| 摘要 | 第1-8页 |
| Abstract | 第8-10页 |
| 缩略词表 | 第10-11页 |
| 前言 | 第11-15页 |
| 第一部分:氢溴酸东莨菪碱壳聚糖纳米粒制备工艺及其药剂学特性研究 | 第15-28页 |
| 一、实验材料 | 第16页 |
| (一) 仪器 | 第16页 |
| (二) 试药 | 第16页 |
| 二、实验方法 | 第16-18页 |
| (一) SH分析方法的建立 | 第16-17页 |
| (二) 离子交联法(ionotropic gelation process)制备SH壳聚糖纳米粒 | 第17页 |
| (三)SH纳米粒粒径大小及分布测定 | 第17页 |
| (四) SH纳米粒释放度的测定方法 | 第17-18页 |
| (五) SH纳米粒载药量和包封率的测定 | 第18页 |
| (六) 单因素考察法考察影响SH纳米粒质量的因素 | 第18页 |
| 三、实验结果 | 第18-26页 |
| (一) HPLC方法学研究 | 第18-21页 |
| (二) SH壳聚糖纳米粒的制备 | 第21页 |
| (三) 单因素考察法考察影响SH纳米粒质量的因素 | 第21-23页 |
| (四) SH纳米粒的最佳制备工艺优化 | 第23-25页 |
| (五) 按最优处方制备的SH纳米粒并进行体外药剂学评价 | 第25-26页 |
| 四、讨论 | 第26-27页 |
| 五、小结 | 第27-28页 |
| 第二部分:氢溴酸东莨菪碱NiMS系统制备及体外特性研究 | 第28-36页 |
| 一、实验材料 | 第28-29页 |
| (一) 仪器 | 第28-29页 |
| (二) 试药 | 第29页 |
| 二、实验方法 | 第29-30页 |
| (一) 喷雾干燥法制备SH-NiMS系统 | 第29页 |
| (二) SH-NiMS外观表征和粒径大小及分布测定 | 第29页 |
| (三) 红外光谱分析 | 第29页 |
| (四) SH-NiMS释放度的测定 | 第29-30页 |
| (五) SH-NiMS载药量和包封率的测定 | 第30页 |
| (六) SH-NiMS质量因素考察 | 第30页 |
| 三、实验结果 | 第30-34页 |
| (一) SH-NiMS系统的制备 | 第30页 |
| (二) 单因素考察法考察影响SH-NiMS质量的因素 | 第30-31页 |
| (三) SH-NiMS外观表征测定 | 第31页 |
| (四) 包封率、载药量和平均粒径测定 | 第31-32页 |
| (五) SH-NiMS释放度结果 | 第32-33页 |
| (六) 红外光谱分析结果 | 第33-34页 |
| 四、讨论 | 第34-35页 |
| 五、小结 | 第35-36页 |
| 第三部分:基于NiMS系统的氢溴酸东莨菪碱口腔速崩微囊片的制备 | 第36-48页 |
| 一、实验材料 | 第36-37页 |
| (一) 仪器 | 第36-37页 |
| (二) 试药 | 第37页 |
| 二、实验方法 | 第37-40页 |
| (一) SH-NiMS口崩片分析方法的建立 | 第37-39页 |
| (二) 口崩片制备方法的确定 | 第39页 |
| (三) 正交设计综合评分法优化SH口崩片制备工艺 | 第39页 |
| (四) 考察指标的确定 | 第39-40页 |
| 三、实验结果 | 第40-45页 |
| (一) SH-NiMS口崩片LC-MS/MS分析方法的建立 | 第40-42页 |
| (二) 确定口崩片制备方法 | 第42页 |
| (三) SH口崩片制备处方的确立 | 第42-43页 |
| (四) SH-NiMS口腔速崩微囊片的制备 | 第43-44页 |
| (五) SH-NiMS口腔速崩微囊片的药剂学评价 | 第44-45页 |
| 四、讨论 | 第45-47页 |
| 五、小结 | 第47-48页 |
| 第四部分:口腔速崩微囊片工艺放大及稳定性试验 | 第48-55页 |
| 一、实验材料 | 第48-49页 |
| (一) 仪器 | 第48-49页 |
| (二) 试药 | 第49页 |
| 二、实验方法 | 第49-50页 |
| (一) 喷雾干燥工艺放大 | 第49页 |
| (二) 压片工艺放大 | 第49-50页 |
| (三) 破坏性试验 | 第50页 |
| (四) 加速稳定性试验 | 第50页 |
| 三、实验结果 | 第50-54页 |
| (一) 喷雾干燥工艺放大参数的确定 | 第50-51页 |
| (二) 压片工艺放大参数的确定 | 第51-52页 |
| (三) 破坏性试验结果 | 第52-53页 |
| (四) 加速稳定性试验结果 | 第53-54页 |
| 四、讨论 | 第54页 |
| 五、小结 | 第54-55页 |
| 结论 | 第55-56页 |
| 参考文献 | 第56-59页 |
| 综述:口腔崩解片的研究进展 | 第59-70页 |
| 在读期间发表文章与申请专利 | 第70-71页 |
| 致谢 | 第71页 |
