| 摘要 | 第1-7页 |
| Abstract | 第7-14页 |
| 引言 | 第14-15页 |
| 第一部分 综述 | 第15-24页 |
| 第二部分 SLB固体分散体的制备及其药剂学性质的考察 | 第24-39页 |
| 一、仪器与试剂 | 第24-25页 |
| 1. 主要仪器 | 第24页 |
| 2. 主要药品与试剂 | 第24-25页 |
| 二、实验方法 | 第25-27页 |
| 1、固体分散体的制备方法 | 第25页 |
| 2. 单因素实验 | 第25-26页 |
| 3. 固体分散体性质考察 | 第26-27页 |
| ·溶出度的测定 | 第26页 |
| ·溶解度的测定 | 第26页 |
| ·CRH的测定 | 第26-27页 |
| ·休止角的测定 | 第27页 |
| ·固体分散体存在形式的鉴定 | 第27页 |
| 三、实验结果 | 第27-36页 |
| 1. 单因素实验 | 第27-29页 |
| ·PVP用量对固体分散体溶出速率的影响 | 第27-28页 |
| ·磷脂用量对固体分散体溶出速率的影响 | 第28页 |
| ·IV丙烯酸树脂用量对固体分散体溶出速率的影响 | 第28-29页 |
| 2. 固体分散体性质考察结果 | 第29-36页 |
| ·最优处方固体分散体体外溶出度结果 | 第29-30页 |
| ·溶解度的测定结果 | 第30页 |
| ·CRH测定结果 | 第30-31页 |
| ·休止角的测定结果 | 第31-32页 |
| ·固体分散体存在形式的鉴定结果 | 第32-36页 |
| 讨论 | 第36-37页 |
| 小结 | 第37-39页 |
| 第三部分 SLB缓释片的制备 | 第39-49页 |
| 一、SLB缓释片的制备 | 第39-44页 |
| 1. 仪器与试剂 | 第39-40页 |
| ·主要仪器 | 第39页 |
| ·主要药品与试剂 | 第39-40页 |
| 2. 实验方法与结果 | 第40-44页 |
| ·缓释片的制备方法 | 第40页 |
| ·因素与水平的确定 | 第40-42页 |
| ·正交设计筛选水飞蓟宾缓释片处方 | 第42-44页 |
| ·优化筛选结果 | 第44页 |
| 二、缓释片的包衣 | 第44-48页 |
| 1. 仪器与试剂 | 第44-45页 |
| ·主要仪器 | 第44页 |
| ·主要药品与试剂 | 第44-45页 |
| 2. 实验方法 | 第45-47页 |
| ·处方中辅料的筛选 | 第45-46页 |
| ·包衣液配制方法 | 第46页 |
| ·处方的优化 | 第46页 |
| ·防潮实验 | 第46-47页 |
| ·包衣对释放的影响 | 第47页 |
| 3. 实验结果 | 第47-48页 |
| ·防潮实验结果 | 第47页 |
| ·包衣对溶出的影响 | 第47-48页 |
| 讨论 | 第48页 |
| 小结 | 第48-49页 |
| 第四部分 SLB缓释片的质量评价 | 第49-61页 |
| 一、SLB紫外测定方法的建立 | 第49-51页 |
| 1. 仪器与试剂 | 第49页 |
| ·主要仪器 | 第49页 |
| ·主要药品与试剂 | 第49页 |
| 2. 实验方法 | 第49-50页 |
| ·SLB最大吸收波长的确定及空白辅料干扰实验 | 第49-50页 |
| ·紫外吸收标准曲线的制作 | 第50页 |
| ·精密度实验 | 第50页 |
| ·回收率实验 | 第50页 |
| 3. 实验结果 | 第50-51页 |
| ·SLB最大吸收波长的确定及辅料干扰实验结果 | 第50-51页 |
| ·紫外吸收标准曲线 | 第51页 |
| ·精密度结果 | 第51页 |
| ·回收率结果 | 第51页 |
| 二、SLB含量测定的HPLC方法的建立 | 第51-54页 |
| 1. 仪器与试剂 | 第51-52页 |
| ·主要仪器 | 第51页 |
| ·主要药品与试剂 | 第51-52页 |
| 2. 实验方法 | 第52页 |
| ·色谱条件 | 第52页 |
| ·标准曲线的制备及线性范围的考察 | 第52页 |
| ·精密度实验 | 第52页 |
| ·加样回收率实验 | 第52页 |
| 3. 实验结果 | 第52-54页 |
| ·SLB的HPLC图谱 | 第52-53页 |
| ·标准曲线及线性范围 | 第53页 |
| ·方法日内、日间精密度实验结果 | 第53页 |
| ·加样回收率实验结果 | 第53-54页 |
| 三、水飞蓟宾缓释片质量检查 | 第54-59页 |
| 1. 仪器与试剂 | 第54页 |
| ·主要仪器 | 第54页 |
| ·主要药品与试剂 | 第54页 |
| 2. 实验方法 | 第54-56页 |
| ·含量测定 | 第54-55页 |
| ·体外释放行为的考察 | 第55页 |
| ·脆碎度的测定 | 第55-56页 |
| ·初步稳定性实验 | 第56页 |
| 3. 实验结果 | 第56-59页 |
| ·含量测定 | 第56页 |
| ·体外释放行为考察 | 第56-58页 |
| ·脆碎度实验结果 | 第58页 |
| ·初步稳定性实验结果 | 第58-59页 |
| 讨论 | 第59页 |
| 小结 | 第59-60页 |
| 参考文献 | 第60-61页 |
| 第五部分 SLB缓释片犬体内药代动力学研究 | 第61-76页 |
| 一、血浆中水飞蓟宾的HPLC含量测定方法 | 第61-65页 |
| 1. 仪器与试剂 | 第61页 |
| ·主要仪器 | 第61页 |
| ·主要药品与试剂 | 第61页 |
| 2. 实验方法 | 第61-63页 |
| ·色谱条件 | 第61-62页 |
| ·溶液的配制 | 第62页 |
| ·样品预处理 | 第62页 |
| ·检测限 | 第62页 |
| ·标准曲线的制备及线性范围 | 第62页 |
| ·精密度实验 | 第62-63页 |
| ·加样回收率实验 | 第63页 |
| 3. 实验结果 | 第63-65页 |
| ·标准曲线及线性范围 | 第63页 |
| ·方法日内、日间精密度实验结果 | 第63页 |
| ·加样回收率实验结果 | 第63-64页 |
| ·方法专属性实验结果 | 第64-65页 |
| 二、水飞蓟宾缓释片犬体内药动学研究 | 第65-72页 |
| 1. 仪器与试剂 | 第65页 |
| ·主要仪器 | 第65页 |
| ·主要药品与试剂 | 第65页 |
| ·动物 | 第65页 |
| 2. 实验方法 | 第65-66页 |
| 3. 实验结果与讨论 | 第66-72页 |
| ·实验结果 | 第66-67页 |
| ·药动学参数的计算 | 第67-68页 |
| ·缓释片的相对生物利用度 | 第68-69页 |
| ·两种制剂的生物等效性研究 | 第69-71页 |
| ·体内外相关性 | 第71-72页 |
| 讨论 | 第72-74页 |
| 小结 | 第74-76页 |
| 全文总结 | 第76-78页 |
| 致谢 | 第78-79页 |
| 攻读硕士学位期间发表的相关论文目录 | 第79页 |