| 摘要 | 第9-11页 |
| ABSTRACT | 第11-12页 |
| 引言 | 第13-15页 |
| 1 病例来源 | 第15页 |
| 2 病例选择 | 第15-17页 |
| 2.1 诊断标准 | 第15页 |
| 2.1.1 西医诊断标准 | 第15页 |
| 2.1.2 中医诊断标准 | 第15页 |
| 2.1.3 中医辨证标准 | 第15页 |
| 2.2 纳入标准 | 第15-16页 |
| 2.3 排除标准 | 第16页 |
| 2.4 退出标准 | 第16页 |
| 2.5 病例脱落的处理 | 第16-17页 |
| 2.6 研究病例的中止 | 第17页 |
| 3 研究方案 | 第17-24页 |
| 3.1 研究对象及试验方法 | 第17页 |
| 3.2 试验样本估算及随机分组 | 第17-18页 |
| 3.2.1 临床试验例数及其确定理由 | 第17页 |
| 3.2.2 预期脱落率 | 第17-18页 |
| 3.2.3 随机分组 | 第18页 |
| 3.3 技术路线图 | 第18页 |
| 3.4 试验内容 | 第18-20页 |
| 3.4.1 外用药的来源与制备 | 第18-19页 |
| 3.4.2 试验前准备 | 第19页 |
| 3.4.3 基础治疗 | 第19页 |
| 3.4.4 治疗组敷药操作流程 | 第19-20页 |
| 3.4.5 对照组敷药操作流程 | 第20页 |
| 3.5 合并用药的规定 | 第20-21页 |
| 3.6 试验时间与指标 | 第21页 |
| 3.6.1 访视时间 | 第21页 |
| 3.6.2 试验预期的持续时间及其确定依据 | 第21页 |
| 3.6.3 试验指标 | 第21页 |
| 3.7 疗效观察指标 | 第21-23页 |
| 3.7.1 下肢硬结范围/数目 | 第21-22页 |
| 3.7.2 下肢硬结消失时间 | 第22页 |
| 3.7.3 全血黏度指标 | 第22页 |
| 3.7.4 视觉模拟评分法（visual analogue scale, VAS) | 第22页 |
| 3.7.5 中医临床症状积分 | 第22-23页 |
| 3.8 疗效评价指标 | 第23-24页 |
| 3.8.1 彩超疗效评价指标 | 第23页 |
| 3.8.2 总体疗效评定标准 | 第23-24页 |
| 3.9 安全性评价 | 第24页 |
| 3.9.1 安全性评价内容 | 第24页 |
| 3.9.2 安全性评价标准 | 第24页 |
| 4 伦理学要求 | 第24-25页 |
| 4.1 统计方法与绘图 | 第24-25页 |
| 研究结果 | 第25-36页 |
| 1. 一般临床资料比较 | 第25-27页 |
| 2. 疗效评价 | 第27-35页 |
| 2.1 下肢硬结范围/数目比较 | 第27-29页 |
| 2.1.1 下肢硬结范围比较 | 第27-28页 |
| 2.1.2 下肢硬结数目比较 | 第28-29页 |
| 2.2 下肢硬结消失时间比较 | 第29页 |
| 2.3 中医临床症状积分比较 | 第29-33页 |
| 2.3.1 皮损处肤色情况积分比较 | 第29-30页 |
| 2.3.2 患肢疼痛情况积分比较 | 第30-31页 |
| 2.3.3 患肢肿胀积分比较 | 第31页 |
| 2.3.4 患肢皮温积分比较 | 第31-32页 |
| 2.3.5 下肢硬结积分比较 | 第32-33页 |
| 2.4 总体疗效比较 | 第33页 |
| 2.5 VAS评分比较 | 第33-34页 |
| 2.6 血栓性静脉炎复发率比较 | 第34页 |
| 2.7 血流动力学比较 | 第34-35页 |
| 2.7.1 全血粘度改变情况比较 | 第34-35页 |
| 2.7.2 超声下血流情况比较 | 第35页 |
| 3 安全性指标 | 第35-36页 |
| 3.1 外治安全性观察 | 第35-36页 |
| 3.2 其它安全性观察 | 第36页 |
| 讨论与分析 | 第36-46页 |
| 1 西医诊治血栓性浅静脉炎的理论与经验 | 第36-37页 |
| 1.1 血栓性浅静脉炎的病因病理 | 第36-37页 |
| 1.2 西医对血栓性浅静脉炎的治疗 | 第37页 |
| 2 古代中医对青蛇毒病的诊治 | 第37-38页 |
| 2.1 古代中医对青蛇毒病因病机的认识 | 第37-38页 |
| 2.2 古代中医对青蛇毒的治疗 | 第38页 |
| 3 近现代中医对青蛇毒病的辨证施治 | 第38-40页 |
| 3.1 近现代中医对青蛇毒的辨证 | 第38-39页 |
| 3.2 近现代中医对青蛇毒的治疗 | 第39-40页 |
| 4 组方用药分析及制备工艺的创新 | 第40-41页 |
| 4.1 组方用药的分析 | 第40-41页 |
| 4.2 制备工艺的创新分析 | 第41页 |
| 5 如意金黄凝胶治疗下肢静脉曲张术后血栓性浅静脉炎的疗效与安全性分析 | 第41-44页 |
| 5.1 减少硬结范围及个数的分析 | 第41页 |
| 5.2 缩短硬结吸收消散时间的分析 | 第41-42页 |
| 5.3 中医临床症状改善的分析 | 第42页 |
| 5.4 提高临床总体疗效的分析 | 第42-43页 |
| 5.5 降低VAS评分的分析 | 第43页 |
| 5.6 降低血栓性浅静脉炎复发率的分析 | 第43页 |
| 5.7 全血黏度及超声下血流情况的分析 | 第43-44页 |
| 5.8 安全性分析 | 第44页 |
| 6 思考与展望 | 第44-46页 |
| 结论 | 第46-47页 |
| 致谢 | 第47-48页 |
| 参考文献 | 第48-50页 |
| 附录 | 第50-67页 |
| 附录一：文献综述 中西医治疗原发性下肢静脉曲张合并血栓性浅静脉炎的研究进展 | 第50-56页 |
| 参考文献 | 第54-56页 |
| 附录二：其它发表的学术论文摘要 | 第56-59页 |
| 附录三：随机数字表 | 第59-60页 |
| 附录四：临床观察表 | 第60-64页 |
| 附录五：受试者知情同意书 | 第64-65页 |
| 附录六：疗效图 | 第65-66页 |
| 附录七：参与课题研究、论文及获奖 | 第66-67页 |
