适应性设计方法在抗肿瘤药物剂量探索临床试验中的研究
| 缩略语表 | 第1-8页 |
| 摘要 | 第8-11页 |
| Abstract | 第11-14页 |
| 第一部分 概述 | 第14-20页 |
| 一、前言 | 第14-19页 |
| 1.研究背景 | 第14-17页 |
| 2.国内外研究现状 | 第17-18页 |
| 3.适应性设计介绍 | 第18-19页 |
| 二、研究目的、意义、思路、步骤及内容 | 第19页 |
| 1.研究目的 | 第19页 |
| 2.研究意义 | 第19页 |
| 3.基本思路 | 第19页 |
| 4.研究步骤 | 第19页 |
| 三、资料来源及研究平台 | 第19-20页 |
| 第二部分 单药安全性的剂量探索研究 | 第20-27页 |
| 一、基本概念 | 第20-21页 |
| 1.最大耐受剂量 | 第20页 |
| 2.剂量限制性毒性 | 第20-21页 |
| 3.贝叶斯统计方法 | 第21页 |
| 二、现有的设计方法 | 第21-24页 |
| 1.传统设计 | 第22页 |
| 2.成组增减设计 | 第22-23页 |
| 3.递增设计和‘A+B'设计 | 第23页 |
| 4.连续重新评估方法 | 第23-24页 |
| 5.控制过量用药的剂量递增方法 | 第24页 |
| 三、模拟结果与讨论 | 第24-27页 |
| 第三部分 Ⅰ/Ⅱ期临床试验 | 第27-35页 |
| 一、原理 | 第28-31页 |
| 1.毒性、有效性平衡法 | 第28-29页 |
| 2.毒性、有效性比值法 | 第29-31页 |
| 二、模拟结果与讨论 | 第31-35页 |
| 第四部分 合并用药的剂量探索研究 | 第35-43页 |
| 一、原理 | 第35-38页 |
| 1.Copula回归模型 | 第35-36页 |
| 2.似然估计和先验信息的明确 | 第36-37页 |
| 3.剂量探索运算法则 | 第37-38页 |
| 二、模拟结果与讨论 | 第38-43页 |
| 第五部分 小结 | 第43-45页 |
| 参考文献 | 第45-49页 |
| 综述 | 第49-56页 |
| 在读期间发表论文和参加科研工作情况说明 | 第56-57页 |
| 一、在读期间发表论文 | 第56页 |
| 二、参加科研情况说明 | 第56-57页 |
| 致谢 | 第57页 |
