内容摘要 | 第1-5页 |
Abstract | 第5-10页 |
引言 | 第10-11页 |
一、药品市场准入法律制度的一般理论 | 第11-24页 |
(一) 药品市场准入法律制度释义 | 第11-16页 |
1. 相关概念的界定 | 第11-13页 |
2. 药品市场准入法律制度的特征 | 第13-16页 |
(二) 药品市场准入法律制度的经济法分析 | 第16-19页 |
1. 药品市场准入法律制度凸现了公共利益的价值取向 | 第16-17页 |
2. 药品市场准入法律制度体现了公法与私法的统一 | 第17页 |
3. 药品市场准入需要国家的干预 | 第17-19页 |
(三) 药品市场准入法律制度的理论基础 | 第19-24页 |
1. 经济学理论基础 | 第20-22页 |
2. 法学理论基础 | 第22-24页 |
二、我国药品市场准入法律制度的体系归纳 | 第24-36页 |
(一) 我国药品市场准入法律制度的立法沿革 | 第24-26页 |
1. 初始阶段(建国后到20世纪70年代) | 第24-25页 |
2. 形成阶段(20世纪70年代到90年代) | 第25页 |
3. 完善阶段(20世纪90年代至今) | 第25-26页 |
(二) 我国药品市场准入法律制度的机构设置 | 第26-30页 |
1. 行政机构 | 第26-28页 |
2. 专业技术机构 | 第28-30页 |
(三) 我国药品市场准入法律制度的主要内容 | 第30-36页 |
1. 审批许可制度 | 第30-31页 |
2. 药品GMP认证制度 | 第31-33页 |
3. 药品GSP认证制度 | 第33-35页 |
4. 药品注册制度 | 第35-36页 |
三、我国药品市场准入法律制度的审视与完善 | 第36-46页 |
(一) 存在问题及原因分析 | 第36-41页 |
1. 存在问题 | 第36-40页 |
2. 原因分析 | 第40-41页 |
(二) 完善的建议 | 第41-46页 |
1. 宏观层次的建议 | 第41-43页 |
2. 具体制度构建的建议 | 第43-46页 |
结语 | 第46-47页 |
参考文献 | 第47-50页 |