| 中文摘要 | 第1-6页 |
| 英文摘要 | 第6-7页 |
| 引言 | 第7-8页 |
| 第一部分 建立定量试验分析性能及临床性能的评价方案 | 第8-37页 |
| 1 分析性能评价 | 第8-32页 |
| ·分析性能评价的类型 | 第8页 |
| ·精密度的确认和验证方案 | 第8-13页 |
| ·正确度的确认和验证方案 | 第13-20页 |
| ·线性范围的确认和验证方案 | 第20-24页 |
| ·空白限值的确认方案 | 第24-25页 |
| ·临床可报告范围的确认方案 | 第25-26页 |
| ·干扰因素的确认方案 | 第26-28页 |
| ·参考区间的转移、建立和验证方案 | 第28-32页 |
| 2. 临床性能评价 | 第32-37页 |
| ·临床性能的评价程序 | 第32-35页 |
| ·ROC曲线 | 第35-37页 |
| 第二部分 系统评价免疫透射比浊原理测定结合珠蛋白的试验 | 第37-58页 |
| 1 免疫透射比浊原理测定结合珠蛋白试验的分析性能 | 第37-50页 |
| ·仪器与试剂 | 第37页 |
| ·Hp试验测定原理 | 第37页 |
| ·统计学分析 | 第37页 |
| ·方法和结果 | 第37-48页 |
| ·讨论 | 第48-50页 |
| 2 结合珠蛋白试验对诊断溶血性贫血的临床准确性 | 第50-57页 |
| ·仪器与试剂 | 第50页 |
| ·研究对象 | 第50-51页 |
| ·统计学分析 | 第51页 |
| ·结果 | 第51-55页 |
| ·讨论 | 第55-57页 |
| 3 结论 | 第57-58页 |
| 参考文献 | 第58-60页 |
| 附录 | 第60-63页 |
| 1 英文缩略语表 | 第60-62页 |
| 2 个人简历 | 第62-63页 |
| 文献综述 | 第63-73页 |
| 致谢 | 第73-74页 |