| 中文摘要 | 第1-3页 |
| ABSTRACT | 第3-9页 |
| 前言 | 第9-10页 |
| 第一章 文献综述 | 第10-25页 |
| ·制药工艺用水分类 | 第10页 |
| ·制药工艺用水的水质标准及其特点 | 第10-12页 |
| ·水质对药品质量的影响 | 第12页 |
| ·确定具体药品生产企业用水种类的方法 | 第12-13页 |
| ·水系统在 GMP 认证过程中的重要性 | 第13页 |
| ·自然界水的特性和水污染 | 第13-15页 |
| ·水的物理化学特性 | 第13页 |
| ·水的污染 | 第13-14页 |
| ·水中的杂质 | 第14-15页 |
| ·水中的微生物及其控制 | 第15-18页 |
| ·微生物在水中的存在 | 第15页 |
| ·微生物及热原的控制方法 | 第15-18页 |
| ·现行饮用（原料）水处理 | 第18-19页 |
| ·现行饮用水处理 | 第18页 |
| ·制药用水原料水的预处理之必要性 | 第18-19页 |
| ·现行的水处理装置的特点 | 第19-20页 |
| ·新制药用水系统开发的目标和意义 | 第20-21页 |
| ·系统开发的目的 | 第20页 |
| ·系统开发的意义 | 第20-21页 |
| ·新制药用水系统工程开发内容和流程方法 | 第21-25页 |
| ·系统开发内容 | 第21-22页 |
| ·系统开发的流程和验证模式 | 第22-25页 |
| 第二章 现行水处理技术和装置分析 | 第25-43页 |
| ·现行水处理技术分析 | 第25-29页 |
| ·水处理技术分析 | 第25-29页 |
| ·水的预处理 | 第25页 |
| ·离子交换法 | 第25-26页 |
| ·反渗透法 | 第26-27页 |
| ·EDI 电去离子法 | 第27-29页 |
| ·水处理工艺装置 | 第29-37页 |
| ·主流程处理装置 | 第29-34页 |
| ·机械过滤器 | 第29页 |
| ·活性炭过滤器 | 第29页 |
| ·精密过滤器/ 微孔过滤器 | 第29-30页 |
| ·软化器 | 第30页 |
| ·反渗透RO 单元 | 第30页 |
| ·EDI 单元装置 | 第30-34页 |
| ·纯化水循环分配单元 | 第34页 |
| ·辅助装置 | 第34-37页 |
| ·增压泵 | 第34-35页 |
| ·加药泵 | 第35页 |
| ·脱 CO2 器 | 第35页 |
| ·紫外线消毒器 | 第35-36页 |
| ·臭氧发生器 | 第36页 |
| ·阀门 | 第36-37页 |
| ·热交换器 | 第37页 |
| ·原料水、中间水、纯化水储罐 | 第37页 |
| ·管道材料及管道附件 | 第37页 |
| ·水处理测量指示仪表分析 | 第37-41页 |
| ·现场指示仪表 | 第38-39页 |
| ·双金属温度计 | 第38页 |
| ·隔膜压力表 | 第38页 |
| ·浮子流量计 | 第38-39页 |
| ·传感器 | 第39-40页 |
| ·温度变送器 | 第39页 |
| ·压力变送器 | 第39页 |
| ·流量变送器 | 第39页 |
| ·液位开关和液位变送器 | 第39-40页 |
| ·PH 电极、ORP 电极 | 第40页 |
| ·SDI 检测装置 | 第40页 |
| ·电导率探头 | 第40页 |
| ·测量仪表 | 第40-41页 |
| ·水处理系统控制技术分析 | 第41-43页 |
| ·控制器 | 第41页 |
| ·PLC 和 HMI | 第41-42页 |
| ·上位机和通讯 | 第42-43页 |
| 第三章 面向用户的工程项目开发实践 | 第43-67页 |
| ·项目的启动 | 第43页 |
| ·URS 的确立 | 第43-51页 |
| ·项目背景介绍 | 第43-45页 |
| ·项目目的 | 第43-44页 |
| ·原料水水质分析和产水水质 | 第44页 |
| ·GMP 环境 | 第44-45页 |
| ·系统验证 | 第45页 |
| ·URS 范围 | 第45页 |
| ·URS 综合指标 | 第45-46页 |
| ·项目总体指标 | 第45页 |
| ·水系统总体指标 | 第45-46页 |
| ·URS 技术要求 | 第46-51页 |
| ·产水质量 | 第46页 |
| ·设备和装置规格 | 第46-48页 |
| ·房屋改造 | 第48页 |
| ·使用点要求 | 第48-49页 |
| ·工厂环境 | 第49页 |
| ·试运行调试、资格确认和培训 | 第49-50页 |
| ·系统仪表和监测 | 第50页 |
| ·服务 | 第50-51页 |
| ·URS 相关说明 | 第51页 |
| ·系统设计和设计确认（DQ） | 第51-63页 |
| ·纯水机的总体设计说明和图纸 | 第51-58页 |
| ·工艺方案的确定 | 第51页 |
| ·方案描述 | 第51-52页 |
| ·“双级反渗透+EDI”装置的技术优势 | 第52页 |
| ·客户提出的技术指标要求 | 第52-53页 |
| ·设计依据 | 第53页 |
| ·工艺方案描述 | 第53-54页 |
| ·预处理系统描述 | 第54-55页 |
| ·RO+RO+EDI 纯水系统进水指标 | 第55页 |
| ·预处理+RO+RO+EDI 纯水系统参数 | 第55-56页 |
| ·反渗透和 EDI 膜的选择 | 第56页 |
| ·纯水质量指标 | 第56页 |
| ·文件系统 | 第56-57页 |
| ·RO+RO+EDI 纯水系统架构 | 第57页 |
| ·系统设计流程图 | 第57页 |
| ·系统部件列表 | 第57-58页 |
| ·系统部件选用及部件说明 | 第58-61页 |
| ·串联的双软化器 | 第58页 |
| ·保安过滤器 | 第58页 |
| ·反渗透装置 | 第58-59页 |
| ·EDI 系统 | 第59-60页 |
| ·控制系统部件 | 第60-61页 |
| ·系统功能描述 | 第61-63页 |
| ·系统建造和工厂验收检试 FAT. | 第63页 |
| ·系统的建造 | 第63页 |
| ·出厂验收检试（FAT） | 第63页 |
| ·系统安装和安装确认（IQ） | 第63-64页 |
| ·系统安装 | 第63页 |
| ·安装确认（IQ） | 第63-64页 |
| ·系统调试和运行确认（OQ） | 第64-65页 |
| ·项目验收 SAT | 第65-67页 |
| 第四章：纯化水系统工程开发总结 | 第67-69页 |
| 参考文献 | 第69-70页 |
| 附录一 GB 5749-85《生活饮用水卫生标准》质量指标 | 第70-71页 |
| 附录二 SA 公司纯化水消耗数据表 | 第71-72页 |
| 附录三 预处理单元流程图& RO+EDI 系统流程图(P&ID) | 第72-74页 |
| 附录四 系统部件列表（预处理系统和2RO+EDI 系统的部件清单） | 第74-81页 |
| 攻读工程硕士期间论文发表情况 | 第81-82页 |
| 致谢 | 第82页 |
