苦参碱冻干脂质体注射剂制剂学研究
| 前言 | 第1-11页 |
| 文献研究 | 第11-30页 |
| 第一章 苦参碱研究概况 | 第11-15页 |
| 1、苦参碱化学性质研究 | 第11页 |
| 2、苦参碱药理作用研究 | 第11-13页 |
| 3、苦参碱制剂及其临床应用 | 第13-14页 |
| 4、苦参碱药代动力学研究 | 第14-15页 |
| 第二章 脂质体研究概况 | 第15-26页 |
| 1、卵磷脂原料的应用概况 | 第15-16页 |
| 2、脂质体的研究进展 | 第16-23页 |
| 3、脂质体作为药物载体的应用概况 | 第23-24页 |
| 4、国内、外脂质体的产业化应用现状 | 第24-26页 |
| 第三章 冻干脂质体研究概况 | 第26-30页 |
| 1、冻干脂质体剂型的优势与局限 | 第26页 |
| 2、冻干保护剂的研究概况 | 第26-27页 |
| 3、冻干脂质体国内外研究概况、应用展望 | 第27-30页 |
| 实验研究 | 第30-67页 |
| 第一章 苦参碱冻干脂质体注射剂的制备工艺研究 | 第30-42页 |
| 1、仪器和材料 | 第30-31页 |
| 2、方法与结果 | 第31-40页 |
| ·冷冻干燥基本理论 | 第31-34页 |
| ·冻干脂质体制备方法 | 第34页 |
| ·脂质体冻干注射剂制备工艺流程 | 第34-35页 |
| ·脂质体冷冻干燥的技术参数单因素试验初步筛选 | 第35-38页 |
| ·用正交设计筛选冻干脂质体注射剂的处方及制备条件 | 第38-40页 |
| 3、小结与讨论 | 第40-42页 |
| 第二章 苦参碱冻干脂质体的包封率测定方法学研究 | 第42-46页 |
| 1、仪器与材料 | 第42页 |
| 2、方法与结果 | 第42-45页 |
| ·最大吸收波长的确定 | 第42页 |
| ·制备标准曲线 | 第42-43页 |
| ·葡聚糖凝胶层析柱法分离试验 | 第43-44页 |
| ·柱回收率的测定 | 第44页 |
| ·包封率的测定 | 第44-45页 |
| 3、小结与讨论 | 第45-46页 |
| 第三章 苦参碱冻干脂质体的形态观察和粒度测定 | 第46-50页 |
| 1、仪器和材料 | 第46页 |
| 2、方法与结果 | 第46-49页 |
| ·外观性状，形态观察 | 第46页 |
| ·动态光散射法进行脂质体粒度的测定研究 | 第46-49页 |
| ·不同冻干保护支持剂及不同比例对粒度分布的影响 | 第46-49页 |
| ·优选处方粒度分布研究 | 第49页 |
| 3、小结与讨论 | 第49-50页 |
| 第四章 苦参碱冻干脂质体体外释放度研究 | 第50-53页 |
| 1、仪器与材料 | 第50页 |
| 2、方法与结果 | 第50-52页 |
| ·体外释放度试验标准曲线的制备 | 第50-51页 |
| ·冻干脂质体体外释放度试验研究 | 第51-52页 |
| ·样品与对照注射液的体外释放度比较 | 第51页 |
| ·不同批号样品释药特性考察 | 第51-52页 |
| 3、小结与讨论 | 第52-53页 |
| 第五章 苦参碱冻干脂质体含量测定及质量标准研究 | 第53-59页 |
| 1、仪器和材料 | 第53页 |
| 2、方法与结果 | 第53-57页 |
| ·含量测定 | 第53-54页 |
| ·形态，粒径及粒径分布的检查 | 第54-55页 |
| ·包封率和载药量的检查 | 第55-56页 |
| ·突释效应检查 | 第56页 |
| ·装量差异检查 | 第56-57页 |
| ·干燥失重 | 第57页 |
| 3、小结与讨论 | 第57-59页 |
| 第六章 苦参碱冻干脂质体初步稳定性研究 | 第59-62页 |
| 1、仪器和材料 | 第59页 |
| 2、方法与结果 | 第59-61页 |
| ·稳定性的考察项目 | 第59页 |
| ·考察初步结果 | 第59-61页 |
| 3、小结与讨论 | 第61-62页 |
| 第七章 苦参碱冻干脂质体动物器官初步靶向试验研究 | 第62-67页 |
| 1、仪器与材料 | 第62页 |
| 2、方法与结果 | 第62-65页 |
| ·HPLC条件确定 | 第62页 |
| ·考察内源性物质对HPLC测定的影响 | 第62-63页 |
| ·标准曲线制定 | 第63-64页 |
| ·回收率试验 | 第64页 |
| ·趋靶性试验 | 第64-65页 |
| 3、小结与讨论 | 第65-67页 |
| 结论和建议 | 第67-69页 |
| 参考文献 | 第69-75页 |
| 致谢 | 第75页 |
