中文摘要 | 第1-5页 |
ABSTRACTS | 第5-7页 |
综述 | 第7-10页 |
第一部分 制备工艺研究 | 第10-23页 |
1.处方 | 第10页 |
2.制法 | 第10-11页 |
3.工艺流程图 | 第11页 |
4.工艺优选的试验方法,数据、结论 | 第11-21页 |
5.实验室试制三批 | 第21页 |
6.中试三批 | 第21-23页 |
第二部分 质量标准研究 | 第23-39页 |
1、质量标准草案 | 第23-27页 |
2、质量标准起草说明 | 第27-39页 |
第三部分 初步稳定性研究 | 第39-48页 |
1、室温留样考察 | 第39-43页 |
2、温度37—40℃,相对湿度75%的加速试验 | 第43-48页 |
结语 | 第48-80页 |
致谢 | 第80-81页 |
参考文献 | 第81-82页 |
附图 | 第82-90页 |