中文摘要 | 第1-5页 |
ABSTRACT | 第5-8页 |
目录 | 第8-15页 |
缩略词表 | 第15-17页 |
引言 | 第17-21页 |
第一部分 不同经穴与非穴治疗偏头痛的多中心大样本随机对照试验 | 第21-124页 |
1 研究对象 | 第21-28页 |
·受试者来源 | 第21页 |
·受试者选择 | 第21-28页 |
·诊断标准 | 第21-25页 |
·无先兆偏头痛的诊断标准 | 第21-22页 |
·先兆性偏头痛的诊断标准 | 第22-25页 |
·纳入和排除标准 | 第25-28页 |
·纳入标准 | 第25-26页 |
·排除标准 | 第26页 |
·病例的剔除脱落与处理方法 | 第26-27页 |
·研究病例的中止 | 第27-28页 |
2 研究方法 | 第28-49页 |
·试验流程图 | 第28-29页 |
·估计样本量 | 第29页 |
·随机方法 | 第29页 |
·对照 | 第29-30页 |
·盲法 | 第30页 |
·分组情况 | 第30-31页 |
·治疗组 | 第30-31页 |
·对照组 | 第31页 |
·干预措施 | 第31-37页 |
·穴位定位及操作 | 第31-34页 |
·本经取穴组 | 第32页 |
·本经非特定穴取穴组 | 第32-33页 |
·胃经特定穴取穴组 | 第33页 |
·非经非穴组 | 第33-34页 |
·辅助针的定位及操作 | 第34-35页 |
·本经特定穴取穴组辅助针刺点定位及操作 | 第34页 |
·本经非特定穴取穴组辅助针刺点定位及操作 | 第34页 |
·胃经特定穴取穴组辅助针刺点定位及操作 | 第34页 |
·非经非穴组辅助针刺点定位及操作 | 第34-35页 |
·针具和电针仪器 | 第35页 |
·针具 | 第35页 |
·电针仪 | 第35页 |
·针刺基本操作规范 | 第35-37页 |
·消毒 | 第35页 |
·进针与行针 | 第35-36页 |
·留针 | 第36页 |
·出针 | 第36页 |
·电针操作 | 第36-37页 |
·观察周期 | 第37页 |
·合并用药规定 | 第37页 |
·疗效观察指标 | 第37-41页 |
·社会人口学及基线指标 | 第37-38页 |
·人口学体征 | 第37-38页 |
·生命体征 | 第38页 |
·病史采集及常规查体 | 第38页 |
·实验室检查 | 第38页 |
·疗效评价指标 | 第38-39页 |
·主要指标 | 第38页 |
·次要指标 | 第38-39页 |
·研究评价指标 | 第39页 |
·头痛日记 | 第39-40页 |
·安全性观察 | 第40页 |
·不良事件的处理 | 第40-41页 |
·数据录入与锁定 | 第41页 |
·统计分析 | 第41-44页 |
·分析计划 | 第41-42页 |
·统计分析内容及方法 | 第42-44页 |
·统计分析集 | 第42页 |
·分析内容 | 第42-44页 |
·质量控制和质量保证系统 | 第44-47页 |
·研究影响因素的分析及控制 | 第44-45页 |
·选择性偏倚 | 第44页 |
·测量性偏倚 | 第44页 |
·混杂偏倚 | 第44-45页 |
·研究培训 | 第45页 |
·依从性的保障 | 第45-47页 |
·提高研究人员依从性的措施 | 第45-46页 |
·提高受试者依从性的措施 | 第46页 |
·质量监查 | 第46-47页 |
·伦理学委员会审批与临床试验的注册申请 | 第47-48页 |
·总结与资料保存 | 第48-49页 |
3 结果 | 第49-124页 |
·试验完成情况 | 第49-50页 |
·中心效应情况分析 | 第50-51页 |
·基线分析 | 第51-54页 |
·疗效指标 | 第54-124页 |
·主要指标 | 第54-59页 |
·次要指标 | 第59-123页 |
·头痛天数改善值(与基线期相比) | 第59-64页 |
·头痛次数及其改善值 | 第64-74页 |
·头痛强度分级及其改善值 | 第74-84页 |
·VAS评分及其改善值 | 第84-94页 |
·头痛影响工作学习的天数 | 第94-99页 |
