| 缩略词表 | 第8-9页 |
| 中文摘要 | 第9-11页 |
| Abstract | 第11-12页 |
| 前言 | 第13-16页 |
| 第一部分 药品不良反应报告分析 | 第16-33页 |
| 1. 1110例药物性肝损害不良反应报告分析 | 第16-24页 |
| 1.1 资料与方法 | 第16-17页 |
| 1.1.1 数据来源 | 第16-17页 |
| 1.1.2 数据处理 | 第17页 |
| 1.1.3 数据分析 | 第17页 |
| 1.2 结果 | 第17-22页 |
| 1.2.1 DILI患者性别及年龄特点 | 第17页 |
| 1.2.2 引起DILI的药品情况 | 第17-19页 |
| 1.2.3 DILI的实验室指标与主要临床表现 | 第19页 |
| 1.2.4 发生DILI的时间及给药途径 | 第19-21页 |
| 1.2.5 DILI转归及治疗 | 第21-22页 |
| 1.3 讨论 | 第22-24页 |
| 1.3.1 DILI与患者年龄、性别的关系 | 第22页 |
| 1.3.2 DILI涉及的药物类别及品种 | 第22页 |
| 1.3.3 DILI的实验室指标变化及临床表现 | 第22-23页 |
| 1.3.4 DILI涉及的发生时间及给药途径 | 第23页 |
| 1.3.5 DILI的预后及保肝药物应用 | 第23-24页 |
| 2. 11962例喹诺酮类药物不良反应报告分析 | 第24-33页 |
| 2.1 资料与方法 | 第24-25页 |
| 2.1.1 数据来源 | 第24页 |
| 2.1.2 数据处理 | 第24-25页 |
| 2.1.3 风险信号挖掘 | 第25页 |
| 2.1.4 数据分析 | 第25页 |
| 2.2 结果 | 第25-30页 |
| 2.2.1 概况 | 第25-27页 |
| 2.2.2 涉及的药物品种 | 第27页 |
| 2.2.3 累及系统/器官及ADR主要临床表现 | 第27-29页 |
| 2.2.4 关联性评价和转归 | 第29-30页 |
| 2.2.5 肝损害信号挖掘 | 第30页 |
| 2.3 讨论 | 第30-33页 |
| 2.3.1 喹诺酮类药物ADR与患者性别、年龄的关系 | 第30页 |
| 2.3.2 喹诺酮类药物ADR涉及的药物品种 | 第30-31页 |
| 2.3.3 喹诺酮类药物ADR的临床特点分析 | 第31页 |
| 2.3.4 喹诺酮类药物ADR中的肝损害信号挖掘 | 第31-33页 |
| 第二部分 左氧氟沙星相关肝损害及血细胞减少的自动监测研究 | 第33-39页 |
| 1. 资料与方法 | 第33-36页 |
| 1.1 模块选定及其事件配置器参数设置 | 第33-35页 |
| 1.1.1 病例入选标准 | 第33页 |
| 1.1.2 病例排除标准 | 第33-34页 |
| 1.1.3 病例筛选标准 | 第34页 |
| 1.1.4 严重程度分级 | 第34-35页 |
| 1.2 研究对象与方法 | 第35页 |
| 1.3 统计学处理 | 第35-36页 |
| 2. 结果 | 第36-37页 |
| 2.1 肝损害病例自动筛查及再评价结果 | 第36页 |
| 2.2 血细胞减少病例自动筛查及再评价结果 | 第36页 |
| 2.3 左氧氟沙星致肝损害的相关因素分析 | 第36-37页 |
| 3. 讨论 | 第37-39页 |
| 3.1 自动监测效能分析 | 第37页 |
| 3.2 左氧氟沙星相关肝损害及血细胞减少发生率比较 | 第37-38页 |
| 3.3 左氧氟沙星相关肝损害的风险因素分析 | 第38-39页 |
| 第三部分 莫西沙星的自动监测研究 | 第39-54页 |
| 1. 莫西沙星相关肝损害及血细胞减少的自动监测研究 | 第39-43页 |
| 1.1 资料与方法 | 第39-40页 |
| 1.1.1 研究对象 | 第39页 |
| 1.1.2 四个模块自动监测的事件配置器参数设置 | 第39页 |
| 1.1.3 评价内容 | 第39-40页 |
| 1.1.4 统计学处理 | 第40页 |
| 1.2 结果 | 第40-41页 |
| 1.2.1 肝损害病例自动筛查及再评价结果 | 第40页 |
| 1.2.2 血细胞减少病例自动筛查及再评价结果 | 第40-41页 |
| 1.2.3 莫西沙星致肝损害的相关因素分析 | 第41页 |
| 1.3 讨论 | 第41-43页 |
| 1.3.1 系统监测效能分析 | 第41页 |
| 1.3.2 系统监测结果分析 | 第41-42页 |
| 1.3.3 莫西沙星相关肝损害的危险因素分析 | 第42-43页 |
| 2. 莫西沙星相关肝损害及血细胞减少的多中心自动监测研究 | 第43-48页 |
| 2.1 资料与方法 | 第43页 |
| 2.2 结果 | 第43-46页 |
| 2.2.1 6所哨点医院的自动监测概况 | 第43-44页 |
| 2.2.2 肝损害的自动监测数据 | 第44页 |
| 2.2.3 血细胞减少的自动监测数据 | 第44-46页 |
| 2.3 讨论 | 第46-48页 |
| 2.3.1 多中心自动监测结果分析 | 第46页 |
| 2.3.2 规范开展多中心自动监测是药物安全性再评价的发展趋势 | 第46-48页 |
| 3. 莫西沙星用药患者中皮肤相关不良反应及过敏性休克的自动监测研究 | 第48-54页 |
| 3.1 资料与方法 | 第48-50页 |
| 3.1.1 病例纳入与排除标准 | 第48-49页 |
| 3.1.2 事件配置器参数设置 | 第49页 |
| 3.1.3 评价方法与流程 | 第49-50页 |
| 3.1.4 统计学处理 | 第50页 |
| 3.2 结果 | 第50-52页 |
| 3.2.1 ADR自动筛查及再评价结果 | 第50-51页 |
| 3.2.2 皮肤相关不良反应的危险因素分析 | 第51-52页 |
| 3.3 讨论 | 第52-54页 |
| 3.3.1 莫西沙星致皮肤相关不良反应及过敏性休克分析 | 第52-53页 |
| 3.3.2 莫西沙星致皮肤相关不良反应的影响因素分析 | 第53页 |
| 3.3.3 系统自动监测皮肤相关不良反应及过敏性休克,成本低、时效高、数据准 | 第53-54页 |
| 全文结论 | 第54-56页 |
| 参考文献 | 第56-61页 |
| 文献综述 氟喹诺酮类药物的相关药品不良反应 | 第61-73页 |
| 参考文献 | 第66-73页 |
| 攻读学位期间发表文章情况 | 第73-74页 |
| 致谢 | 第74-75页 |
