| 中文摘要 | 第1-5页 |
| Abstract | 第5-8页 |
| 引言 | 第8-10页 |
| 一、 生物药品数据的法律保护 | 第10-17页 |
| （一） 药品与生物药品 | 第10-11页 |
| 1． 药品特点 | 第10页 |
| 2． 生物药品的特点 | 第10-11页 |
| （二） 药品与生物药品数据的法律保护 | 第11-17页 |
| 1． 药品数据法律保护制度的起源和发展 | 第11-13页 |
| 2． 药品数据保护制度的特征 | 第13-16页 |
| 3． 生物药品数据法律保护制度及其特殊性 | 第16-17页 |
| 二、 生物药品数据法律保护的法理分析 | 第17-24页 |
| （一） 生物药品数据法律保护的法律性质界定 | 第17-19页 |
| 1． 数据保护的对象不应被归结为商业秘密 | 第17-18页 |
| 2． 数据保护是一种只提供了行政保护的知识产权制度 | 第18-19页 |
| （二） 生物药品数据法律保护的法律价值 | 第19-24页 |
| 1． 药品数据法律保护的一般法律价值分析 | 第19-21页 |
| 2． 生物药品数据法律保护的特殊价值考量 | 第21-24页 |
| 三、 完善我国生物药品数据法律保护制度的构想 | 第24-30页 |
| （一） 我国生物药品数据法律保护现状检讨 | 第24-25页 |
| 1． 我国生物药品数据法律保护的文本检视 | 第24-25页 |
| 2． 我国生物药品数据法律保护的实践分析 | 第25页 |
| （二） 欧美国家生物药品数据法律保护制度借鉴 | 第25-27页 |
| 1． 美国生物药品数据保护制度的平衡考虑 | 第25-26页 |
| 2． 欧盟生物药品数据保护制度的谨慎姿态 | 第26-27页 |
| （三） 完善我国生物药品数据法律保护的立法建议 | 第27-30页 |
| 1． 对生物药品进行分类 | 第27页 |
| 2． 规定获得数据保护期的方式 | 第27-28页 |
| 3． 合理规定生物药品的数据保护期 | 第28页 |
| 4． 确认和保障公众的选择权 | 第28页 |
| 5． 建立数据保护信息查询系统 | 第28-29页 |
| 6． 给予生物药品剂型改变以数据保护期 | 第29页 |
| 7． 明确审批和问责机制 | 第29-30页 |
| 结语 | 第30-31页 |
| 参考文献 | 第31-33页 |
| 攻读硕士期间公开发表的论文 | 第33-34页 |
| 后记 | 第34-35页 |