| 致谢 | 第5-6页 |
| 摘要 | 第6-8页 |
| Abstract | 第8-9页 |
| 1 绪论 | 第12-20页 |
| 1.1 元素与人体健康的关系 | 第12-16页 |
| 1.1.1 元素过量对人体的危害 | 第13-14页 |
| 1.1.2 制药行业中元素的角色与各国药典对元素的限量控制 | 第14-16页 |
| 1.2 药品包装材料及其质量控制 | 第16-17页 |
| 1.3 胶囊用明胶和明胶空心胶囊的质量控制现状与问题 | 第17页 |
| 1.4 微波消解与电感耦合等离子体质谱技术在制药领域中的应用 | 第17-18页 |
| 1.5 误差与测量不确定度 | 第18-19页 |
| 1.6 本课题的主要研究内容 | 第19-20页 |
| 2 依据现行标准对胶囊用明胶和明胶空心胶囊质量评价 | 第20-36页 |
| 2.1 仪器与试剂 | 第20页 |
| 2.2 胶囊用明胶的质量分析 | 第20-31页 |
| 2.2.1 明胶的使用和生产工艺简述 | 第20-21页 |
| 2.2.2 抽取样品的生产企业分布比例及地域分布 | 第21-22页 |
| 2.2.3 胶囊用明胶标准简述 | 第22-23页 |
| 2.2.4 胶囊用明胶的质量检测结果 | 第23-31页 |
| 2.3 明胶空心胶囊的质量分析 | 第31-34页 |
| 2.3.1 明胶空心胶囊的生产工艺简述 | 第31页 |
| 2.3.2 明胶空心胶囊样品的分布 | 第31-32页 |
| 2.3.3 明胶空心胶囊标准简述 | 第32页 |
| 2.3.4 重要检验项目的结果分析 | 第32-34页 |
| 2.4 本章小结 | 第34-36页 |
| 3 胶囊用明胶和明胶空心胶囊中10种元素ICP-MS测定方法的建立及应用 | 第36-64页 |
| 3.1 仪器与试药 | 第36-37页 |
| 3.2 实验方法 | 第37-38页 |
| 3.3 方法学考察 | 第38-51页 |
| 3.3.1 标准曲线的绘制 | 第38-42页 |
| 3.3.2 方法检出限和定量限 | 第42-47页 |
| 3.3.3 精密度试验 | 第47-48页 |
| 3.3.4 重复性试验 | 第48-49页 |
| 3.3.5 加样回收率试验 | 第49-51页 |
| 3.4 胶囊用明胶与明胶空心胶囊中10种元素的含量测定结果 | 第51-63页 |
| 3.4.1 胶囊用明胶的中10种元素的测定结果 | 第51-54页 |
| 3.4.2 明胶空心胶囊中10种元素的测定结果 | 第54-59页 |
| 3.4.3 胶囊用明胶及明胶空心胶囊中10种元素的结果分析 | 第59-63页 |
| 3.5 本章小结 | 第63-64页 |
| 4 胶囊用明胶和明胶空心胶囊ICP-MS法测量不确定度评定 | 第64-71页 |
| 4.1 建立数学模型 | 第65页 |
| 4.2 方差与灵敏系数 | 第65页 |
| 4.3 标准不确定度的评估 | 第65-71页 |
| 5 总结与建议 | 第71-73页 |
| 5.1 依据现行标准评价胶囊用明胶和明胶空心胶囊质量 | 第71页 |
| 5.2 ICP-MS检测方法的总体评价 | 第71页 |
| 5.3 胶囊用明胶和明胶空心胶囊质量状况的总体评价 | 第71-72页 |
| 5.4 建议 | 第72-73页 |
| 参考文献 | 第73-75页 |
| 作者简历及在读期间取得的学术成果 | 第75页 |
