| 摘要 | 第5-6页 |
| ABSTRACT | 第6页 |
| 第一章 绪论 | 第10-17页 |
| 1.1 超高效液相色谱法研究背景 | 第10页 |
| 1.2 超高效液相色谱技术简介 | 第10-13页 |
| 1.2.1 超高效液相色谱技术原理 | 第11-12页 |
| 1.2.2 超高效液相色谱技术特点 | 第12-13页 |
| 1.3 超高效液相色谱法应用现状 | 第13-15页 |
| 1.3.1 药物残留物检测领域 | 第13-14页 |
| 1.3.2 食品添加剂检测领域 | 第14页 |
| 1.3.3 药物分析检测领域 | 第14页 |
| 1.3.4 环保检测领域 | 第14-15页 |
| 1.3.5 超高效液相色谱与其他技术交叉应用领域 | 第15页 |
| 1.4 超高效液相色谱在原料药和中间体的分析应用研究选题 | 第15-17页 |
| 第二章 卡马西平有关物质分析方法(UPLC)的研究和验证 | 第17-52页 |
| 2.1 卡马西平有关物质分析方法简介 | 第17-19页 |
| 2.2 UPLC方法检测卡马西平有关物质方法验证 | 第19-50页 |
| 2.2.1 实验部分 | 第19-23页 |
| 2.2.1.1 仪器和试剂 | 第19页 |
| 2.2.1.2 有关物质限度 | 第19-20页 |
| 2.2.1.3 溶液配制 | 第20-21页 |
| 2.2.1.4 色谱系统 | 第21-22页 |
| 2.2.1.5 系统适应性试验 | 第22页 |
| 2.2.1.6 有关物质测定 | 第22页 |
| 2.2.1.7 结果计算 | 第22-23页 |
| 2.2.2 验证内容 | 第23-50页 |
| 2.2.2.1 溶液稳定性 | 第23-24页 |
| 2.2.2.2 线性 | 第24-34页 |
| 2.2.2.3 定量限LOQ与检出限LOD | 第34-37页 |
| 2.2.2.4 准确性 | 第37-38页 |
| 2.2.2.5 精密度 | 第38-40页 |
| 2.2.2.6 专属性 | 第40页 |
| 2.2.2.7 耐用性 | 第40-50页 |
| 2.3 小结 | 第50-52页 |
| 第三章 药物中间体NAMD有关物质UPLC分析方法的研究 | 第52-62页 |
| 3.1 药物中间体NAMD介绍 | 第52-53页 |
| 3.1.1 化合物信息 | 第52页 |
| 3.1.2 化合物合成路线 | 第52页 |
| 3.1.3 潜在杂质信息 | 第52-53页 |
| 3.2 分析方法设定 | 第53-58页 |
| 3.2.1 初始分析方法设定 | 第53-54页 |
| 3.2.2 梯度调节 | 第54-57页 |
| 3.2.3 样品室稳定设定 | 第57页 |
| 3.2.4 最终分析方法确定 | 第57-58页 |
| 3.3 方法学研究 | 第58-61页 |
| 3.3.1 溶液配制 | 第58-59页 |
| 3.3.2 实验结果 | 第59-61页 |
| 3.3.2.1 灵敏度 | 第59页 |
| 3.3.2.2 NAMD样品溶液稳定性 | 第59-61页 |
| 3.4 结论 | 第61-62页 |
| 第四章 药物中间体NAMD05、NAMD10色谱纯度UPLC分析方法的开发 | 第62-75页 |
| 4.1 药物中间体NAMD05，NAMD10信息简介 | 第62-63页 |
| 4.1.1 化合物信息 | 第62-63页 |
| 4.1.2 潜在杂质信息 | 第63页 |
| 4.2 分析方法设定 | 第63-72页 |
| 4.2.1 初始分析方法设定 | 第63-64页 |
| 4.2.2 流动相（缓冲液）调节 | 第64-65页 |
| 4.2.3 色谱柱选择 | 第65-67页 |
| 4.2.4 梯度调节 | 第67-71页 |
| 4.2.5 最终分析方法确立 | 第71-72页 |
| 4.3 方法学研究 | 第72-74页 |
| 4.3.1 溶液配制 | 第72页 |
| 4.3.2 实验结果 | 第72-74页 |
| 4.3.2.1 灵敏度 | 第72-73页 |
| 4.3.2.2 NAMD10稳定性 | 第73-74页 |
| 4.4 结论 | 第74-75页 |
| 第五章 结论与展望 | 第75-78页 |
| 5.1 结论 | 第75-77页 |
| 5.2 展望 | 第77-78页 |
| 参考文献 | 第78-81页 |
| 作者简历 | 第81-82页 |
| 致谢 | 第82页 |
