| 摘要 | 第4-5页 |
| Abstract | 第5-6页 |
| 引言 | 第10-12页 |
| 1 曲格列汀琥珀酸盐质量控制研究 | 第12-26页 |
| 1.1 实验仪器与试药 | 第12页 |
| 1.2 基本信息 | 第12-13页 |
| 1.3 性状研究 | 第13-14页 |
| 1.3.1 外观性状 | 第13页 |
| 1.3.2 溶解度 | 第13-14页 |
| 1.3.3 引湿性 | 第14页 |
| 1.4 物理常数测定 | 第14-19页 |
| 1.4.1 熔点 | 第14-15页 |
| 1.4.2 比旋度 | 第15页 |
| 1.4.3 吸收系数 | 第15-19页 |
| 1.5 鉴别方法建立 | 第19-20页 |
| 1.5.1 琥珀酸盐的鉴别反应 | 第19页 |
| 1.5.2 有机氟化物 | 第19页 |
| 1.5.3 高效液相色谱鉴别 | 第19-20页 |
| 1.5.4 红外吸收光谱鉴别 | 第20页 |
| 1.6 一般检查 | 第20-22页 |
| 1.6.1 氯化物 | 第20-21页 |
| 1.6.2 重金属 | 第21页 |
| 1.6.3 水分 | 第21页 |
| 1.6.4 干燥失重 | 第21-22页 |
| 1.6.5 炽灼残渣 | 第22页 |
| 1.7 残留溶剂测定 | 第22-26页 |
| 1.7.1 顶空进样法测定 | 第22-24页 |
| 1.7.2 直接进样法测定N,N-二甲基甲酰胺 | 第24-25页 |
| 1.7.3 测定结果 | 第25-26页 |
| 2 有关物质检查与含量测定 | 第26-54页 |
| 2.1 仪器与试药 | 第26页 |
| 2.2 有关物质检查及方法建立 | 第26-46页 |
| 2.2.1 有关物质检查HPLC条件的初步筛选 | 第26-31页 |
| 2.2.2 HPLC方法条件的优选试验 | 第31-36页 |
| 2.2.3 有关物质测定方法 | 第36-37页 |
| 2.2.4 有关物质检查的HPLC方法验证 | 第37-45页 |
| 2.2.5 有关物质分析 | 第45页 |
| 2.2.6 有关物质检查结果 | 第45-46页 |
| 2.2.7 有关物质检查小结 | 第46页 |
| 2.3 含量测定及方法建立 | 第46-54页 |
| 2.3.1 非水滴定法 | 第46-48页 |
| 2.3.2 曲格列汀琥珀酸盐HPLC含量测定 | 第48-52页 |
| 2.3.3 含量测定小结 | 第52-54页 |
| 3 稳定性研究 | 第54-58页 |
| 3.1 影响因素试验 | 第54-56页 |
| 3.1.1 高温试验 | 第54页 |
| 3.1.2 高湿试验 | 第54-55页 |
| 3.1.3 光照试验 | 第55-56页 |
| 3.2 加速试验 | 第56-57页 |
| 3.3 长期试验 | 第57页 |
| 3.4 小结 | 第57-58页 |
| 4 曲格列汀琥珀酸盐结构 | 第58-74页 |
| 4.1 仪器与试药 | 第58页 |
| 4.2 曲格列汀琥珀酸盐结构研究 | 第58-67页 |
| 4.2.1 紫外吸收光谱（UV） | 第58-59页 |
| 4.2.2 红外吸收光谱鉴别（IR） | 第59-60页 |
| 4.2.3 核磁共振谱 | 第60-63页 |
| 4.2.4 串联质谱（LC-MS） | 第63页 |
| 4.2.5 粉末X射线衍射光谱（PXRD） | 第63-65页 |
| 4.2.6 热分析谱（TGA/DSC） | 第65-66页 |
| 4.2.7 曲格列汀琥珀酸盐结构研究小结 | 第66-67页 |
| 4.3 杂质研究 | 第67-74页 |
| 4.3.1 曲格列汀琥珀酸盐合成路线 | 第67-68页 |
| 4.3.2 曲格列汀琥珀酸盐主要相关杂质的初步推测 | 第68-70页 |
| 4.3.3 曲格列汀琥珀酸盐主要相关杂质结构和来源分析 | 第70-72页 |
| 4.3.4 杂质研究小结 | 第72-74页 |
| 结论 | 第74-75页 |
| 参考文献 | 第75-78页 |
| 附录A | 第78-82页 |
| 攻读硕士学位期间发表论文及科研成果 | 第82-83页 |
| 致谢 | 第83-84页 |
| 综述：新型 DPP-4 抑制剂曲格列汀的研究进展 | 第84-91页 |
| 参考文献 | 第90-91页 |