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基于针刺治疗偏头痛随机对照试验的经穴效应特异性研究

中文摘要第1-5页
ABSTRACT第5-8页
目录第8-15页
缩略词表第15-17页
引言第17-21页
第一部分 不同经穴与非穴治疗偏头痛的多中心大样本随机对照试验第21-124页
 1 研究对象第21-28页
   ·受试者来源第21页
   ·受试者选择第21-28页
     ·诊断标准第21-25页
       ·无先兆偏头痛的诊断标准第21-22页
       ·先兆性偏头痛的诊断标准第22-25页
     ·纳入和排除标准第25-28页
       ·纳入标准第25-26页
       ·排除标准第26页
       ·病例的剔除脱落与处理方法第26-27页
       ·研究病例的中止第27-28页
 2 研究方法第28-49页
   ·试验流程图第28-29页
   ·估计样本量第29页
   ·随机方法第29页
   ·对照第29-30页
   ·盲法第30页
   ·分组情况第30-31页
     ·治疗组第30-31页
     ·对照组第31页
   ·干预措施第31-37页
     ·穴位定位及操作第31-34页
       ·本经取穴组第32页
       ·本经非特定穴取穴组第32-33页
       ·胃经特定穴取穴组第33页
       ·非经非穴组第33-34页
     ·辅助针的定位及操作第34-35页
       ·本经特定穴取穴组辅助针刺点定位及操作第34页
       ·本经非特定穴取穴组辅助针刺点定位及操作第34页
       ·胃经特定穴取穴组辅助针刺点定位及操作第34页
       ·非经非穴组辅助针刺点定位及操作第34-35页
     ·针具和电针仪器第35页
       ·针具第35页
       ·电针仪第35页
     ·针刺基本操作规范第35-37页
       ·消毒第35页
       ·进针与行针第35-36页
       ·留针第36页
       ·出针第36页
       ·电针操作第36-37页
     ·观察周期第37页
     ·合并用药规定第37页
   ·疗效观察指标第37-41页
     ·社会人口学及基线指标第37-38页
       ·人口学体征第37-38页
       ·生命体征第38页
       ·病史采集及常规查体第38页
       ·实验室检查第38页
     ·疗效评价指标第38-39页
       ·主要指标第38页
       ·次要指标第38-39页
     ·研究评价指标第39页
     ·头痛日记第39-40页
     ·安全性观察第40页
     ·不良事件的处理第40-41页
     ·数据录入与锁定第41页
   ·统计分析第41-44页
     ·分析计划第41-42页
     ·统计分析内容及方法第42-44页
       ·统计分析集第42页
       ·分析内容第42-44页
   ·质量控制和质量保证系统第44-47页
     ·研究影响因素的分析及控制第44-45页
       ·选择性偏倚第44页
       ·测量性偏倚第44页
       ·混杂偏倚第44-45页
     ·研究培训第45页
     ·依从性的保障第45-47页
       ·提高研究人员依从性的措施第45-46页
       ·提高受试者依从性的措施第46页
       ·质量监查第46-47页
   ·伦理学委员会审批与临床试验的注册申请第47-48页
   ·总结与资料保存第48-49页
 3 结果第49-124页
   ·试验完成情况第49-50页
   ·中心效应情况分析第50-51页
   ·基线分析第51-54页
   ·疗效指标第54-124页
     ·主要指标第54-59页
     ·次要指标第59-123页
       ·头痛天数改善值(与基线期相比)第59-64页
       ·头痛次数及其改善值第64-74页
       ·头痛强度分级及其改善值第74-84页
       ·VAS评分及其改善值第84-94页
       ·头痛影响工作学习的天数第94-99页
       ·头痛伴随症状天数第99-104页
       ·综合计分法第104-108页
       ·偏头痛特异性生活质量量表(MSQ)第108-120页
       ·合并用药情况第120-123页
     ·不良事件第123-124页
第二部分 不同经穴与非穴对偏头痛患者脑血流状态的影响第124-136页
 1 研究对象第124页
   ·受试者来源第124页
   ·受试者的选择第124页
     ·诊断标准第124页
     ·纳入和排除标准第124页
 2 研究方法第124-126页
   ·试验设计方案第124-125页
   ·样本量估算第125页
   ·经颅多普勒仪器第125页
   ·观测指标第125页
     ·检测血管第125页
     ·各血管指标第125页
   ·统计分析第125-126页
 3 结果第126-136页
   ·基线分析第126-127页
   ·平均血流速度第127-130页
     ·平均血流速度针刺治疗前后比较第127-128页
     ·平均血流速度组间比较第128-130页
       ·平均血流速度基线情况第128页
       ·组间比较第128-130页
   ·脉动指数(PI)第130-133页
     ·脉动指数针刺治疗前后比较第130-131页
     ·脉动指数组间比较第131-133页
       ·脉动指数基线情况第131页
       ·脉动指数组间比较第131-133页
   ·阻力指数(RI)第133-136页
     ·阻力指数针刺治疗前后比较第133-134页
     ·阻力指数组间比较第134-136页
       ·力指数基线情况第134页
       ·阻力指数组间比较第134-136页
讨论第136-157页
 1 对经穴效应特异性的认识第136-139页
   ·古代对经穴效应特异性的认识第136-138页
   ·现代对经穴效应特异性的认识第138-139页
 2 关于经穴特异性及其临床试验设计第139-147页
   ·为何选择临床研究作为切入点第139-140页
   ·临床研究类型的选择第140-141页
   ·关于选择偏头痛作为研究载体第141-142页
   ·针灸方案的确定第142-145页
     ·本经穴位的选取第142-143页
     ·他经穴位的选取第143页
     ·非经非穴位的选取第143-144页
     ·电针的使用第144-145页
   ·临床疗效指标的选择第145-146页
   ·关于试验质量保证第146-147页
 3 不同经穴及非穴对偏头痛脑血流影响的研究设计第147-150页
   ·TCD在本研究中的运用第147-148页
   ·TCD研究的受试者和评价指标的选择第148-150页
     ·第148-150页
       ·受试者的选择第148-149页
       ·观测指标的选择第149-150页
 4 统计方法的选择第150页
 5 针刺治疗偏头痛的临床效应第150-156页
   ·经穴与非经非穴治疗偏头痛的临床效应第150-155页
   ·少阳经经穴与胃经经穴治疗偏头痛的临床效应第155页
   ·少阳经特定穴与少阳经非特定穴治疗偏头痛的临床效应第155-156页
 6 针刺治疗偏头痛的脑血流变化第156-157页
结论第157-158页
问题与展望第158-159页
致谢第159-160页
参考文献第160-163页
附件第163-191页
 附件1 文献综述第163-175页
  参考文献第173-175页
 附件2 偏头痛MSQ评分及数值转换方法第175-178页
 附件3 头痛日记第178-179页
 附件4 受试者知情同意书第179-182页
 附件5 临床培训及质量监查第182-191页
在读期间公开发表的论著及科研成果第191-193页

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