| 中文摘要 | 第7-8页 |
| Abstract | 第8页 |
| 引言 | 第9-12页 |
| 1 研究背景和意义 | 第9-10页 |
| 1.1 研究背景 | 第9页 |
| 1.2 研究的意义 | 第9-10页 |
| 2 研究的目的和方法 | 第10页 |
| 2.1 研究目的 | 第10页 |
| 2.2 研究方法 | 第10页 |
| 3 研究对象及内容 | 第10-12页 |
| 3.1 中药配方颗粒的试点生产企业 | 第11页 |
| 3.2 临床应用情况 | 第11页 |
| 3.3 相关的法律法规及政策 | 第11-12页 |
| 第一部分 我国中药配方颗粒产业的基本情况 | 第12-20页 |
| 1 中药配方颗粒的总体概述 | 第12-14页 |
| 1.1 中药配方颗粒的含义 | 第12页 |
| 1.2 中药配方颗粒的制备流程概述 | 第12-13页 |
| 1.3 中药配方颗粒的优势分析 | 第13-14页 |
| 2 我国中药配方颗粒行业的基本情况 | 第14-17页 |
| 2.1 六家试点企业的生产现状 | 第15-16页 |
| 2.2 我国六家试点生产企业的生产总结 | 第16-17页 |
| 3 中药配方颗粒的临床使用情况 | 第17页 |
| 4 国家监管现状 | 第17-20页 |
| 4.1 试点生产,严格管控 | 第17-18页 |
| 4.2 行业监管相关的立法现状 | 第18-20页 |
| 第二部分 中药配方颗粒在日本和台湾的发展情况及经验分析 | 第20-30页 |
| 1 日本 | 第20-23页 |
| 1.1 日本中药配方颗粒的概述 | 第20页 |
| 1.2 日本汉方制剂的发展现状 | 第20-21页 |
| 1.3 中药配方颗粒临床使用情况 | 第21页 |
| 1.4 日本对中药配方颗粒的监管 | 第21-23页 |
| 2 台湾 | 第23-26页 |
| 2.1 台湾中药配方颗粒的概述 | 第23页 |
| 2.2 台湾中药配方颗粒企业的发展现状 | 第23-24页 |
| 2.3 中药配方颗粒临床使用情况 | 第24页 |
| 2.4 台湾对中药配方颗粒的监管 | 第24-26页 |
| 3 我国与日本和台湾地区中药配方颗粒的比较分析 | 第26-28页 |
| 3.1 企业生产方面 | 第26-27页 |
| 3.2 临床应用方面 | 第27页 |
| 3.3 监管方面 | 第27页 |
| 3.4 我国中药配方颗粒与日本和台湾地区的对比总结 | 第27-28页 |
| 4 日本和台湾地区的先进经验分析 | 第28-30页 |
| 第三部分 我国中药配方颗粒产业存在的问题 | 第30-46页 |
| 1 生产方面存在的问题 | 第30-34页 |
| 1.1 原料药和中药饮片存在的问题 | 第30-31页 |
| 1.2 制备过程中存在的问题 | 第31-32页 |
| 1.3 包装方面存在的问题 | 第32-34页 |
| 2 流通方面存在的问题 | 第34-35页 |
| 2.1 互联网和药店非法销售 | 第34页 |
| 2.2 采购渠道不合理 | 第34-35页 |
| 2.3 缺乏药房储存的规章制度 | 第35页 |
| 3 临床应用方面存在的问题 | 第35-42页 |
| 3.1 中药配方颗粒品种不齐全 | 第35页 |
| 3.2 关于中药配方颗粒的等效性研究不充分 | 第35-36页 |
| 3.3 患者的认知情况存在偏差 | 第36-40页 |
| 3.4 价格相对饮片偏高 | 第40-42页 |
| 3.5 多数地区尚未纳入医保 | 第42页 |
| 4 国家监管方面 | 第42-46页 |
| 4.1 缺乏统一的质量标准 | 第42-43页 |
| 4.2 中药配方颗粒监管体制不完善 | 第43-46页 |
| 第四部分 优化中药配方颗粒产业的建议和措施 | 第46-53页 |
| 1 生产方面 | 第46-48页 |
| 1.1 原料药方面 | 第46-47页 |
| 1.2 生产工艺方面 | 第47页 |
| 1.3 增加品种,满足临床需求 | 第47-48页 |
| 1.4 适当增加复方品种 | 第48页 |
| 2 流通方面 | 第48-49页 |
| 2.1 严厉打击非法网络销售 | 第48-49页 |
| 2.2 规范采购制度 | 第49页 |
| 2.3 加强仓储管理 | 第49页 |
| 3 临床应用方面 | 第49-50页 |
| 3.1 加强等效性等基础研究 | 第49-50页 |
| 3.2 加快纳医疗保险的步伐 | 第50页 |
| 3.3 促进智能药房的研发和使用 | 第50页 |
| 4 监管方面 | 第50-53页 |
| 4.1 建立统一的国家标准 | 第50-51页 |
| 4.2 完善中药配方颗粒的监管体系 | 第51页 |
| 4.3 适当开放试点 | 第51-53页 |
| 总结 | 第53-55页 |
| 参考文献 | 第55-57页 |
| 附录A | 第57-60页 |
| 附录B | 第60-62页 |
| 文献综述 | 第62-70页 |
| 参考文献 | 第68-70页 |
| 致谢 | 第70-71页 |
| 作者简介 | 第71页 |