| 中文摘要 | 第4-6页 |
| Abstract | 第6-8页 |
| 一、前言 | 第9-13页 |
| 1. 2型糖尿病的状况概述 | 第9-11页 |
| 2. 本研究的目的和意义 | 第11-12页 |
| 3. 二甲双胍在2型糖尿病中的应用 | 第12-13页 |
| 二、研究方法 | 第13-23页 |
| 1. 研究目的 | 第13-14页 |
| 2. 研究设计 | 第14-17页 |
| 2.1 研究的类型 | 第14页 |
| 2.2 研究的一般设计 | 第14-15页 |
| 2.3 研究人群 | 第15-17页 |
| 2.3.1 入选标准 | 第15页 |
| 2.3.2 排除标准 | 第15-17页 |
| 3. 研究方法 | 第17-23页 |
| 3.1 研究流程图 | 第17页 |
| 3.2 研究访视流程和访视窗 | 第17-20页 |
| 3.3 退出研究 | 第20-21页 |
| 3.4 方案违反 | 第21页 |
| 3.5 依从性 | 第21页 |
| 3.6 研究伦理 | 第21页 |
| 3.7 研究药物 | 第21-22页 |
| 3.8 试验监管 | 第22页 |
| 3.9 不良事件和严重不良事件 | 第22-23页 |
| 三、统计方法 | 第23-25页 |
| 1. 样本计算 | 第23-24页 |
| 2. 数据分析集的界定 | 第24-25页 |
| 3. 疗效性评价 | 第25页 |
| 4. 安全性评价 | 第25页 |
| 四、研究结果 | 第25-33页 |
| 1. 1500mg治疗组人群研究完成情况 | 第25-27页 |
| 2. 1500mg治疗组人群基线情况 | 第27-30页 |
| 3. 1500mg治疗组HbA1c第16周与基线相比的变化及组间差异 | 第30页 |
| 4. 1500mg治疗组FPG第16周与基线相比的变化及组间差异 | 第30-31页 |
| 5. 1500mg治疗组BMI第16周与基线相比的变化 | 第31-32页 |
| 6. 1500mg治疗组安全性结果 | 第32-33页 |
| 7. 研究结论 | 第33页 |
| 五、讨论和建议 | 第33-36页 |
| 六、参考文献 | 第36-38页 |
| 致谢 | 第38-39页 |
