口腔崩解给药系统的研究
| 中文摘要 | 第1-4页 |
| ABSTRACT | 第4-11页 |
| 第一章 前言 | 第11-23页 |
| ·口腔崩解给药系统 | 第11-17页 |
| ·特点 | 第12-13页 |
| ·临床应用 | 第13页 |
| ·制备方法 | 第13-16页 |
| ·崩解机理 | 第16-17页 |
| ·模型药物的介绍 | 第17-20页 |
| ·5-羟基色氨酸 | 第18-19页 |
| ·法莫替丁 | 第19-20页 |
| ·对乙酰氨基酚 | 第20页 |
| ·工作的提出 | 第20-23页 |
| ·选题意义 | 第20-21页 |
| ·主要研究内容 | 第21-23页 |
| 第二章 处方前研究 | 第23-38页 |
| ·材料和仪器 | 第23-24页 |
| ·主要原料 | 第23页 |
| ·实验试剂 | 第23-24页 |
| ·实验仪器 | 第24页 |
| ·5-羟基色氨酸的含量分析方法 | 第24-25页 |
| ·检测波长的选择 | 第24页 |
| ·色谱条件 | 第24-25页 |
| ·储备液的配制 | 第25页 |
| ·标准曲线的绘制 | 第25页 |
| ·方法学验证 | 第25页 |
| ·法莫替丁的含量分析方法 | 第25-26页 |
| ·检测波长的选择 | 第25页 |
| ·色谱条件 | 第25-26页 |
| ·储备液的配制 | 第26页 |
| ·标准曲线的绘制 | 第26页 |
| ·方法学验证 | 第26页 |
| ·对乙酰氨基酚的含量分析方法 | 第26-27页 |
| ·最大吸收波长的确定 | 第26-27页 |
| ·标准曲线的绘制 | 第27页 |
| ·方法学验证 | 第27页 |
| ·模型药物理化性质的考察 | 第27-29页 |
| ·模型药物溶解度的测定 | 第27-28页 |
| ·模型药物油水分配系数的测定 | 第28-29页 |
| ·结果与讨论 | 第29-37页 |
| ·5-羟基色氨酸的含量分析方法 | 第29-31页 |
| ·法莫替丁的含量分析方法 | 第31-34页 |
| ·对乙酰氨基酚的含量分析方法 | 第34-35页 |
| ·模型药物理化性质的考察 | 第35-37页 |
| ·本章结论 | 第37-38页 |
| 第三章 口腔崩解给药系统的基本处方和工艺 | 第38-52页 |
| ·材料和仪器 | 第38-39页 |
| ·主要原料 | 第38页 |
| ·实验仪器 | 第38-39页 |
| ·评价方法的建立 | 第39-41页 |
| ·吸水性能的测定 | 第39页 |
| ·崩解时限的测定 | 第39-40页 |
| ·溶出度测定方法学 | 第40页 |
| ·一般性能检查 | 第40-41页 |
| ·处方及工艺的单因素考察 | 第41-43页 |
| ·基本处方 | 第41页 |
| ·工艺单因素考察 | 第41页 |
| ·处方单因素考察 | 第41-43页 |
| ·全因素实验设计 | 第43页 |
| ·结果与讨论 | 第43-51页 |
| ·口崩片评价方法的建立 | 第43-44页 |
| ·工艺单因素考察结果 | 第44-45页 |
| ·处方单因素考察结果 | 第45-46页 |
| ·全因素实验设计结果 | 第46-51页 |
| ·本章结论 | 第51-52页 |
| 第四章 掩味口腔崩解给药系统的开发 | 第52-83页 |
| ·材料和仪器 | 第52-53页 |
| ·主要原料 | 第52-53页 |
| ·实验仪器 | 第53页 |
| ·掩味系统的选择 | 第53-56页 |
| ·掩味颗粒的制备 | 第53页 |
| ·掩味包衣颗粒的制备 | 第53-54页 |
| ·喷雾干燥掩味微球的制备 | 第54页 |
| ·掩味系统的评价 | 第54-56页 |
| ·喷雾干燥掩味微球制备工艺的优化 | 第56-59页 |
| ·喷雾干燥工艺 | 第56-57页 |
| ·单因素考察 | 第57页 |
| ·星点法实验设计 | 第57-58页 |
| ·溶出度测定 | 第58页 |
| ·掩味微球性质的评价 | 第58-59页 |
| ·掩味口崩片的制备及评价 | 第59-60页 |
| ·掩味口崩片的制备 | 第59页 |
