| 摘要 | 第3-4页 |
| Abstract | 第4-5页 |
| 缩略词表 | 第6-7页 |
| 目录 | 第7-8页 |
| 1 前言 | 第8-14页 |
| 1.1 概述 | 第8-9页 |
| 1.2 药物临床试验监查 | 第9-11页 |
| 1.3 中美临床试验监查法规 | 第11-14页 |
| 2 研究方法 | 第14-16页 |
| 2.1 研究方法 | 第14-16页 |
| 3 结果与分析 | 第16-43页 |
| 3.1 数据一般质量评价 | 第16-17页 |
| 3.2 监查报告记录问题汇总 | 第17-20页 |
| 3.3 基于频数分析的监查报告记录问题的亚组研究 | 第20-33页 |
| 3.4 基于卡方检验的监查报告记录问题的亚组研究 | 第33-40页 |
| 3.5 结果分析 | 第40-43页 |
| 4 讨论与建议 | 第43-51页 |
| 4.1 监查报告记录问题分析 | 第44页 |
| 4.2 建议对策 | 第44-51页 |
| 5 结语 | 第51-52页 |
| 参考文献 | 第52-56页 |
| 致谢 | 第56-57页 |