| 摘要 | 第1-7页 |
| ABSTRACT | 第7-14页 |
| 第一章 前言 | 第14-18页 |
| 第二章 研究对象与方法 | 第18-27页 |
| ·硝酸甘油贴膜治疗早产临床试验组织管理方案 | 第18页 |
| ·研究对象 | 第18-19页 |
| ·病例来源 | 第18页 |
| ·纳入标准 | 第18页 |
| ·排除标准 | 第18-19页 |
| ·孕妇入选 | 第19页 |
| ·随机方案 | 第19页 |
| ·干预方案 | 第19-20页 |
| ·随机分组后停止干预的标准 | 第20-21页 |
| ·样本量估计 | 第21页 |
| ·伦理学问题 | 第21页 |
| ·数据收集与管理 | 第21-22页 |
| ·硝酸甘油贴膜对早产儿早期生长发育影响的随访研究 | 第22页 |
| ·随访研究对象及随访数据收集 | 第22页 |
| ·年龄和发育进程量表(Ages and Stages Questionnaire,ASQ) | 第22页 |
| ·预后结局指标 | 第22-24页 |
| ·早产儿发病率和(或)死亡率 | 第22-23页 |
| ·出生孕周 | 第23页 |
| ·妊娠延长时间 | 第23页 |
| ·出生孕周和妊娠延长时间(按入组时孕周≤28~0和≥28~1分层) | 第23-24页 |
| ·糖皮质激素接受率(按入组时孕周≤28~0和≥28~1分层) | 第24页 |
| ·12个月ASQ评分(总分及各维度分) | 第24页 |
| ·24个月ASQ评分(总分及各维度分) | 第24页 |
| ·卫生经济学评价 | 第24-25页 |
| ·成本效果分析 | 第24-25页 |
| ·灵敏度分析 | 第25页 |
| ·统计分析 | 第25-27页 |
| ·再分析 | 第26页 |
| ·随访数据分析 | 第26-27页 |
| 第三章 结果 | 第27-51页 |
| ·硝酸甘油贴膜治疗早产临床试验资料的再分析 | 第27-37页 |
| ·试验病例 | 第27页 |
| ·研究对象一般情况 | 第27-29页 |
| ·早产孕妇的一般情况 | 第29-30页 |
| ·早产儿发病率和死亡率(排除所有足月产) | 第30-31页 |
| ·早产儿发病和死亡结局的多因素分析 | 第31-32页 |
| ·出生孕周 | 第32-33页 |
| ·妊娠延长时间 | 第33-36页 |
| ·糖皮质激素接受率 | 第36-37页 |
| ·硝酸甘油贴膜治疗对早产儿早期生长发育随访研究结果 | 第37-43页 |
| ·随访病例 | 第37页 |
| ·随访和失访病例组间均衡性比较 | 第37-39页 |
| ·ASQ评分结果 | 第39-42页 |
| ·组间异常ASQ评分 | 第42-43页 |
| ·卫生经济学评价结果 | 第43-51页 |
| ·经济学评价研究病例 | 第43-44页 |
| ·2003-2004 财政年度渥太华医院未入住NICU的新生儿住院费用 | 第44-45页 |
| ·硝酸甘油组早产儿NICU住院天数和费用 | 第45页 |
| ·安慰剂组早产儿NICU住院天数和费用 | 第45-46页 |
| ·NICU入院率、平均住院时间和平均NICU费用 | 第46-47页 |
| ·所有新生儿平均住院费用估计 | 第47-48页 |
| ·成本效果分析 | 第48页 |
| ·灵敏度分析 | 第48-51页 |
| 第四章 讨论 | 第51-57页 |
| ·甘油贴膜治疗早产的临床试验资料的再分析 | 第51-53页 |
| ·该临床试验资料再分析的意义 | 第51页 |
| ·硝酸甘油治疗早产的临床疗效 | 第51-52页 |
| ·硝酸甘油治疗早产的机制 | 第52-53页 |
| ·硝酸甘油临床试验的高误诊率 | 第53页 |
| ·硝酸甘油贴膜治疗早产的随访研究 | 第53-54页 |
| ·硝酸甘油贴膜治疗早产对早产儿生长发育影响 | 第53-54页 |
| ·年龄与发育进程量表(ASQ) | 第54页 |
| ·硝酸甘油贴膜治疗早产的卫生经济学评价 | 第54-56页 |
| ·成本的估计 | 第55页 |
| ·成本效果分析指标 | 第55-56页 |
| ·灵敏度分析 | 第56页 |
| ·进一步研究计划 | 第56-57页 |
| 第五章 结论 | 第57-58页 |
| 本研究的主要创新点 | 第58-59页 |
| 参考文献 | 第59-66页 |
| 附录一 史密斯教授佐证信 | 第66-68页 |
| 附录二 12个月年龄与发育进程量表 | 第68-73页 |
| 附录三 24个月年龄与发育进程量表 | 第73-80页 |
| 综述 | 第80-100页 |
| 参考文献 | 第92-100页 |
| 致谢 | 第100-101页 |
| 攻读学位期间主要的研究成果目录 | 第101-102页 |
