| 缩写词注释 | 第4-8页 |
| 摘要 | 第8-10页 |
| Abstract | 第10-12页 |
| 引言 | 第13-16页 |
| 综述 | 第16-23页 |
| 第一章 六味地黄生物制剂的制备 | 第23-26页 |
| 1 仪器与试剂 | 第23-24页 |
| 1.1 仪器 | 第23页 |
| 1.2 试药与试剂 | 第23-24页 |
| 2 六味地黄发酵液的制备 | 第24页 |
| 3 六味生物制剂的制备 | 第24-26页 |
| 3.1 豆浆培养基的制备 | 第24-25页 |
| 3.2 六味地黄生物制剂的制备 | 第25页 |
| 3.3 六味生物制剂制备流程图 | 第25-26页 |
| 第二章 六味地黄生物制剂的醇沉工艺研究 | 第26-38页 |
| 1 仪器与试剂 | 第26-27页 |
| 1.1 仪器 | 第26-27页 |
| 1.2 试药与试剂 | 第27页 |
| 2 方法与结果 | 第27-36页 |
| 2.1 丹皮酚含量测定 | 第27-31页 |
| 2.2 总糖含量测定 | 第31-34页 |
| 2.3 干膏收率测定 | 第34页 |
| 2.4 六味地黄生物制剂醇沉工艺优化 | 第34-36页 |
| 3 讨论 | 第36-38页 |
| 第三章 六味地黄生物制剂醇溶部分对果蝇繁殖力及寿命的影响 | 第38-43页 |
| 1 仪器与试剂 | 第38-39页 |
| 1.1 仪器 | 第38页 |
| 1.2 试药与试剂 | 第38-39页 |
| 2 方法 | 第39-40页 |
| 2.1 六味地黄生物制剂醇溶部分的制备 | 第39页 |
| 2.2 培养基的制备 | 第39页 |
| 2.3 果蝇繁殖力实验 | 第39-40页 |
| 2.4 果蝇寿命实验 | 第40页 |
| 2.5 统计学处理 | 第40页 |
| 3 结果 | 第40-42页 |
| 3.1 果蝇繁殖力实验结果 | 第40-41页 |
| 3.2 果蝇寿命实验结果 | 第41-42页 |
| 4 结果与讨论 | 第42-43页 |
| 第四章 六味地黄生物制剂醇溶部分浸膏的制备 | 第43-45页 |
| 1 仪器与试剂 | 第43页 |
| 1.1 仪器 | 第43页 |
| 1.2 试药与试剂 | 第43页 |
| 2 方法 | 第43-45页 |
| 2.1 六味地黄生物制剂醇溶部分浸膏的制备 | 第43页 |
| 2.2 六味地黄生物制剂醇溶部分浸膏固含量测定 | 第43-44页 |
| 2.3 六味地黄生物制剂醇溶部分浸膏相对密度测定 | 第44-45页 |
| 第五章 六味地黄生物制剂醇溶部分片剂的制备工艺 | 第45-57页 |
| 1 仪器与试剂 | 第45-46页 |
| 1.1 仪器 | 第45页 |
| 1.2 试药与试剂 | 第45-46页 |
| 2 压片条件研究 | 第46-48页 |
| 2.1 剂型的选择 | 第46页 |
| 2.2 制粒粒度的选择 | 第46-47页 |
| 2.3 片重规格及冲模规格的筛选 | 第47页 |
| 2.4 压片压力的选择 | 第47页 |
| 2.5 片芯制备方法的确定 | 第47-48页 |
| 3 片芯处方设计 | 第48-52页 |
| 3.1 填充剂的筛选 | 第48-49页 |
| 3.2 崩解剂的选择 | 第49-50页 |
| 3.3 黏合剂的筛选 | 第50页 |
| 3.4 润滑剂的筛选 | 第50-51页 |
| 3.5 片芯处方确定 | 第51-52页 |
| 4 半成品颗粒的质量研究 | 第52-57页 |
| 4.1 颗粒含水量考察 | 第52页 |
| 4.2 颗粒流动性考察 | 第52-53页 |
| 4.3 颗粒压缩度考察 | 第53-54页 |
| 4.4 颗粒吸湿性考察 | 第54-55页 |
| 4.5 颗粒临界相对湿度考察 | 第55-57页 |
| 第六章 包衣处方与工艺研究 | 第57-63页 |
| 1 仪器和材料 | 第57-58页 |
| 1.1 仪器 | 第57-58页 |
| 1.2 试药与试剂 | 第58页 |
| 2 方法与结果 | 第58-62页 |
| 2.1 包衣工艺参数考察 | 第58-61页 |
| 2.1.1 投药量 | 第58页 |
| 2.1.2 包衣温度 | 第58-59页 |
| 2.1.3 雾化系统 | 第59页 |
| 2.1.4 枪-床距离 | 第59-60页 |
| 2.1.5 包衣锅转速 | 第60页 |
| 2.1.6 固化温度与时间 | 第60-61页 |
| 2.1.7 包衣工艺参数的确定 | 第61页 |
| 2.2 包衣粉的配方及包衣液的配制 | 第61-62页 |
| 2.2.1 包衣粉的配方 | 第61页 |
| 2.2.2 包衣液的配制 | 第61-62页 |
| 3 讨论 | 第62-63页 |
| 第七章 六味地黄生物制剂醇溶部分片剂质量标准研究 | 第63-81页 |
| 1 仪器与材料 | 第63-64页 |
| 1.1 仪器 | 第63页 |
| 1.2 试药与试剂 | 第63-64页 |
| 2 方法与结果 | 第64-77页 |
| 2.1 外观检查 | 第64页 |
| 2.2 重量差异 | 第64-65页 |
| 2.3 崩解时限 | 第65页 |
| 2.4 薄层鉴别 | 第65-67页 |
| 2.5 丹皮酚含量测定 | 第67-73页 |
| 2.6 总糖含量测定 | 第73-77页 |
| 3 质量标准草案 | 第77-81页 |
| 第八章 初步稳定性研究 | 第81-86页 |
| 1 仪器与试剂 | 第81-82页 |
| 1.1 仪器 | 第81页 |
| 1.2 试剂与试药 | 第81-82页 |
| 2 方法与结果 | 第82-85页 |
| 2.1 影响因素试验 | 第82-84页 |
| 2.1.1 高温试验 | 第82-83页 |
| 2.1.2 高湿试验 | 第83页 |
| 2.1.3 强光照射试验 | 第83-84页 |
| 2.2 加速试验 | 第84-85页 |
| 3 讨论 | 第85-86页 |
| 第九章 总结与展望 | 第86-87页 |
| 主要参考文献 | 第87-91页 |
| 攻读学位期间发表的论文 | 第91-92页 |
| 致谢 | 第92页 |