| 摘要 | 第1-3页 |
| Abstract | 第3-7页 |
| 绪言 | 第7-10页 |
| （一） 选题缘由 | 第7-8页 |
| （二） 学术回顾 | 第8-10页 |
| 一、 药品数据保护概论 | 第10-22页 |
| （一） 药品数据概述 | 第10-15页 |
| 1. 药品数据的概念 | 第10页 |
| 2. 药品数据的来源 | 第10-12页 |
| 3. 药品数据的商业价值 | 第12-14页 |
| 4. 药品数据保护的初衷 | 第14-15页 |
| （二） 药品数据保护的萌芽 | 第15-17页 |
| 1. 药品的双重性与药品审批程序 | 第15-16页 |
| 2. 药品的双重性与药品数据保护 | 第16-17页 |
| （三） 药品数据保护的诞生 | 第17-22页 |
| 1. 《药品价格竞争和专利期恢复法》的立法背景 | 第17-19页 |
| 2. 药品数据保护的诞生 | 第19-20页 |
| 3. 药品数据保护与仿制药的发展 | 第20-22页 |
| 二、 药品数据保护的理论基础及其意义 | 第22-29页 |
| （一） 药品数据保护的理论基础 | 第22-23页 |
| （二） 药品数据保护的本质及其对医药行业的影响 | 第23-29页 |
| 1. 药品数据保护的本质 | 第23-24页 |
| 2. 药品数据保护对医药行业的影响 | 第24-27页 |
| 3. 不建议仿制药公司在药品数据保护期届满前自行获取药品数据 | 第27-29页 |
| 三、 TRIPS 协议以及美国各自由贸易协定下的药品数据保护 | 第29-38页 |
| （一） TRIPS 协议下的药品数据保护 | 第29-35页 |
| 1. TRIPS 协议下的药品数据保护的立法背景 | 第29-31页 |
| 2. TRIPS 协议下的药品数据保护 | 第31-35页 |
| （二） 美国各自由贸易协定下的药品数据保护 | 第35-38页 |
| 1. 保护方式 | 第35页 |
| 2. 保护对象 | 第35-36页 |
| 3. 保护期 | 第36页 |
| 4. 药品数据保护的类型 | 第36页 |
| 5. 有关在他国或地区获准上市药品的数据保护情况 | 第36-38页 |
| 四、 药品数据保护在医药发达市场与新兴市场中的立法情况 | 第38-45页 |
| （一） 药品数据保护在医药发达市场中的立法情况 | 第38-41页 |
| 1. 美国 | 第38-39页 |
| 2. 欧盟 | 第39-41页 |
| 3. 日本 | 第41页 |
| （二） 药品数据保护在医药新兴市场中的立法情况 | 第41-43页 |
| 1. 印度 | 第41-42页 |
| 2. 墨西哥 | 第42-43页 |
| （三） 药品数据保护在其它医药市场中的立法情况 | 第43-45页 |
| 1. 加拿大 | 第43页 |
| 2. 以色列 | 第43页 |
| 3. 中国台湾 | 第43-45页 |
| 五、 药品数据保护与公共健康 | 第45-49页 |
| （一） 药品数据保护与公共健康的冲突 | 第45-47页 |
| （二） 药品数据保护与公众健康的平衡 | 第47-49页 |
| 六、 中国药品数据保护的问题与对策 | 第49-57页 |
| （一） 中国入世前对药品数据保护的承诺 | 第49页 |
| （二） 中国有关药品数据保护的相关法律 | 第49-50页 |
| （三） 中国药品数据保护存在的问题 | 第50-52页 |
| （四） 中国药品数据保护的对策 | 第52-57页 |
| 结语 | 第57-59页 |
| 参考文献 | 第59-63页 |
| 谢辞 | 第63页 |
