湿疹方微乳凝胶制备及其质量评价的研究
| 摘要 | 第1-6页 |
| Abstract | 第6-16页 |
| 引言 | 第16-25页 |
| 第一部分 湿疹方提取纯化工艺研究 | 第25-61页 |
| 第一节 提取纯化工艺路线的确定 | 第25-32页 |
| 1 仪器与材料 | 第25页 |
| 2 方法与结果 | 第25-31页 |
| ·药理学评价试验方案的确定 | 第25-26页 |
| ·动物模型的选择 | 第25-26页 |
| ·小鼠实验性湿疹试验 | 第26页 |
| ·单煎与合煎的筛选 | 第26-27页 |
| ·样品制备 | 第26页 |
| ·药效评价与结果 | 第26-27页 |
| ·提取纯化工艺路线的筛选 | 第27-31页 |
| ·黄连不同提取纯化物样品制备 | 第27-28页 |
| ·苦参不同提取纯化物样品制备 | 第28页 |
| ·牡丹皮不同提取纯化物样品的制备 | 第28页 |
| ·正交试验 | 第28-30页 |
| ·验证实验 | 第30-31页 |
| 3 讨论 | 第31页 |
| 4 小结 | 第31-32页 |
| 第二节 纯化物指标成分含量测定方法的建立 | 第32-41页 |
| 1 仪器与材料 | 第32页 |
| 2 方法与结果 | 第32-40页 |
| ·HLJ含量测定方法的建立 | 第32-35页 |
| ·K含量测定方法的建立 | 第35-37页 |
| ·丹皮酚含量测定方法的建立 | 第37-40页 |
| 3 讨论 | 第40页 |
| 4 小结 | 第40-41页 |
| 第三节 提取纯化工艺的优化 | 第41-61页 |
| 1 仪器与材料 | 第41页 |
| 2 方法与结果 | 第41-59页 |
| ·黄连提取纯化工艺的优化 | 第41-46页 |
| ·黄连提取工艺优化 | 第41-44页 |
| ·黄连纯化工艺优化 | 第44-45页 |
| ·干燥工艺的确定 | 第45-46页 |
| ·纯化及干燥工艺验证试验 | 第46页 |
| ·苦参提取纯化工艺的优化 | 第46-57页 |
| ·苦参提取工艺优化 | 第46-51页 |
| ·苦参纯化工艺优化 | 第51-56页 |
| ·验证实验 | 第56-57页 |
| ·丹皮酚制备工艺的优化 | 第57-59页 |
| ·浸泡时间的考察 | 第57页 |
| ·蒸馏液收集倍量考察 | 第57-58页 |
| ·加水倍量的考察 | 第58页 |
| ·干燥工艺的考察 | 第58-59页 |
| ·验证工艺 | 第59页 |
| 3 讨论 | 第59-60页 |
| 4 小结 | 第60-61页 |
| 第二部分 复方湿疹微乳凝胶制备工艺研究 | 第61-94页 |
| 第一节 处方前研究 | 第61-73页 |
| 1 仪器与材料 | 第61页 |
| 2 方法与结果 | 第61-71页 |
| ·纯化物表观溶解度的测定 | 第61-62页 |
| ·纯化物表观油/水分配系数的测定 | 第62-63页 |
| ·纯化物稳定性考察 | 第63-64页 |
| ·光照试验 | 第63页 |
| ·温度影响试验 | 第63页 |
| ·湿度影响试验 | 第63-64页 |
| ·透皮性能考察 | 第64-71页 |
| ·体外经皮渗透实验装置 | 第65页 |
| ·鼠皮的制备 | 第65页 |
| ·试验操作方法 | 第65页 |
| ·接受液中指标成分含量测定方法的建立 | 第65-69页 |
| ·数据处理 | 第69页 |
| ·试验温度与磁粒搅拌转子转速的确定 | 第69-70页 |
| ·体外经皮渗透试验 | 第70-71页 |
| 3 讨论 | 第71-72页 |
| 4 小结 | 第72-73页 |
| 第二节 复方湿疹微乳制备工艺研究 | 第73-89页 |
| 1 仪器与材料 | 第73页 |
| 2 方法与结果 | 第73-87页 |
| ·油相的初步筛选 | 第74页 |
| ·表面活性剂的初步筛选 | 第74-76页 |
| ·HLJ在各表面活性剂溶解性考察 | 第74-75页 |
