西黄滴丸制剂工艺及质量标准研究
| 提要 | 第1-4页 |
| Abstract | 第4-9页 |
| 引言 | 第9-11页 |
| 第一章 文献综述 | 第11-20页 |
| 第一节 西黄丸处方考证 | 第11-13页 |
| 1 西黄丸处方考证 | 第11页 |
| 2 西黄丸中各药味的化学成分及药理作用 | 第11-13页 |
| 第二节 西黄丸剂型改革和质量标准的研究 | 第13-17页 |
| 1 剂型改革 | 第13-15页 |
| 2 质量标准 | 第15-17页 |
| 第三节 中药指纹图谱的研究进展 | 第17-20页 |
| 1 中药指纹图谱的概述 | 第17页 |
| 2 几种常见的构建方法 | 第17-18页 |
| 3 研究现状 | 第18页 |
| 4 展望 | 第18-20页 |
| 第二章 西黄滴丸制剂工艺研究 | 第20-31页 |
| 第一节 剂型选择 | 第20-21页 |
| 第二节 乳香没药超临界CO_2萃取工艺的研究 | 第21-25页 |
| 1 仪器与材料 | 第21页 |
| 2 实验方法与结果 | 第21-24页 |
| ·正交试验 | 第21页 |
| ·乙酸辛酯的含量测定 | 第21-22页 |
| ·结果与分析 | 第22-24页 |
| 3 小结 | 第24-25页 |
| 第三节 西黄滴丸成型工艺的研究 | 第25-30页 |
| 1 仪器与材料 | 第25页 |
| 2 滴丸处方设计与优化 | 第25-29页 |
| 3 最佳工艺验证试验 | 第29页 |
| 4 小结 | 第29-30页 |
| 第四节 西黄丸与西黄滴丸制剂工艺的比较研究 | 第30-31页 |
| 1 西黄丸制剂工艺 | 第30页 |
| 2 西黄滴丸制剂工艺 | 第30页 |
| 3 比较总结 | 第30-31页 |
| 第三章 西黄滴丸质量标准的研究 | 第31-74页 |
| 第一节 西黄滴丸质量标准草案 | 第31-38页 |
| 1 药品原料(药材)质量标准草案 | 第31页 |
| 2 药品中间体质量标准草案 | 第31-33页 |
| 3 药品成品质量标准草案 | 第33-38页 |
| 第二节 西黄滴丸质量标准草案起草说明 | 第38-74页 |
| 1 药品原料(药材)质量标准草案起草说明 | 第38页 |
| 2 药品中间体质量标准草案起草说明 | 第38页 |
| 3 药品成品质量标准草案起草说明 | 第38-72页 |
| ·名称 | 第38页 |
| ·制法 | 第38页 |
| ·性状 | 第38页 |
| ·鉴别 | 第38-39页 |
| ·检查 | 第39-40页 |
| ·指纹图谱 | 第40-62页 |
| ·西黄滴丸HPLC指纹图谱的研究 | 第40-51页 |
| ·西黄滴丸GC指纹图谱的研究 | 第51-60页 |
| ·西黄丸与西黄滴丸化学指纹图谱的初步比较研究 | 第60-61页 |
| ·小结 | 第61-62页 |
| ·含量测定 | 第62-72页 |
| ·西黄滴丸中胆红素的含量测定 | 第62-65页 |
| ·西黄滴丸中麝香酮和乙酸辛酯的含量测定 | 第65-70页 |
| ·西黄丸与西黄滴丸含量测定的初步比较研究 | 第70-71页 |
| ·小结 | 第71-72页 |
| 4 西黄滴丸初步稳定性试验 | 第72-74页 |
| ·高温试验 | 第72页 |
| ·高湿试验 | 第72页 |
| ·长期试验 | 第72页 |
| ·结果与讨论 | 第72-74页 |
| 第四章 西黄滴丸与原料药、中间体相关性研究 | 第74-80页 |
| 1 仪器与材料 | 第74页 |
| 2 样品溶液的制备 | 第74页 |
| ·HPLC样品溶液的制备 | 第74页 |
| ·GC样品溶液的制备 | 第74页 |
| 3 图谱比较的研究 | 第74-78页 |
| ·HPLC图谱的研究 | 第74-76页 |
| ·GC图谱的研究 | 第76-78页 |
| 4 小结 | 第78-80页 |
| 结语 | 第80-83页 |
| 参考文献 | 第83-86页 |
| 附录 | 第86-96页 |
| 致谢 | 第96-97页 |
| 详细摘要 | 第97-101页 |
