| 中文摘要 | 第1-6页 |
| 英文摘要 | 第6-8页 |
| 第一部分 前言 | 第8-18页 |
| 1 选题目的与意义 | 第8-12页 |
| ·临床现状 | 第8-10页 |
| ·原工艺分析 | 第10-12页 |
| ·原工艺路线 | 第10-11页 |
| ·原工艺缺陷 | 第11-12页 |
| ·立题目的与意义 | 第12页 |
| 2 与药效有关的药物成分、性质与作用 | 第12-18页 |
| ·丹参 | 第12-15页 |
| ·红花 | 第15-18页 |
| 第二部分 实验研究与结果 | 第18页 |
| 上篇 工艺研究 | 第18-57页 |
| 3 药材品种、产地确定及质量检查 | 第18-19页 |
| ·药材品种、产地确定 | 第18-19页 |
| ·药材质量检查 | 第19页 |
| 4 工艺路线的选择 | 第19-22页 |
| ·工艺路线确定 | 第19-22页 |
| ·分提与合提的确定 | 第19页 |
| ·丹参中间体的制备工艺路线 | 第19-20页 |
| ·红花中间体的制备工艺路线 | 第20-21页 |
| ·丹红粉针的制备工艺路线 | 第21-22页 |
| 5 丹参中间体制备工艺的研究 | 第22-34页 |
| ·丹参提取工艺研究 | 第22-27页 |
| ·丹参提取溶媒筛选 | 第22-25页 |
| ·提取方法筛选 | 第25页 |
| ·渗漉提取乙醇浓度筛选 | 第25-26页 |
| ·渗漉速度的确定 | 第26页 |
| ·溶剂用量的选择 | 第26-27页 |
| ·验证试验 | 第27页 |
| ·除杂工艺的研究 | 第27-34页 |
| ·乙醇回收条件确定 | 第27-28页 |
| ·除杂工艺路线的确定 | 第28-29页 |
| ·柱分离工艺条件选择 | 第29-33页 |
| ·验证实验 | 第33-34页 |
| ·除菌 | 第34页 |
| 6 红花中间体制备工艺条件的研究 | 第34-46页 |
| ·红花提取工艺研究 | 第34-39页 |
| ·红花提取温度的筛选 | 第34-37页 |
| ·提取时间的考察 | 第37页 |
| ·提取次数的考察 | 第37-38页 |
| ·溶剂用量的考察 | 第38页 |
| ·验证实验: | 第38-39页 |
| ·分离与纯化工艺研究 | 第39-45页 |
| ·不同分离纯化方法的筛选 | 第39-41页 |
| ·大孔树脂柱分离纯化工艺研究 | 第41-45页 |
| ·活性炭除杂工艺的考察 | 第45页 |
| ·浓缩工艺研究 | 第45-46页 |
| ·除菌 | 第46页 |
| 7 丹红粉针中间体内控质量标准 | 第46-53页 |
| ·丹参药材质量标准 | 第46-47页 |
| ·红花药材质量标准 | 第47-48页 |
| ·中间体内控质量标准 | 第48-53页 |
| 8 注射用丹红成型工艺的研究 | 第53-55页 |
| ·丹红半成品的制备 | 第53页 |
| ·冻干填充剂筛选 | 第53-54页 |
| ·冻干骨架剂种类筛选 | 第53-54页 |
| ·冻干骨架剂用量考察 | 第54页 |
| ·除菌方法 | 第54-55页 |
| ·冻干工艺条件 | 第55页 |
| ·注射用丹红制剂 | 第55页 |
| 9 样品放大实验 | 第55-57页 |
| 下篇 质量评价体系研究 | 第57-107页 |
| 10 一般检查 | 第57-60页 |
| 11 含量测定 | 第60-73页 |
| ·丹红粉针中丹参酚酸B的含量测定 | 第60-66页 |
| ·丹红粉针中红花黄色素A的含量测定 | 第66-73页 |
| 12 指纹图谱研究 | 第73-104页 |
| ·丹红粉针指纹图谱(TLC)的预试研究 | 第74-76页 |
| ·丹红粉针指纹图谱(HPLC法)的研究 | 第76-104页 |
| ·色谱条件及系统适用性试验 | 第76-83页 |
| ·样品的制备 | 第83-90页 |
| ·方法学考察 | 第90-93页 |
| ·新旧工艺比较 | 第93-95页 |
| ·红花、丹参药材、丹红粉针的HPLC指纹图谱检测方法 | 第95页 |
| ·指纹图谱分析 | 第95-104页 |
| 13 刺激性实验 | 第104-107页 |
| ·溶血试验 | 第104-105页 |
| ·肌肉刺激性试验 | 第105-106页 |
| ·血管刺激性试验 | 第106-107页 |
| 第三部分 结论与讨论 | 第107-111页 |
| 参考文献 | 第111-112页 |
| 致谢 | 第112-113页 |
| 综述 | 第113-122页 |