| 中文摘要 | 第7-10页 |
| 英文摘要 | 第10-12页 |
| 符号说明 | 第13-14页 |
| 前言 | 第14-18页 |
| 第一部分 生物样本尼非卡兰测定方法的建立 | 第18-28页 |
| 一、仪器与材料 | 第18页 |
| 1 仪器 | 第18页 |
| 2 材料 | 第18页 |
| 二、方法 | 第18-19页 |
| 1 尼非卡兰与内标溶液配制 | 第19页 |
| 2 色谱条件 | 第19页 |
| 3 血样处理 | 第19页 |
| 4 尿样处理 | 第19页 |
| 三、结果 | 第19-26页 |
| 1 血样测定 | 第19-23页 |
| 2 尿样测定 | 第23-26页 |
| 四、讨论 | 第26-28页 |
| 第二部分 注射用盐酸尼非卡兰人体血药动学研究 | 第28-44页 |
| 一、实验方法 | 第28-32页 |
| 1 志愿者选择 | 第28-29页 |
| 2 给药及血样采集 | 第29-30页 |
| 3 试验管理 | 第30-31页 |
| 4 保障措施 | 第31页 |
| 5 临床观察 | 第31-32页 |
| 二、仪器与材料 | 第32-33页 |
| 1 仪器 | 第32-33页 |
| 2 材料 | 第33页 |
| 3 尼非卡兰与内标溶液配制 | 第33页 |
| 三、HPLC-UV法测定健康志愿者血清尼非卡兰浓度 | 第33-36页 |
| 1 色谱条件 | 第33页 |
| 2 血样处理 | 第33-34页 |
| 3 标准曲线 | 第34页 |
| 4 精密度和回收率 | 第34页 |
| 5 质控样品 | 第34-35页 |
| 6 稳定性试验 | 第35-36页 |
| 7 数据处理 | 第36页 |
| 四、结果 | 第36-43页 |
| 1 注射用盐酸尼非卡兰单剂量单次静脉推注后尼非卡兰血浓度-时间数据 | 第36-37页 |
| 2 注射用尼非卡兰单剂静脉推注后连续静脉输注给药尼非卡兰血浓度-时间数据 | 第37-38页 |
| 3 注射用尼非卡兰单剂(0.3mg·kg~(-1))静脉推注给药各志愿者尼非卡兰血浓度-时间曲线 | 第38-39页 |
| 4 注射用尼非卡兰单剂(0.4mg·kg~(-1))静脉推注给药各志愿者尼非卡兰血浓度-时间曲线 | 第39-40页 |
| 5 各志愿者5分钟0.4mg·kg~(-1)负荷量静脉推注,4mg·kg~(-1)·h~(-1)6小时连续静脉滴注注射用尼非卡兰尼非卡兰血浓度-时间曲线 | 第40-41页 |
| 6 各志愿者单次两剂量(0.3和0.4mg·kg~(-1))静脉准注和单次单剂量0.4mg·kg~(-1)静脉推注后4mg·kg~(-1)·h~(-1)6小时连续静脉滴注注射用盐酸尼非卡兰尼非卡兰主要药动学参数 | 第41-43页 |
| 五、讨论 | 第43-44页 |
| 第三部分 注射用尼非卡兰健康人体尿药浓度及排泄速率 | 第44-49页 |
| 一、仪器与材料 | 第44-45页 |
| 1 仪器 | 第44页 |
| 2 材料 | 第44页 |
| 3 尼非卡兰与内标溶液配制 | 第44-45页 |
| 二、试验方法 | 第45-46页 |
| 1 志愿者选择 | 第45页 |
| 2 给药及尿样采集 | 第45-46页 |
| 三、HPLC-UV法测定尼非卡兰尿样浓度 | 第46-48页 |
| 1 色谱条件 | 第46页 |
| 2 尿样处理与测定 | 第46-47页 |
| 3 方法专属性 | 第47页 |
| 4 标准曲线 | 第47页 |
| 5 精密度和回收率 | 第47页 |
| 6 尿样本测定结果 | 第47-48页 |
| 四、讨论 | 第48-49页 |
| 全文结论 | 第49-51页 |
| 参考文献 | 第51-53页 |
| 致谢 | 第53-54页 |
| 攻读学位期间发表的学术论文目录 | 第54-55页 |
| 附录 | 第55-63页 |
