| 中文摘要 | 第1-5页 |
| Abstract | 第5-9页 |
| 引言 | 第9-11页 |
| 第一章 药品数据保护之理论分析 | 第11-18页 |
| 第一节 药品数据的基本介绍 | 第11-13页 |
| 一、药品试验数据的来源 | 第11-12页 |
| 二、药品试验数据的特征 | 第12-13页 |
| 第二节 药品数据保护的理论依据 | 第13-14页 |
| 第三节 药品数据保护的意义 | 第14-15页 |
| 第四节 药品数据保护与其他知识产权保护的关系 | 第15-18页 |
| 一、数据保护与专利保护的关系 | 第15-16页 |
| 二、试验数据保护与商业秘密保护的关系 | 第16-18页 |
| 第二章 TRIPS 协议中药品数据保护条款分析 | 第18-31页 |
| 第一节 TRIPS 协议谈判背景与过程 | 第18-19页 |
| 第二节 TRIPS 第39 条第3 款条文释义 | 第19-23页 |
| 一、对“新化学成分”（New chemical entities）的理解 | 第19-20页 |
| 二、对“相当的努力”（Considerable effort）的理解 | 第20页 |
| 三、对“未披露”（Undisclosed data）的理解 | 第20-21页 |
| 四、对“不正当商业使用”（Unfair commercial use）的理解 | 第21-22页 |
| 五、对“除非”（unless）的两种解读 | 第22-23页 |
| 第三节 数据保护的条件与方式 | 第23-24页 |
| 一、数据保护的条件 | 第23页 |
| 二、数据保护的方式 | 第23-24页 |
| 第四节 数据保护与公众利益的平衡 | 第24-31页 |
| 一、理论依据 | 第24-25页 |
| 二、TRIPS 协议的规定 | 第25-26页 |
| 三、“数据保护”和“数据独占” | 第26-27页 |
| 四、发达成员方与发展中成员方利益的平衡 | 第27-31页 |
| 第三章 西方国家关于药品数据保护的相关立法 | 第31-35页 |
| 一、美国 | 第31-33页 |
| 二、欧盟 | 第33-35页 |
| 第四章 我国的药品数据保护现状及立法建议 | 第35-41页 |
| 第一节 我国药品数据保护的法律法规 | 第35-38页 |
| 一、我国药品数据保护的演进 | 第35-37页 |
| 二、中国入世时的承诺 | 第37页 |
| 三、我国药品数据保护的立法现状 | 第37-38页 |
| 第二节 我国药品数据保护存在的问题 | 第38-39页 |
| 第三节 对我国药品数据保护提出的建议 | 第39-41页 |
| 结语 | 第41-42页 |
| 参考文献 | 第42-45页 |
| 攻读硕士学位期间公开发表的论文 | 第45-46页 |
| 后记 | 第46-47页 |
