水提工艺 | 第37-48页 |
| 3.1 实验仪器与试药 | 第37页 |
| 3.2 水提工艺的方法与结果 | 第37-46页 |
| 3.3 水提工艺验证 | 第46-47页 |
| 3.4 水提工艺结论与讨论 | 第47-48页 |
| 4 除杂工艺 | 第48-53页 |
| 4.1 纯化条件选择依据 | 第48页 |
| 4.2 乙醇沉淀方法和结果 | 第48-50页 |
| 4.3 除杂工艺验证 | 第50页 |
| 4.4 除杂工艺结论与讨论 | 第50-53页 |
| 第三部分 冠通胶囊的成型工艺研究 | 第53-63页 |
| 1 实验仪器与试药 | 第53页 |
| 2 成型工艺研究 | 第53-60页 |
| 2.1 浓缩、干燥工艺 | 第53-54页 |
| 2.2 混合药粉的制备 | 第54页 |
| 2.3 规格的确定 | 第54页 |
| 2.4 制粒方法的确定 | 第54页 |
| 2.5 辅料的筛选 | 第54-58页 |
| 2.6 润湿剂醇浓度考察 | 第58-59页 |
| 2.7 干燥温度考察 | 第59页 |
| 2.8 制粒与整粒 | 第59页 |
| 2.9 颗粒临界相对湿度（CRH）的测定 | 第59-60页 |
| 3 三批中试 | 第60-61页 |
| 4 制备工艺总结与讨论 | 第61-63页 |
| 第四部分 冠通胶囊的质量标准研究 | 第63-111页 |
| 1 实验仪器与试药 | 第63页 |
| 2 分析条件 | 第63-68页 |
| 2.1 流动相条件及检测波长选择 | 第63页 |
| 2.2 柱温考察 | 第63-65页 |
| 2.3 流速考察 | 第65-67页 |
| 2.4 色谱条件确定 | 第67-68页 |
| 3 颗粒供试品制备方法的考察 | 第68-70页 |
| 3.1 提取方法考察 | 第68-69页 |
| 3.2 提取溶剂类型考察 | 第69页 |
| 3.3 提取溶剂用量考察 | 第69-70页 |
| 3.4 提取时间考察 | 第70页 |
| 4 试验方法（方法学验证） | 第70-75页 |
| 5 样品含量测定 | 第75-76页 |
| 6 薄层定性鉴别试验考察 | 第76-94页 |
| 6.1 展开系统的选择 | 第76-85页 |
| 6.2 薄层鉴别试验方法耐用性的考察 | 第85-94页 |
| 7 冠通胶囊的质量标准草案 | 第94-97页 |
| 8 冠通胶囊的质量标准起草说明 | 第97-111页 |
| 8.1 性状 | 第97页 |
| 8.2 检查项目 | 第97-99页 |
| 8.3 定性鉴别 | 第99-103页 |
| 8.4 制剂的含量测定 | 第103-109页 |
| 8.5 功能主治 | 第109页 |
| 8.6 用法用量 | 第109页 |
| 8.7 规格 | 第109页 |
| 8.8 贮藏 | 第109-111页 |
| 全文总结 | 第111-113页 |
| 参考文献 | 第113-121页 |
| 综述 | 第121-131页 |
| 参考文献 | 第127-131页 |
| 致谢 | 第131-133页 |
| 个人简介及攻读学位期间发表的学术论文目录 | 第133页 |
