| 摘要 | 第1-4页 |
| ABSTRACT | 第4-8页 |
| 1 导论 | 第8-15页 |
| ·研究的问题 | 第8-9页 |
| ·政府和主管部门对我国药品安全问题的观点 | 第9-10页 |
| ·国内学者对于药品安全问题的观点 | 第10-15页 |
| 2 药品安全领域的主要问题 | 第15-22页 |
| ·药品大案要案接连发生 | 第17-18页 |
| ·监管部门公信力下降 | 第18-19页 |
| ·药品市场混乱 | 第19-20页 |
| ·虚假广告泛滥 | 第20-22页 |
| 3 药品安全问题的体制性原因 | 第22-30页 |
| ·药品监管机构自身职能定位不准确 | 第22-23页 |
| ·职能定位模糊 | 第22页 |
| ·三大关系处理不当 | 第22-23页 |
| ·受传统的监管思维和监管方式的制约 | 第23-24页 |
| ·制度设计不合理 | 第24-27页 |
| ·药品审评审批制度存在缺陷 | 第24-25页 |
| ·全程监管作用差强人意 | 第25页 |
| ·“多部门”监管互相扯皮 | 第25页 |
| ·药品质量管理规范（GMP）未能有效保证药品质量 | 第25-26页 |
| ·药品安全性监测（ADR）制度尚未健全 | 第26页 |
| ·权责设置不合理 | 第26-27页 |
| ·责任追究制度不健全 | 第27页 |
| ·监管决策机制缺乏科学性 | 第27-28页 |
| ·药品监督管理机构设置不合理 | 第28-30页 |
| ·改革初始机构设置不合理 | 第28页 |
| ·国家药监局直属事业单位的设置不合理 | 第28-29页 |
| ·农村药品监管处于空白的尴尬现实 | 第29-30页 |
| 4 完善我国药品监督管理体制的对策 | 第30-35页 |
| ·树立科学的监管理念，准确定位监管职能 | 第30页 |
| ·调整监管思路，转变监管方式 | 第30-31页 |
| ·抓住关键环节和突出问题，进行有针对性地管理监督. | 第31-32页 |
| ·严格把关行政审批工作 | 第31页 |
| ·推行政务公开 | 第31页 |
| ·强化责任机制和处罚措施 | 第31-32页 |
| ·加快农村两网建设 | 第32页 |
| ·深化改革以不断完善制度保障 | 第32-34页 |
| ·加快完善法律法规体系 | 第32-33页 |
| ·深化药品审批制度改革 | 第33页 |
| ·整合药品监管力量 | 第33页 |
| ·强化权力的制约和监督 | 第33-34页 |
| ·加强基础设施和技术能力建设 | 第34-35页 |
| 参考文献 | 第35-37页 |
| 致谢 | 第37页 |