| 摘要 | 第7-9页 |
| Abstract | 第9-10页 |
| 英文缩写说明 | 第11-16页 |
| 第1章 绪论 | 第16-24页 |
| 1.1 呼吸道生理结构及肺部给药 | 第16页 |
| 1.2 吸入制剂的研究进展 | 第16-19页 |
| 1.2.1 吸入制剂概况 | 第16-17页 |
| 1.2.2 雾化吸入液体制剂 | 第17页 |
| 1.2.3 雾化器 | 第17-19页 |
| 1.2.4 体外评价方法 | 第19页 |
| 1.3 布地奈德制剂的现状 | 第19-20页 |
| 1.4 立题依据 | 第20-21页 |
| 参考文献 | 第21-24页 |
| 第2章 布地奈德分析方法的建立 | 第24-36页 |
| 2.1 布地奈德有关物质分析方法的建立 | 第24-28页 |
| 2.1.1 试验材料 | 第24页 |
| 2.1.1.1 仪器 | 第24页 |
| 2.1.1.2 药品与试剂 | 第24页 |
| 2.1.2 试验方法和结果 | 第24-28页 |
| 2.1.2.1 检测波长的确定 | 第24页 |
| 2.1.2.2 色谱条件与系统适用性试验 | 第24-25页 |
| 2.1.2.3 溶液配制 | 第25页 |
| 2.1.2.4 专属性试验 | 第25-27页 |
| 2.1.2.5 BUD有关物质检测方法 | 第27-28页 |
| 2.1.3 讨论 | 第28页 |
| 2.2 布地奈德含量分析方法的建立 | 第28-33页 |
| 2.2.1 试剂和仪器 | 第28-29页 |
| 2.2.1.1 仪器 | 第28页 |
| 2.2.1.2 药品与试剂 | 第28-29页 |
| 2.2.2 实验方法与结果 | 第29-33页 |
| 2.2.2.1 色谱条件与专属性试验 | 第29-30页 |
| 2.2.2.2 线性与范围 | 第30-31页 |
| 2.2.2.3 方法回收率试验 | 第31页 |
| 2.2.2.4 精密度试验 | 第31-32页 |
| 2.2.2.5 稳定性试验 | 第32页 |
| 2.2.2.6 定量限与检测限 | 第32-33页 |
| 2.2.3 讨论 | 第33页 |
| 2.3 本章小结 | 第33页 |
| 参考文献 | 第33-36页 |
| 第3章 雾化吸入用布地奈德纳米混悬液的研制 | 第36-58页 |
| 3.1 BUD纳米晶体的制备工艺研究 | 第36-42页 |
| 3.1.1 试剂与仪器 | 第36页 |
| 3.1.1.1 仪器 | 第36页 |
| 3.1.1.2 试剂 | 第36页 |
| 3.1.2 试验方法与结果 | 第36-42页 |
| 3.1.2.1 析晶温度的影响 | 第36-37页 |
| 3.1.2.2 搅拌时间对试验结果的影响 | 第37-38页 |
| 3.1.2.3 水相溶液初始温度的影响 | 第38-39页 |
| 3.1.2.4 BUD乙醇溶液初始温度的影响 | 第39页 |
| 3.1.2.5 水相搅拌速度的影响 | 第39-40页 |
| 3.1.2.6 BUD乙醇溶液加入速度的影响 | 第40-41页 |
| 3.1.2.7 BUD乙醇溶液浓度的影响 | 第41页 |
| 3.1.2.8 BUD乙醇溶液与水溶液体积比的影响 | 第41-42页 |
| 3.1.3 小结 | 第42页 |
| 3.2 雾化吸入用布地奈德纳米混悬液处方筛选 | 第42-52页 |
| 3.2.1 试剂与仪器 | 第42-43页 |
| 3.2.1.1 仪器 | 第42-43页 |
| 3.2.1.2 试验用试剂 | 第43页 |
| 3.2.2 试验方法和结果 | 第43-51页 |
| 3.2.2.1 稳定剂的筛选 | 第43-50页 |
| 3.2.2.2 EDTA-2Na浓度的确定 | 第50-51页 |
| 3.2.2.3 布地奈德雾化吸入纳米混悬液处方及制备 | 第51页 |
| 3.2.3 讨论 | 第51-52页 |
| 3.3 布地奈德雾化吸入纳米混悬液稳定性研究 | 第52-56页 |
| 3.3.1 试验材料 | 第52-53页 |
| 3.3.1.1 仪器 | 第52页 |
| 3.3.1.2 药品与试剂 | 第52-53页 |
| 3.3.2 试验方法与结果 | 第53-56页 |
| 3.3.2.1 考察指标和方法 | 第53页 |
| 3.3.2.2 稳定性样品的制备 | 第53页 |
| 3.3.2.3 影响因素试验 | 第53-54页 |
| 3.3.2.4 40℃条件下稳定性试验 | 第54页 |
| 3.3.2.5 25℃条件下稳定性试验 | 第54-56页 |
| 3.3.3 讨论 | 第56页 |
| 3.4 本章小结 | 第56页 |
| 参考文献 | 第56-58页 |
| 第4章 雾化吸入用布地奈德纳米混悬液的体外评价 | 第58-72页 |
| 4.1 BUDINS中药物粒径大小及分布测定 | 第58-59页 |
| 4.1.1 试验仪器 | 第58页 |
| 4.1.1.1 仪器 | 第58页 |
| 4.1.1.2 试剂 | 第58页 |
| 4.1.2 试验方法与结果 | 第58-59页 |
| 4.2 BUDINS雾化性能测定 | 第59-64页 |
| 4.2.1 试验材料 | 第59页 |
| 4.2.1.1 仪器 | 第59页 |
| 4.2.1.2 试剂 | 第59页 |
| 4.2.2 试验方法 | 第59-64页 |
| 4.2.2.1 TOF法 | 第60页 |
| 4.2.2.2 两级玻璃撞击器测定法 | 第60-62页 |
| 4.2.2.3 NGI测定法 | 第62-64页 |
| 4.3 BUDINS与上市产品的雾化性能对比 | 第64-66页 |
| 4.3.1 试剂与仪器 | 第64页 |
| 4.3.1.1 仪器 | 第64页 |
| 4.3.1.2 试剂 | 第64页 |
| 4.3.2 试验方法 | 第64-66页 |
| 4.4 不同气流条件对试验结果的影响 | 第66-69页 |
| 4.4.1 试验材料 | 第66页 |
| 4.4.1.1 仪器 | 第66页 |
| 4.4.1.2 试剂 | 第66页 |
| 4.4.2 试验方法 | 第66-69页 |
| 4.4.2.1 气流模式对雾化性能的影响 | 第66-68页 |
| 4.4.2.2 吸气流速对雾化性能的影响 | 第68-69页 |
| 4.5 讨论 | 第69-70页 |
| 4.6 本章小结 | 第70页 |
| 参考文献 | 第70-72页 |
| 全文总结 | 第72-74页 |
| 对进一步研究工作的设想和建议 | 第74-76页 |
| 攻读学位期间发表的学术论文、专利申请 | 第76-78页 |
| 致谢 | 第78页 |