| ·最小表面活性剂加入量(MS_(min))测定 | 第75-76页 |
| ·助表面活性剂的筛选 | 第76页 |
| ·正交设计优选微乳处方 | 第76-78页 |
| ·伪三元相图的绘制 | 第78页 |
| ·微乳各相百分含量的确定 | 第78-83页 |
| ·表面活性剂/助表面活性剂(Km值)的确定 | 第79-80页 |
| ·含水量确定 | 第80-81页 |
| ·油相百分含量确定 | 第81-83页 |
| ·微乳理化性质考察 | 第83-86页 |
| ·微乳对纯化物增溶性考察 | 第83页 |
| ·湿疹方纯化物对微乳粒径和Zeta电位的影响 | 第83-85页 |
| ·药物对微乳区域与电导率的影响 | 第85-86页 |
| ·温度对微乳稳定性影响 | 第86页 |
| ·酸碱度对微乳结构的影响 | 第86页 |
| ·微乳制备工艺验证试验 | 第86-87页 |
| 3 讨论 | 第87-88页 |
| 4 小结 | 第88-89页 |
| 第三节 复方湿疹微乳凝胶制备工艺研究 | 第89-94页 |
| 1 仪器与材料 | 第89页 |
| 2 方法与结果 | 第89-92页 |
| ·凝胶基质的筛选 | 第89-90页 |
| ·复方湿疹微乳凝胶的制备 | 第89页 |
| ·样品评分 | 第89-90页 |
| ·凝胶基质用量考察 | 第90-91页 |
| ·凝胶基质对微乳的影响 | 第91-92页 |
| ·凝胶基质对微乳电导率变化的影响 | 第91页 |
| ·凝胶基质对微乳Zeta电位影响 | 第91-92页 |
| ·复方湿疹微乳凝胶制备工艺验证试验 | 第92页 |
| 3 讨论 | 第92-93页 |
| 4 小结 | 第93-94页 |
| 第三部分 复方湿疹微乳凝胶的质量评价 | 第94-111页 |
| 第一节 生物学评价研究 | 第94-100页 |
| 1 仪器与材料 | 第94页 |
| 2 方法与结果 | 第94-98页 |
| ·药效学研究 | 第94-95页 |
| ·量效学研究 | 第94-95页 |
| ·复方湿疹微乳凝胶与原湿疹方洗剂药效比较 | 第95页 |
| ·家兔皮肤刺激性试验研究 | 第95-97页 |
| ·复方湿疹微乳凝胶皮肤过敏性试验研究 | 第97-98页 |
| ·致敏接触 | 第97页 |
| ·激发致敏 | 第97-98页 |
| ·复方湿疹微乳凝胶急性毒性试验研究 | 第98页 |
| 3 讨论 | 第98-99页 |
| 4 小结 | 第99-100页 |
| 第二节 理化评价研究 | 第100-111页 |
| 1 仪器与材料 | 第100页 |
| 2 方法与结果 | 第100-109页 |
| ·性状 | 第100页 |
| ·复方湿疹微乳凝胶定性鉴别 | 第100-102页 |
| ·盐酸小檗碱TLC鉴别 | 第100-101页 |
| ·丹皮酚TLC鉴别 | 第101-102页 |
| ·复方湿疹微乳凝胶含量测定 | 第102-106页 |
| ·HLJ含量的HPLC测定 | 第102-104页 |
| ·丹皮酚含量的HPLC测定 | 第104-106页 |
| ·检查 | 第106-107页 |
| ·pH值测定 | 第106页 |
| ·粘度测定 | 第106-107页 |
| ·Zeta电位测定 | 第107页 |
| ·形态观察 | 第107页 |
| ·复方湿疹微乳凝胶与原湿疹方洗剂透皮性能比较 | 第107-108页 |
| ·初步稳定性试验 | 第108-109页 |
| ·光照试验 | 第108-109页 |
| ·温度影响试验 | 第109页 |
| ·加速稳定性试验 | 第109页 |
| 3 讨论 | 第109-110页 |
| 4 小结 | 第110-111页 |
| 结语 | 第111-114页 |
| 参考文献 | 第114-121页 |
| 攻读博士学位期间发表论文情况 | 第121-122页 |
| 附录 | 第122-123页 |
| 致谢 | 第123页 |
