| 中文摘要 | 第1-6页 |
| Abstract | 第6-7页 |
| 引言 | 第7-9页 |
| 第一章 药品不良反应问题概述 | 第9-20页 |
| 第一节 药品及药品不良反应的基本概念 | 第9-16页 |
| 一、药品的概念和辨析 | 第9-12页 |
| 二、药品不良反应的定义及辨析 | 第12-15页 |
| 三、药品不良反应的构成要件 | 第15-16页 |
| 第二节 药品不良反应其他相关概念 | 第16-18页 |
| 一、药品不良事件(Adverse Drug Event/Experience，简称ADE) | 第16页 |
| 二、药品不良反应与其他用药损害的区别 | 第16-17页 |
| 三、药品不良反应纠纷 | 第17页 |
| 四、药品不良反应报告和监测 | 第17页 |
| 五、药品不良反应救济制度 | 第17-18页 |
| 第三节 我国药品不良反应法律概念定义的评析 | 第18-20页 |
| 一、医疗活动中药品不良反应概念 | 第18页 |
| 二、药品行政监管中药品不良反应概念 | 第18页 |
| 三、药品不良反应民事法律概念 | 第18-20页 |
| 第二章 药品不良反应预防的药品上市行政许可和上市后监管法律制度 | 第20-34页 |
| 第一节 药品上市行政许可制度的完善 | 第20-29页 |
| 一、我国药品行政许可制度的现状 | 第20-24页 |
| 二、我国药品许可制度的完善 | 第24-29页 |
| 第二节 药品上市后的安全监管制度 | 第29-34页 |
| 一、药品不良反应的报告制度 | 第29-31页 |
| 二、药品召回制度 | 第31-32页 |
| 三、公众监督制度的建立和完善 | 第32-34页 |
| 第三章 药品不良反应司法救济 | 第34-52页 |
| 第一节 境外司法救济的现状和启示 | 第34-39页 |
| 一、境外药品不良反应的司法救济 | 第34-39页 |
| 二、境外药品不良反应致人损害的判例及立法对我们的启示 | 第39页 |
| 第二节 我国司法救济的相关法律规定和司法实践现状 | 第39-46页 |
| 一、法律责任相关产品概念辨析 | 第39-40页 |
| 二、药品不良反应的法律适用和归责原则 | 第40-42页 |
| 三、司法实践现状 | 第42-46页 |
| 第三节 我国完善司法救济的考量及社会救济的必要性 | 第46-52页 |
| 一、司法救济的考量 | 第46-48页 |
| 二、司法救济制度的完善 | 第48-51页 |
| 三、社会救济制度的必要性 | 第51-52页 |
| 第四章 我国药品不良反应社会救济制度的构建 | 第52-70页 |
| 第一节 世界上典型国家及地区药品不良反应社会救济制度 | 第52-61页 |
| 一、德国药品不良反应补偿救济制度 | 第52-53页 |
| 二、日本药品不良反应补偿救济制度 | 第53-55页 |
| 三、美国药品不良反应救济制度 | 第55-56页 |
| 四、瑞典药品不良反应救济制度 | 第56页 |
| 五、我国台湾地区药品不良反应救济制度 | 第56-61页 |
| 第二节 建立药品不良反应社会救济制度的可行性与现实意义 | 第61-62页 |
| 一、可行性分析 | 第61-62页 |
| 二、现实意义 | 第62页 |
| 第三节 药品不良反应社会救济制度建立的法理分析 | 第62-65页 |
| 一、国家救济(国家责任) | 第63-64页 |
| 二、保险救济模式(商业和社会保险) | 第64页 |
| 三、基金救济模式 | 第64-65页 |
| 第四节 我国药品不良反应社会救济制度的具体构建 | 第65-70页 |
| 一、保险模式 | 第65-68页 |
| 二、基金运作模式 | 第68-70页 |
| 结论与展望 | 第70-71页 |
| 参考文献 | 第71-76页 |
| 致谢 | 第76-77页 |