·头痛伴随症状天数 | 第99-104页 |
·综合计分法 | 第104-108页 |
·偏头痛特异性生活质量量表(MSQ) | 第108-120页 |
·合并用药情况 | 第120-123页 |
·不良事件 | 第123-124页 |
第二部分 不同经穴与非穴对偏头痛患者脑血流状态的影响 | 第124-136页 |
1 研究对象 | 第124页 |
·受试者来源 | 第124页 |
·受试者的选择 | 第124页 |
·诊断标准 | 第124页 |
·纳入和排除标准 | 第124页 |
2 研究方法 | 第124-126页 |
·试验设计方案 | 第124-125页 |
·样本量估算 | 第125页 |
·经颅多普勒仪器 | 第125页 |
·观测指标 | 第125页 |
·检测血管 | 第125页 |
·各血管指标 | 第125页 |
·统计分析 | 第125-126页 |
3 结果 | 第126-136页 |
·基线分析 | 第126-127页 |
·平均血流速度 | 第127-130页 |
·平均血流速度针刺治疗前后比较 | 第127-128页 |
·平均血流速度组间比较 | 第128-130页 |
·平均血流速度基线情况 | 第128页 |
·组间比较 | 第128-130页 |
·脉动指数(PI) | 第130-133页 |
·脉动指数针刺治疗前后比较 | 第130-131页 |
·脉动指数组间比较 | 第131-133页 |
·脉动指数基线情况 | 第131页 |
·脉动指数组间比较 | 第131-133页 |
·阻力指数(RI) | 第133-136页 |
·阻力指数针刺治疗前后比较 | 第133-134页 |
·阻力指数组间比较 | 第134-136页 |
·力指数基线情况 | 第134页 |
·阻力指数组间比较 | 第134-136页 |
讨论 | 第136-157页 |
1 对经穴效应特异性的认识 | 第136-139页 |
·古代对经穴效应特异性的认识 | 第136-138页 |
·现代对经穴效应特异性的认识 | 第138-139页 |
2 关于经穴特异性及其临床试验设计 | 第139-147页 |
·为何选择临床研究作为切入点 | 第139-140页 |
·临床研究类型的选择 | 第140-141页 |
·关于选择偏头痛作为研究载体 | 第141-142页 |
·针灸方案的确定 | 第142-145页 |
·本经穴位的选取 | 第142-143页 |
·他经穴位的选取 | 第143页 |
·非经非穴位的选取 | 第143-144页 |
·电针的使用 | 第144-145页 |
·临床疗效指标的选择 | 第145-146页 |
·关于试验质量保证 | 第146-147页 |
3 不同经穴及非穴对偏头痛脑血流影响的研究设计 | 第147-150页 |
·TCD在本研究中的运用 | 第147-148页 |
·TCD研究的受试者和评价指标的选择 | 第148-150页 |
· | 第148-150页 |
·受试者的选择 | 第148-149页 |
·观测指标的选择 | 第149-150页 |
4 统计方法的选择 | 第150页 |
5 针刺治疗偏头痛的临床效应 | 第150-156页 |
·经穴与非经非穴治疗偏头痛的临床效应 | 第150-155页 |
·少阳经经穴与胃经经穴治疗偏头痛的临床效应 | 第155页 |
·少阳经特定穴与少阳经非特定穴治疗偏头痛的临床效应 | 第155-156页 |
6 针刺治疗偏头痛的脑血流变化 | 第156-157页 |
结论 | 第157-158页 |
问题与展望 | 第158-159页 |
致谢 | 第159-160页 |
参考文献 | 第160-163页 |
附件 | 第163-191页 |
附件1 文献综述 | 第163-175页 |
参考文献 | 第173-175页 |
附件2 偏头痛MSQ评分及数值转换方法 | 第175-178页 |
附件3 头痛日记 | 第178-179页 |
附件4 受试者知情同意书 | 第179-182页 |
附件5 临床培训及质量监查 | 第182-191页 |
在读期间公开发表的论著及科研成果 | 第191-193页 |