| 摘要 | 第4-6页 |
| ABSTRACT | 第6-7页 |
| 符号说明 | 第10-11页 |
| 前言 | 第11-15页 |
| 第一章 液相色谱串联质谱法分析血浆中美金刚浓度 | 第15-33页 |
| 1 材料与仪器 | 第15页 |
| 1.1 试验药物及试剂 | 第15页 |
| 1.2 仪器 | 第15页 |
| 2 方法 | 第15-16页 |
| 2.1 色谱质谱条件 | 第15-16页 |
| 2.2 标准溶液的配制 | 第16页 |
| 2.3 样品处理方法 | 第16页 |
| 3 结果 | 第16-32页 |
| 3.1 方法专属性 | 第16-18页 |
| 3.2 制备标准曲线和最低定量下限 | 第18-20页 |
| 3.2.1 标准曲线的制备 | 第18-20页 |
| 3.2.2 标准曲线的最低定量下限 | 第20页 |
| 3.3 介质效应考察 | 第20-21页 |
| 3.4 精密度与准确度及提取回收率试验 | 第21-23页 |
| 3.5 稳定性试验 | 第23-24页 |
| 3.5.1 溶媒稳定性试验 | 第23页 |
| 3.5.2 血浆样品处理后进样前室温放置稳定性试验 | 第23-24页 |
| 3.5.3 血浆样品稳定性试验 | 第24页 |
| 3.6 质量控制 | 第24-32页 |
| 4 讨论 | 第32-33页 |
| 第二章 盐酸美金刚片人体生物等效性研究 | 第33-45页 |
| 1 材料与方法 | 第33-37页 |
| 1.1 药品 | 第33页 |
| 1.2 实验方法 | 第33-37页 |
| 1.2.1 实验设计 | 第33页 |
| 1.2.2 研究对象的选择 | 第33-35页 |
| 1.2.3 给药途径及确定依据 | 第35页 |
| 1.2.4 剂量及确定依据 | 第35页 |
| 1.2.5 生物样本采集及试验过程 | 第35-36页 |
| 1.2.6 液相色谱串联质谱法测定血浆中美金刚浓度 | 第36页 |
| 1.2.7 数据质量保证 | 第36页 |
| 1.2.8 数据处理 | 第36页 |
| 1.2.9 药代动力学参数的计算 | 第36-37页 |
| 2 实验结果 | 第37-43页 |
| 2.1 盐酸美金刚片人体生物等效性研究结果数据 | 第37-38页 |
| 2.1.1 单次口服受试制剂盐酸美金刚片10mg后的药代动力学参数计算结果 | 第37-38页 |
| 2.1.2 单次口服参比制剂盐酸美金刚片10mg后的药代动力学参数计算结果 | 第38页 |
| 2.2 单次给药后血浆中美金刚血药浓度-时间曲线 | 第38-40页 |
| 2.3 实验数据分析 | 第40-42页 |
| 2.4 与文献进行对比 | 第42页 |
| 2.5 安全性评价 | 第42-43页 |
| 3 讨论 | 第43-45页 |
| 第三章 结论 | 第45-46页 |
| 参考文献 | 第46-50页 |
| 综述 | 第50-60页 |
| 参考文献 | 第55-60页 |
| 攻读学位期间主要的研究成果目录 | 第60-61页 |
| 致谢 | 第61页 |
