氨氯地平/阿托伐他汀生物等效性研究
| 中文摘要 | 第1-7页 |
| ABSTRACT | 第7-10页 |
| 缩略表 | 第10-11页 |
| 前言 | 第11-12页 |
| 第一章 试验背景、材料 | 第12-22页 |
| 1.试验设计及材料 | 第13-22页 |
| ·设计原则 | 第13-14页 |
| ·试验对象 | 第14-20页 |
| ·伦理委员会的审批 | 第14页 |
| ·受试者的招募 | 第14页 |
| ·受试者的入选标准 | 第14页 |
| ·受试者的排除标准 | 第14-15页 |
| ·受试者退出标准 | 第15页 |
| ·受试者剔除标准 | 第15页 |
| ·受试者筛选及随机化分组 | 第15-20页 |
| ·仪器和试剂 | 第20-22页 |
| 第二章 氨氯地平、阿托伐他汀生物等效性研究 | 第22-47页 |
| 2.试验方法 | 第22-25页 |
| ·给药剂量及途径 | 第22页 |
| ·色谱条件 | 第22页 |
| ·质谱条件 | 第22-23页 |
| ·溶液的配制 | 第23-25页 |
| ·氨氯地平标准系列溶液的配制 | 第23页 |
| ·阿托伐他汀标准系列溶液的配制 | 第23-24页 |
| ·邻羟基阿托伐他汀标准系列溶液的配制 | 第24-25页 |
| ·血浆样品处理 | 第25页 |
| 3.试验结果 | 第25-34页 |
| ·方法的专属性 | 第25-26页 |
| ·标准曲线和定量下限 | 第26-27页 |
| ·方法精密度 | 第27-28页 |
| ·方法学回收率 | 第28-29页 |
| ·基质效应 | 第29-32页 |
| ·稳定性考察 | 第32-33页 |
| ·方法学小结 | 第33-34页 |
| ·氨氯地平方法学小结 | 第33页 |
| ·阿托伐他汀方法学小结 | 第33页 |
| ·邻羟基阿托伐他汀方法学小结 | 第33-34页 |
| 4.应用 | 第34-47页 |
| ·血药浓度-时间数据 | 第34页 |
| ·药代动力学参数 | 第34-35页 |
| ·相对生物利用度 | 第35-36页 |
| ·生物等效性评价 | 第36-47页 |
| ·生物等效性分析-氨氯地平 | 第36-39页 |
| ·生物等效性分析-阿托伐他汀 | 第39-43页 |
| ·生物等效性分析-邻羟基阿托伐他汀 | 第43-47页 |
| 结论 | 第47-48页 |
| 文献综述 | 第48-54页 |
| 结语 | 第54-55页 |
| 参考文献 | 第55-59页 |
| 附录 | 第59-66页 |
| 发表文章 | 第66-67页 |
| 致谢 | 第67页 |
