| 目录 | 第1-9页 |
| CATALOGUE | 第9-14页 |
| 中文摘要 | 第14-16页 |
| ABSTRACT | 第16-19页 |
| 符号说明 | 第19-20页 |
| 第一章 前言 | 第20-31页 |
| 1 DC的发展 | 第20-21页 |
| 2 早期DC辅料及其制备方法 | 第21-24页 |
| ·早期DC辅料 | 第21页 |
| ·冷冻干燥 | 第21-22页 |
| ·流化床干燥 | 第22-23页 |
| ·共同结晶 | 第23页 |
| ·喷雾干燥 | 第23-24页 |
| 3 DC复合辅料 | 第24-27页 |
| ·Ludipress(?)和Ludipress(?)LCE | 第25-26页 |
| ·StarLac | 第26页 |
| ·Prosolv SMCC(?) | 第26页 |
| ·Emdex | 第26页 |
| ·Pharmatose DCL 40 | 第26-27页 |
| ·PROSOLV(?)ASYtab | 第27页 |
| 4 复合辅料的发展优势 | 第27-28页 |
| ·复合辅料在经济上的优势 | 第27页 |
| ·复合辅料在技术上的优势 | 第27-28页 |
| 5 复合辅料发展的局限 | 第28-29页 |
| 6 复合辅料在DC中的应用 | 第29-30页 |
| 7 国内复合辅料的研究进展 | 第30页 |
| 8 本课题研究主要内容 | 第30-31页 |
| 第二章 处方前研究 | 第31-40页 |
| 1 实验材料 | 第31页 |
| ·试剂 | 第31页 |
| ·仪器 | 第31页 |
| 2 灯盏花素含量测定方法学的建立 | 第31-35页 |
| ·溶剂的选择 | 第31页 |
| ·测定波长的选择 | 第31-33页 |
| ·线性关系考察 | 第33页 |
| ·回收率试验 | 第33-34页 |
| ·精密度 | 第34-35页 |
| ·稳定性 | 第35页 |
| ·讨论 | 第35页 |
| 3 灯盏花素溶出度测定方法建立 | 第35-40页 |
| ·溶出介质的选择 | 第35页 |
| ·溶出度测定 | 第35-36页 |
| ·检测波长的确定 | 第36页 |
| ·标准曲线制备 | 第36-37页 |
| ·回收率试验 | 第37-38页 |
| ·精密度 | 第38页 |
| ·稳定性 | 第38-39页 |
| ·溶出均一性试验 | 第39页 |
| ·讨论 | 第39-40页 |
| 第三章 复合辅料处方及喷雾干燥工艺参数的研究 | 第40-55页 |
| 1 实验材料 | 第40页 |
| ·试剂 | 第40页 |
| ·仪器 | 第40页 |
| 2 复合辅料处方初步筛选 | 第40-46页 |
| ·崩解剂的筛选 | 第41-42页 |
| ·填充剂的筛选 | 第42-45页 |
| ·讨论 | 第45-46页 |
| 3 喷雾干燥工艺参数的研究 | 第46-50页 |
| ·进风温度的考察 | 第46-47页 |
| ·固溶物含量考察 | 第47页 |
| ·转速的考察 | 第47-48页 |
| ·进样量的考察 | 第48-49页 |
| ·出风温度的考察 | 第49-50页 |
| ·讨论 | 第50页 |
| 4 复合辅料处方的确定及优化 | 第50-55页 |
| ·PVPP对处方的影响 | 第50-51页 |
| ·Tablettose和MCC的比例对处方的影响 | 第51页 |
| ·复合辅料处方的优化 | 第51-54页 |
| ·讨论 | 第54-55页 |
| 第四章 复合辅料粉体学性质的研究 | 第55-70页 |
| 1 实验材料 | 第55页 |
| ·试剂 | 第55页 |
| ·仪器 | 第55页 |
| 2 考察方法 | 第55-59页 |
| ·SEM | 第55-56页 |
| ·TGA-DSC分析 | 第56页 |
| ·XRD分析 | 第56-57页 |
| ·粒度考察 | 第57页 |
| ·流动性测定 | 第57页 |
| ·可压性测定 | 第57-58页 |
| ·临界相对湿度的测定 | 第58-59页 |
| ·润滑剂的选择 | 第59页 |
| 3 结果 | 第59-69页 |
| ·SEM | 第59-60页 |
| ·TGA-DSC分析 | 第60-64页 |
| ·XRD分析 | 第64-65页 |
| ·粒度考察 | 第65-66页 |
| ·流动性及可压性 | 第66-68页 |
| ·临界相对湿度 | 第68-69页 |
| ·润滑剂的选择 | 第69页 |
| 4 讨论 | 第69-70页 |
| 第五章 复合辅料应用于空白片剂的质量研究 | 第70-75页 |
| 1 实验材料 | 第70页 |
| ·试剂 | 第70页 |
| ·仪器 | 第70页 |
| 2 空白片剂的考察指标 | 第70-72页 |
| ·片重差异 | 第70-71页 |
| ·崩解时限 | 第71页 |
| ·脆碎度 | 第71页 |
| ·硬度 | 第71-72页 |
| 3 空白片剂的质量考察结果 | 第72-74页 |
| ·外观形状 | 第72页 |
| ·混合时间对片剂的影响 | 第72页 |
| ·硬度对脆碎度和崩解时限的影响 | 第72-73页 |
| ·批次差异对片剂质量的影响 | 第73-74页 |
| 4 讨论 | 第74-75页 |
| 第六章 复合辅料应用于含药片剂的质量研究及稳定性试验 | 第75-84页 |
| 1 实验材料 | 第75页 |
| ·试剂 | 第75页 |
| ·仪器 | 第75页 |
| 2 灯盏花素 | 第75-76页 |
| 3 含药片剂的考察指标 | 第76-77页 |
| ·崩解时限 | 第76页 |
| ·脆碎度 | 第76页 |
| ·硬度 | 第76页 |
| ·溶出度测定 | 第76页 |
| ·含量均匀度 | 第76-77页 |
| 4 含药片剂的质量考察结果 | 第77-81页 |
| ·外观形状 | 第77页 |
| ·混合时间对含量均匀度的影响 | 第77-78页 |
| ·药物含量对片剂硬度的影响 | 第78页 |
| ·药物含量对脆碎度的影响 | 第78-79页 |
| ·药物含量对崩解时限的影响 | 第79-80页 |
| ·硬度对含药片剂崩解时限的影响 | 第80页 |
| ·药物溶出度测定 | 第80-81页 |
| 5 灯盏花素片的稳定性试验 | 第81-83页 |
| ·光照稳定性试验 | 第81-82页 |
| ·高温稳定性试验 | 第82页 |
| ·高湿稳定性试验结果 | 第82-83页 |
| 6 讨论 | 第83-84页 |
| 全文总结 | 第84-86页 |
| 展望 | 第86-87页 |
| 参考文献 | 第87-93页 |
| 致谢 | 第93-94页 |
| 攻读硕士期间发表的论文 | 第94-95页 |
| 学位论文评阅及答辩情况表 | 第95页 |