| 内容提要 | 第1-8页 |
| 第一章 前言 | 第8-20页 |
| ·糖尿病简介 | 第8-10页 |
| ·糖尿病的危害 | 第8-9页 |
| ·常用治疗药物 | 第9-10页 |
| ·艾塞那肽简介 | 第10-17页 |
| ·新型糖尿病治疗药物艾塞那肽 | 第10-12页 |
| ·艾塞那肽的降糖机制 | 第12-14页 |
| ·艾塞那肽的治疗特点 | 第14-16页 |
| ·艾塞那肽的临床应用 | 第16-17页 |
| ·论文的设计 | 第17-20页 |
| ·立题依据 | 第17-18页 |
| ·实验思路 | 第18-20页 |
| 第二章 实验材料和方法 | 第20-33页 |
| ·原料、仪器和试剂 | 第20-21页 |
| ·原料与试剂 | 第20-21页 |
| ·主要仪器 | 第21页 |
| ·试验动物 | 第21页 |
| ·实验方法 | 第21-33页 |
| ·艾塞那肽含量及有关物质分析方法的建立 | 第21-23页 |
| ·注射用艾塞那肽冻干粉针剂的制备 | 第23-24页 |
| ·注射用艾塞那肽冻干粉针剂的理化性质研究 | 第24-26页 |
| ·注射用艾塞那肽冻干粉针剂的稳定性研究 | 第26-27页 |
| ·注射用艾塞那肽冻干粉针剂质量标准的制定 | 第27页 |
| ·注射用艾塞那肽冻干粉针剂的体内外活性及安全性研究 | 第27-33页 |
| 第三章 结果与讨论 | 第33-68页 |
| ·艾塞那肽含量及有关物质分析方法的建立 | 第33-40页 |
| ·色谱条件确定 | 第33-36页 |
| ·线性关系考察结果 | 第36-37页 |
| ·精密度考察结果 | 第37-38页 |
| ·加样回收率考察结果 | 第38-39页 |
| ·样品含量测定结果 | 第39页 |
| ·有关物质测定结果 | 第39-40页 |
| ·注射用艾塞那肽冻干粉针剂的制备 | 第40-46页 |
| ·pH 值对艾塞那肽水溶液稳定性的影响 | 第40-41页 |
| ·冻干填充剂种类对冻干品质量的影响 | 第41-42页 |
| ·冻干填充剂加入量对冻干品质量的影响 | 第42-43页 |
| ·制备工艺的选择 | 第43页 |
| ·冻干条件的选择 | 第43-46页 |
| ·注射用艾塞那肽冻干粉针剂的理化性质研究 | 第46-49页 |
| ·外观及复溶情况 | 第46页 |
| ·鉴别 | 第46页 |
| ·溶液的澄清度与颜色 | 第46页 |
| ·pH 值测定结果 | 第46-47页 |
| ·水分检查结果 | 第47页 |
| ·含量均匀度检查结果 | 第47-48页 |
| ·细菌内毒素检查结果 | 第48页 |
| ·无菌检查结果 | 第48页 |
| ·含量及有关物质检测结果 | 第48-49页 |
| ·注射用艾塞那肽冻干粉针剂的稳定性研究 | 第49-54页 |
| ·影响因素试验结果 | 第49-51页 |
| ·制剂稳定性研究 | 第51-54页 |
| ·注射用艾塞那肽冻干粉针剂质量标准的制定 | 第54-59页 |
| ·质量标准 | 第54-56页 |
| ·样品全检结果 | 第56-59页 |
| ·注射用艾塞那肽冻干粉针剂体外活性研究 | 第59页 |
| ·MTT 活性检测法原理 | 第59页 |
| ·体外活性检测结果 | 第59页 |
| ·注射用艾塞那肽冻干粉针剂体内活性研究 | 第59-64页 |
| ·降血糖作用 | 第59-61页 |
| ·降糖作用持续时间 | 第61-63页 |
| ·对糖耐受量的影响 | 第63-64页 |
| ·注射用艾塞那肽冻干粉针剂的安全性研究 | 第64-68页 |
| ·溶血性试验结果 | 第64-65页 |
| ·全身主动过敏试验结果 | 第65-66页 |
| ·皮下注射刺激性试验 | 第66-68页 |
| 全文结论 | 第68-70页 |
| 参考文献 | 第70-74页 |
| 中文摘要 | 第74-78页 |
| Abstract | 第78-82页 |
| 致谢 | 第82-83页 |
| 导师简介 | 第83-85页 |
| 作者简介 | 第85页 |