白蛋白干扰素α2a在慢性乙型肝炎患者中耐受性和早期疗效分析
| 中文摘要 | 第4-6页 |
| Abstract | 第6-8页 |
| 中英文缩略词对照表 | 第11-12页 |
| 第1章 绪论 | 第12-14页 |
| 1.1 研究背景 | 第12页 |
| 1.2 研究意义 | 第12页 |
| 1.3 研究创新点 | 第12-14页 |
| 第2章 文献综述 | 第14-20页 |
| 2.1 慢性乙型肝炎的发病机制及概况 | 第14-16页 |
| 2.2 干扰素治疗慢性乙型肝炎机制及新进展 | 第16-17页 |
| 2.3 干扰素治疗CHB的疗效预测因素 | 第17-18页 |
| 2.4 干扰素治疗CHB进展 | 第18-20页 |
| 第3章 材料与方法 | 第20-28页 |
| 3.1 研究对象 | 第20-22页 |
| 3.1.1 对象来源 | 第20页 |
| 3.1.2 入选标准 | 第20页 |
| 3.1.3 排除标准 | 第20-22页 |
| 3.1.4 退出标准 | 第22页 |
| 3.1.5 终止试验标准 | 第22页 |
| 3.2 疗效指标 | 第22-23页 |
| 3.2.1 主要疗效指标 | 第22页 |
| 3.2.2 次要疗效指标 | 第22-23页 |
| 3.3 试验分组 | 第23页 |
| 3.4 研究周期及流程 | 第23-24页 |
| 3.5 给药方法 | 第24页 |
| 3.6 剂量安全性判断标准： | 第24-25页 |
| 3.6.1 与试验药物相关的重要不良反应（AE） | 第24-25页 |
| 3.6.2 多次耐受性试验剂量安全性判断标准： | 第25页 |
| 3.7 剂量组终止条件 | 第25页 |
| 3.8 观察指标 | 第25页 |
| 3.9 主要试验试剂、软件 | 第25-26页 |
| 3.9.1 试验药物 | 第25-26页 |
| 3.9.2 对照制剂 | 第26页 |
| 3.9.3 HBV-DNA检测 | 第26页 |
| 3.9.4 主要软件 | 第26页 |
| 3.10 质量控制 | 第26页 |
| 3.11 数据统计与分析 | 第26-28页 |
| 第4章 结果 | 第28-44页 |
| 4.1 研究对象的纳入及分组情况 | 第28页 |
| 4.2 各组受试者的基线资料 | 第28-29页 |
| 4.3 耐受性评价指标 | 第29-35页 |
| 4.3.1 血小板计数水平 | 第29-30页 |
| 4.3.2 血红蛋白水平 | 第30-31页 |
| 4.3.3 中性粒细胞水平 | 第31-33页 |
| 4.3.4 体重变化的分析 | 第33-34页 |
| 4.3.5 症状性不良事件 | 第34-35页 |
| 4.4 疗效评价指标 | 第35-43页 |
| 4.4.1 病毒学应答 | 第35-39页 |
| 4.4.2 生化指标应答 | 第39-42页 |
| 4.4.3 各组治疗后HBeAg阴转率分析 | 第42-43页 |
| 4.5 试验组各剂量组结合抗体和中和抗体分析 | 第43-44页 |
| 第5章 讨论 | 第44-48页 |
| 第6章 结论 | 第48-49页 |
| 参考文献 | 第49-53页 |
| 附录 | 第53-64页 |
| 作者简介及在读期间发表的学术论文 | 第64-65页 |
| 致谢 | 第65页 |