| ·掩味口崩片的评价 | 第59-60页 |
| ·结果与讨论 | 第60-82页 |
| ·掩味系统的选择 | 第60-63页 |
| ·喷雾干燥掩味微球制备工艺的优化 | 第63-67页 |
| ·掩味微球性质的评价 | 第67-77页 |
| ·模型拟合和参数优化 | 第77-80页 |
| ·掩味口崩片的评价 | 第80-82页 |
| ·本章结论 | 第82-83页 |
| 第五章 缓释口腔崩解给药系统的开发 | 第83-103页 |
| ·材料和仪器 | 第83页 |
| ·主要原料 | 第83页 |
| ·实验仪器 | 第83页 |
| ·缓释微球的制备 | 第83-85页 |
| ·喷雾干燥制备缓释微球 | 第83页 |
| ·星点法实验设计 | 第83-84页 |
| ·释放度测定法 | 第84页 |
| ·缓释微球的评价 | 第84-85页 |
| ·缓释口崩片的制备及评价 | 第85-86页 |
| ·缓释口崩片的制备 | 第85-86页 |
| ·缓释口崩片的评价 | 第86页 |
| ·结果与讨论 | 第86-102页 |
| ·缓释微球的制备 | 第86-88页 |
| ·缓释微球的评价 | 第88-91页 |
| ·模型拟合和参数优化 | 第91-96页 |
| ·释放动力学 | 第96-98页 |
| ·pH 值对释放度的影响 | 第98-100页 |
| ·缓释口崩片的评价 | 第100-102页 |
| ·本章结论 | 第102-103页 |
| 第六章 口腔崩解给药系统的稳定性研究 | 第103-113页 |
| ·材料和仪器 | 第103页 |
| ·试验试剂 | 第103页 |
| ·实验仪器 | 第103页 |
| ·口腔崩解给药系统的稳定性研究 | 第103-104页 |
| ·影响因素实验 | 第104页 |
| ·加速实验 | 第104页 |
| ·考察项目及方法 | 第104页 |
| ·结果与讨论 | 第104-112页 |
| ·5-羟基色氨酸口崩片的稳定性 | 第104-106页 |
| ·法莫替丁口崩片和掩味口崩片的稳定性 | 第106-108页 |
| ·对乙酰氨基酚口崩片和缓释口崩片的稳定性 | 第108-112页 |
| ·本章结论 | 第112-113页 |
| 第七章 药物动力学研究和生物等效性评价 | 第113-137页 |
| ·材料和仪器 | 第113-114页 |
| ·实验试剂 | 第113-114页 |
| ·实验动物 | 第114页 |
| ·实验仪器 | 第114页 |
| ·法莫替丁体内含量分析方法的建立 | 第114-115页 |
| ·样本血浆预处理方法 | 第114页 |
| ·色谱条件 | 第114页 |
| ·储备液的配制 | 第114-115页 |
| ·标准曲线的绘制 | 第115页 |
| ·方法学验证 | 第115页 |
| ·对乙酰氨基酚体内含量分析方法的建立 | 第115-116页 |
| ·样本血浆预处理方法 | 第115页 |
| ·色谱条件 | 第115-116页 |
| ·储备液的配制 | 第116页 |
| ·标准曲线的绘制 | 第116页 |
| ·方法学验证 | 第116页 |
| ·法莫替定的体内药动学研究 | 第116-117页 |
| ·实验动物及分组方案 | 第116页 |
| ·给药方案及血样采集 | 第116-117页 |
| ·数据处理 | 第117页 |
| ·对乙酰氨基酚的体内药动学研究 | 第117-118页 |
| ·实验动物及分组方案 | 第117页 |
| ·给药方案及血样采集 | 第117页 |
| ·数据处理 | 第117-118页 |
| ·结果与讨论 | 第118-136页 |
| ·法莫替丁体内含量分析方法 | 第118-121页 |
| ·对乙酰氨基酚体内含量分析方法 | 第121-124页 |
| ·法莫替丁体内实验结果 | 第124-130页 |
| ·对乙酰氨基酚体内实验结果 | 第130-136页 |
| ·本章结论 | 第136-137页 |
| 全文结论 | 第137-140页 |
| 参考文献 | 第140-147页 |
| 发表论文和科研情况说明 | 第147-148页 |
| 致谢 | 第148页 |
