| 中文摘要 | 第1-12页 |
| 英文摘要 | 第12-14页 |
| 前言 | 第14-20页 |
| 试药与仪器 | 第20-22页 |
| 第一章 复方对乙酰氨基酚双层缓释片体内外分析方法的建立 | 第22-39页 |
| 一 方法与结果 | 第22-38页 |
| (一) 体外分析方法的建立 | 第22-32页 |
| 1 紫外-可见分光光度法的建立 | 第22-29页 |
| ·对乙酰氨基酚紫外分光光度法的建立 | 第22-25页 |
| ·盐酸曲马多紫外分光光度法的建立 | 第25-29页 |
| 2 盐酸曲马多体外高效液相色谱法的建立 | 第29-31页 |
| ·色谱条件 | 第29页 |
| ·分析方法的确证 | 第29-31页 |
| 3 复方对乙酰氨基酚双层缓释片的含量测定 | 第31-32页 |
| 4 复方对乙酰氨基酚双层缓释片的释放度测定方法 | 第32页 |
| (二) 家犬体内分析方法的建立 | 第32-38页 |
| 1 HPLC法测定血浆中对乙酰氨基酚药物浓度 | 第32-35页 |
| ·色谱条件 | 第32页 |
| ·血样处理及测定方法 | 第32页 |
| ·分析方法的确证 | 第32-35页 |
| 2 HPLC法测定血浆中盐酸曲马多药物浓度 | 第35-38页 |
| ·色谱条件 | 第35页 |
| ·血样处理及测定方法 | 第35页 |
| ·分析方法的确证 | 第35-38页 |
| 二 讨论与小结 | 第38-39页 |
| 第二章 复方对乙酰氨基酚双层缓释片的研究 | 第39-60页 |
| 一 处方设计前工作 | 第39-41页 |
| 1 对乙酰氨基酚溶解度的测定 | 第39页 |
| 2 盐酸曲马多溶解度的测定 | 第39页 |
| 3 对乙酰氨基酚油／水分配系数的测定 | 第39-40页 |
| 4 盐酸曲马多油／水分配系数的测定 | 第40-41页 |
| 5 盐酸曲马多在高温条件下的稳定性 | 第41页 |
| 二 处方设计与优化 | 第41-53页 |
| 1 对乙酰氨基酚缓释层的处方与工艺设计 | 第42-45页 |
| ·对乙酰氨基酚缓释层处方单因素考察 | 第42-43页 |
| ·分数法优选缓释辅料用量 | 第43-45页 |
| 2 盐酸曲马多缓释层的处方设计 | 第45-50页 |
| ·缓释片的制备工艺过程 | 第45-46页 |
| ·盐酸曲马多缓释层处方单因素考察 | 第46-49页 |
| ·盐酸曲马多缓释层的处方优化 | 第49-50页 |
| 3 释放度影响因素的考察 | 第50-53页 |
| ·释放介质的影响 | 第50-51页 |
| ·转速对药物释放的影响 | 第51页 |
| ·仪器装置的影响 | 第51-52页 |
| ·压片力的影响 | 第52-53页 |
| ·片径大小的影响 | 第53页 |
| 三 复方对乙酰氨基酚双层缓释片的研制 | 第53-57页 |
| 1 复方对乙酰氨基酚双层缓释片的制备 | 第53-55页 |
| 2 复方对乙酰氨基酚双层缓释片的处方调整 | 第55-57页 |
| 四 讨论与小结 | 第57-60页 |
| 第三章 复方对乙酰氨基酚双层缓释片释药机理及稳定性考察 | 第60-70页 |
| 一 试验方法与结果 | 第60-68页 |
| 1 复方对乙酰氨基酚双层缓释片释药机理的探讨 | 第60-62页 |
| ·对乙酰氨基酚缓释层释药机理的探讨 | 第60-61页 |
| ·盐酸曲马多缓释层释药机理的探讨 | 第61-62页 |
| 2 复方对乙酰氨基酚双层缓释片初步稳定性的考察 | 第62-68页 |
| ·检测项目 | 第62页 |
| ·影响因素试验 | 第62-68页 |
| 二 讨论与小结 | 第68-70页 |
| 第四章 复方对乙酰氨基酚缓释双层片家犬药动学研究 | 第70-81页 |
| 一 试验方法 | 第70-80页 |
| 1 给药方案及血样采集 | 第70-71页 |
| ·药品 | 第70-71页 |
| ·给药方案及血样采集 | 第71页 |
| 2 药物动力学参数 | 第71-80页 |
| ·血药浓度数据 | 第71-74页 |
| ·主要药动学参数计算 | 第74-76页 |
| ·体内外相关性 | 第76-78页 |
| ·相对生物利用度及生物等效性评价 | 第78-80页 |
| 二 讨论与小结 | 第80-81页 |
| 全文结论 | 第81-83页 |
| 参考文献 | 第83-88页 |
| 致谢 | 第88页 |