盐酸克仑特罗快/慢双相释药系统的研究
| 摘要 | 第1-7页 |
| ABSTRACT | 第7-13页 |
| 前言 | 第13-17页 |
| 第一章 体外分析方法的建立和制剂的处方前研究 | 第17-31页 |
| 1 仪器与试药 | 第17-18页 |
| ·仪器 | 第17页 |
| ·试药 | 第17-18页 |
| 2 体外分析方法的建立 | 第18-26页 |
| ·含量测定方法的建立 | 第18-21页 |
| ·释放度测定方法的建立 | 第21-26页 |
| 3 处方前研究 | 第26-28页 |
| ·盐酸克仑特罗的理化常数 | 第26页 |
| ·盐酸克仑特罗的溶解度 | 第26-27页 |
| ·主药与辅料的相容性研究 | 第27-28页 |
| 4 讨论 | 第28-29页 |
| 5 小结 | 第29-31页 |
| 第二章 处方设计及工艺研究 | 第31-57页 |
| 1 仪器与试药 | 第31-32页 |
| ·仪器 | 第31页 |
| ·试药 | 第31-32页 |
| 2 处方及制备工艺 | 第32-33页 |
| ·处方 | 第32页 |
| ·制备工艺及工艺流程图 | 第32-33页 |
| 3 CH-IRC处方与工艺的筛选 | 第33-42页 |
| ·辅料的考察 | 第33-36页 |
| ·CH-IRC处方的优化 | 第36-39页 |
| ·CH-IRC制备工艺的考察 | 第39-40页 |
| ·CH-IRC的质量评价 | 第40-42页 |
| 4 CH-SRC处方和工艺的筛选 | 第42-52页 |
| ·选定处方组成的依据 | 第43页 |
| ·CH-SRC的制备工艺 | 第43页 |
| ·处方因素对药物释放的影响 | 第43-48页 |
| ·工艺因素对药物释放的影响 | 第48-50页 |
| ·CH-SRC处方优化 | 第50-52页 |
| ·CH-SRC的质量评价 | 第52页 |
| 5 CH-ISBDS的质量评价 | 第52-55页 |
| ·CH-ISBDS的制备 | 第52-53页 |
| ·CH-ISBDS的含量均匀度 | 第53页 |
| ·CH-ISBDS释药均一性 | 第53-55页 |
| ·CH-ISBDS的释放标准 | 第55页 |
| 6 讨论 | 第55-56页 |
| 7 小结 | 第56-57页 |
| 第三章 释药机理及初步稳定性研究 | 第57-69页 |
| 1 仪器和试药 | 第57页 |
| ·仪器 | 第57页 |
| ·试药 | 第57页 |
| 2 CH-SRC释药机理的初步研究 | 第57-61页 |
| ·概述 | 第57-59页 |
| ·机理探讨 | 第59-61页 |
| 3 CH-ISBDS的体外释药研究 | 第61-64页 |
| ·CH-SRC与CH-ISBDS的释放比较 | 第61-62页 |
| ·CH-ISBDS的体外释药特性 | 第62-64页 |
| 4 初步稳定性研究 | 第64-67页 |
| ·检查项目 | 第64页 |
| ·影响因素试验及结果 | 第64-66页 |
| ·加速试验及结果 | 第66页 |
| ·长期试验及结果 | 第66页 |
| ·稳定性试验结论 | 第66-67页 |
| 5 讨论 | 第67页 |
| 6 小结 | 第67-69页 |
| 第四章 体内药动学与生物等效性评价 | 第69-87页 |
| 1 仪器和试药 | 第69-70页 |
| ·仪器 | 第69页 |
| ·试药 | 第69-70页 |
| 2 体内分析方法的建立 | 第70-77页 |
| ·色谱条件 | 第70页 |
| ·质谱条件 | 第70页 |
| ·质谱分析 | 第70-72页 |
| ·血样样品处理 | 第72页 |
| ·分析方法验证 | 第72-77页 |
| 3 单剂量给药药物动力学研究 | 第77-84页 |
| ·单剂量给药方案与血样采集 | 第77页 |
| ·血药浓度-时间数据 | 第77页 |
| ·单剂量给药药物动力学参数 | 第77-79页 |
| ·相对生物利用度 | 第79-80页 |
| ·单剂量给药生物等效性 | 第80-84页 |
| 4 单剂量给药体内外相关性研究 | 第84-85页 |
| ·逆卷积分法 | 第84页 |
| ·体内外相关性 | 第84-85页 |
| 5 讨论 | 第85-86页 |
| 6 小结 | 第86-87页 |
| 全文总结 | 第87-89页 |
| 1 主要研究工作总结 | 第87-88页 |
| 2 本文的创新点 | 第88页 |
| 3 不足之处与后续工作 | 第88-89页 |
| 参考文献 | 第89-93页 |
| 致谢 | 第93-95页 |
| 硕士攻读阶段发表的相关论文 | 第95页 |
